第五轮国采,这些药企进入(附名单) 2024-08-03 16:04:20 跟着动图,「星标」赛柏蓝 ▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望 第五批国采,竞争格局持续生变,多家药企入局1多家药企入局第五批国采据赛柏蓝梳理,自5月8日,上海阳光医药采购网正式发布通知表示联合采购办公室将开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作以来,又有多家药企入局第五批国采。据insight数据库早前统计,自4月19日地方开始第五批国采报量后,截至5月6日,又有18个产品过评,竞争进一步加剧。据赛柏蓝梳理,自5月8日以来,又陆续有10个左右的第五批国采品种有企业过评。5月14日,国家药监局发布药品批准证明文件,其中5个第五批国采品种有企业过评,相关产品竞争格局生变。分别是武汉普生的注射用更昔洛韦(50mg、250mg)、北京北陆的碘克沙醇注射液、博大制药的利伐沙班片、长风药业的吸入用布地奈德混悬液、江苏柯菲平的利伐沙班片、仁合益康的吸入用异丙托溴铵溶液。截至5月14日,利伐沙班已有扬子江药业、石药欧意、华海药业、江苏柯菲平和博大制药等17家药企过评;碘克沙醇注射液符合第五批国采竞标资格的药企达7家,分别是正大天晴、扬子江药业、司太立制药、恒瑞医药、南京正大天晴、北京北陆、通用电气;吸入用布地奈德混悬液有正大天晴、健康元、四川普锐特、长风药业4家进入新一轮集采名单;吸入用异丙托溴铵溶液的竞标药企有2家进口厂商勃林格殷格翰、优尼特尔制药,加四家已经过评的国内药企——山东京卫、健康元药业、四川普锐特和仁合益康;注射用更昔洛韦目前最新的竞争格局为“1+3”——原研药企罗氏+三家国内药企扬子江药业、海南普利、武汉普生。值得注意的是,据根据 Insight 数据库,目前正大天晴的布地奈德混悬液在3月份的挂网价为 12.71 元/支,深圳太太药业的挂网价为 12.88 元/支 ,而同规格原研药品的中标价为 14.04 元/支,可见原研药企在第五轮国采中有望在价格上与国内药企一拼高下。25款注射剂大品种有企业过评5 月 10 日,国家药监局发布新一批批件,其中5个第五批国采品种有企业过评,均为注射剂——分别为:恒瑞医药的碘克沙醇注射液、奥赛康的多西他赛注射液、红日药业的盐酸法舒地尔注射液、正大天晴的盐酸帕洛诺司琼注射液、齐鲁制药的注射用地西他滨。数据显示,多西他赛注射液已经有7家药企过评,分别为正大天晴、扬子江药业、四川汇宇制药、江苏恒瑞、齐鲁制药、四川美大康佳乐药业、奥赛康。目前,市场份额占比最高的是恒瑞医药,其次是原研药企赛诺菲。至于帕洛诺司琼是预防化疗所致恶心呕吐和术后恶心呕吐的一线用药。数据显示,2019年盐酸帕洛诺司琼注射液的国内公立医疗机构销售额已超过10亿元。目前,该品种的竞争格局为——正大天晴、齐鲁制药、九源基因、海思科制药、奥赛康药业,以及原研企业赫尔辛。注射用地西他滨用于骨髓增生异常综合征(MDS)以及老年白血病的化疗,原研药企为比利时杨森制药。2021年2月注射用地西他滨在国内迎来首家过评。数据显示,目前注射用地西他滨的市场主要被豪森、正大天晴占据,齐鲁本次顺利过评,成为国产第3家过评企业。加上原研,形成1+3竞争格局。据不完全统计,截至目前齐鲁制药共有11个过评品种入局第五批国采——包括奥沙利铂注射液、单硝酸异山梨酯缓释片、多西他赛注射液、沙格列汀片、盐酸法舒地尔注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用盐酸吉西他滨、注射用地西他滨及盐酸罗哌卡因注射液。其中,9个为注射剂。3注射剂市场或迎新一轮冲击第五轮国采60个品种,202个品规,30个注射剂纳入,成历次数量之最——抗生素类的头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂,消化领域的埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂,抗肿瘤药物多西他赛注射剂,麻醉类药物罗哌卡因注射剂等注射剂大品种均被纳入。有分析指出,相比于前四批分别涉及注射剂的数量3、1、3、8,第五轮国采对注射剂市场将产生不小的冲击。 第五批30个注射剂过评情况及市场领军企业情况 来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 赞 (0) 相关推荐 何家欢喜谁家愁:第五批药品集采如何搏杀? 国家组织药品联合采购办公室4月19日发布第五批药品集采品种范围的数据采集通知. 5月12日前,完成准备工作,预计6月份开始第五批集采.本次集采较第四次集采仅过去4个月,集采进一步提速.本次集采涉及60 ... 【好药记】50亿元注射剂大品种,健康元首家过评!正大天晴、齐鲁、豪森、科伦... 截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ... 【好药记】80亿PPI制剂,正大天晴「泮托拉唑钠」过评;30亿造影剂,扬子江「碘克沙醇」通过;科伦、润都... 截至11月27日,CDE受理一致性评价受理号达2542个(637家企业的564个品种,按补充申请计,下同),已有822个受理号过评:本周(11月21日至11月27日),有12个品种通过一致性评价,其中 ... 【好药记】一致性评价新进展:多品种冲线,10亿级抗肿瘤药不断;罗欣、石家庄四药、康恩贝... 截止2021年1月15日,CDE受理一致性评价受理号累计有2685个,涉及659家企业的576个品种(按补充申请计,下同):其中已有1042个受理号过评:本周(1月9日至1月15日),CDE新增一致性 ... 7款仿制药通过一致性评价!2款注射剂为国内首家 11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ... 进集采的8个注射剂品种,格局生变 专栏作者/付旭 搞药人中文章写得好,写文章人中最会搞药. 第四批全国药品集中采购文件已发出,第一部分包括采购邀请,第二部分包括申报企业须知,第三部分包括附件. 第四批国采共有90个品规,涉及41个品 ... 【好药记】2020一致性评价提速?注射剂成主力,正大天晴、齐鲁、复星... 时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ... 【独家】2019一致性评价速度加码,年底翻倍有望,注射剂或将正式登台 自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ... 【独家】一致性评价爆发期到来:9月申报创历史新高,注射剂、289目录药品亮眼 如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 从2017年7月药企申报一致性评价伊始,一致性评价工作陆续进入正轨,2018年更是一致性评价关键性的一年,时间倏忽即过,转眼2018年已过去了四分之 ... 【独家】11月一致性评价9品种过评,1品种集齐5家;7品种审批完成,还有一大批获得承办... 如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ... 51个通过一致性评价的注射剂产品清单! 来源: 米内网 作者: 可颂 精彩内容 沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ... 【独家】注射剂一致性评价全览:齐鲁申报领跑,却被海南普利拿下首家?6品种视同通过,3个已中标“4+7集中采购” 2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ... 【独家】一致性评价冲刺时:10月申报数量再破历史,289目录药品阿莫西林胶囊抢报;7品种再过评,2品种三足鼎立形成...... 如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 时间如白驹过隙,忽然而已,转眼之瞬10月悄然而过,2018年无疑已经进入倒计时模式,在一致性评价关键性的一年里,CDE每一次关于一致性评价动态的更新 ... 【好药记】20亿级,科伦药业高端三腔袋产品过评;豪森“超级抗生素”首仿通过;国药、先声、鲁南贝特... 截至11月13日,CDE受理一致性评价受理号达2514个(629家企业的560个品种,按补充申请计,下同),已有790个受理号过评:本周(11月7日至11月13日),有3个品种通过一致性评价,均为重磅 ... 国产仿制药上市排名公布:齐鲁、科伦、扬子江…|科伦药业|齐鲁制药|仿制药|扬子江|注射液| ▍ 来源/米内网 ▍ 作者/可颂 2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药.米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉 ... 【好药记】苯磺酸氨氯地平片过评37家?进口仿制药、集采药齐聚首;华海、京新、信立泰..... 截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ... 【好药记】注射剂一致性评价官宣启动,720个受理号已被受理,15个品种抢报!科伦领跑,齐鲁、正大天晴、恒瑞... 5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ... 注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑 公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ... 【好药记】年终大放送,一大批药品过评一致性评价;注射剂再迎热潮,齐鲁、扬子江、科伦.... 截止12月20日,CDE受理一致性评价受理号数达1672个(467家企业的448个品种.按补充申请计,下同):已过评受理号达313个(124个品种).本周(12月13日至12月20日)有2个品种过评: ...