引进自礼来，索元生物肿瘤新药III期临床实验完成全部患者入组
DB102 最初被礼来公司用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和多形性胶质母细胞瘤（GBM）。DLBCL 是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中发病率最高的类型，约占总体病例数的一半，目前国际通用的标准疗法 R-CHOP 对于低危患者的效果优异，但对于高危患者的疗效并不理想。索元生物从礼来公司收购这一项目后，利用其逆向全基因扫描平台技术对 DB102 用于一线治疗初治DLBCL的 III 期临床试验样本完成大规模的基因组学分析，发现了一组全新的生物标记物 DGM1，DGM1 阳性的高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者在服用 DB102 后，生存期得到显著改善。
基于这一发现，索元生物开展了 ENGINE 研究，这是一项在中美两国同步进行的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的 III 期注册关键性临床试验，也是索元生物在精准医疗指导下开展的第一个国际 III 期临床试验。
索元生物成立于 2012 年，是一家精准医疗辅助的创新药研发企业，其研发模式以 License in 为主。首先从国际大药厂引进经过临床后期试验、证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，并利用索元生物独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物，通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药研发的成功率。
索元生物的创始人兼董事长罗文曾在印第安纳大学获得分子生物学和生物化学博士学位，并于加州大学旧金山分校医学院（UCSF）霍华德医学中心（HHMI）完成博士后研究。他拥有超过 20 年的新药研发经验，尤其在临床生物标记物领域有长期的经验积累，这也构成了他创办索元生物的“武器库”之一。
图丨索元生物研发管线（来源：公司官网）
DB103（Pomaglumetad）也是一款从礼来公司引进的产品，用于治疗精神分裂症，目前处于临床 II 期。
此外，从美国 Sunesis 制药公司引进的 DB106（Vosaroxin）处于临床 III 期，用于治疗急性髓系白血病；从 Tocagen 公司引进的 DB107（Toca 511 和 Toca FC组合）处于临床 III 期，用于脑瘤及其他恶性肿瘤的治疗，并已获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定。
成立至今，索元生物一共披露了三轮融资，最早一次是 2015 年 7 月获得的由金石投资、广州越秀产业基金、仙琚制药投资的数千万元 A 轮融资；4 年多后的 2019 年 10 月，索元生物再次获得 3 亿元的 B 轮融资，由久友资本、仙瞳资本、分享资本、浙商产融、越秀资本、乾瞻资本和闻方科技共同参与投资，获得这轮融资后，索元生物表示公司将立刻开启 Pre-IPO 轮融资进程。
2020 年 7 月，索元生物宣布获得 5.9 亿元融资，由中金启德创新生物医药股权投资基金领投，现有股东久友资本、分享投资、中信证券投资及仙瞳资本参与，新加入盈科资本、国中资本以及开投瀚润投资等股东。
图丨索元生物过往融资事件（来源：生辉根据公开信息整理）
目前，国内和索元生物研发模式类似的知名上市公司包括再鼎医药和云顶新耀，前者于 2017 年赴美股上市，并于今年 9 月在港交所二次上市；后者也于今年 10 月在港交所顺利上市。