依帕司他片
成分
本品主要成份为含依帕司他。
性状
本品为铁红色薄膜衣片，除去薄膜衣后显橙黄色。
适应症
本品适用于糖尿病神经病变。
规格
50mg。
用法用量
成人通常剂量每次50mg(1片)，每日三次，于饭前口服。
临床应用及指南
1、赵双双等通过探讨西洛他唑片与依帕司他片联合治疗糖尿病周围神经病变患者的疗效与作用机制，得出结论相比单一用药，联合应用西洛他唑片和依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变的效果更好，值得推广。（中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（34）：74）
2、张娜等探讨丹红注射液联合维生素B12、依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效，得出结论丹红注射液联合维生素B12和依帕司他治疗DPN具有较好的临床效果，可促进神经组织释放神经营养因子，显著促进患者受损神经功能修复，加快神经传导速度。（实用临床医药杂志，2018，22（23）：113-116）
3、陈伟等探讨西地那非片与依帕司他片在2型糖尿病勃起功能障碍患者中的应用效果与安全性，得出结论枸缘西地那非治疗2型糖尿病勃起功能障碍时加用依帕司他片，可以显著提高勃起功能及质量，安全性好。（中国性科学，2018，27（07）：21-23）
不良反应
1、过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。
2、肝脏：偶见胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、V-谷氨酰转移酶（V-GTP）升高。
3、消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适。
4、肾脏：偶见肌酐升高。
5、其他：极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、嗜睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻木、脱毛。
禁忌
对本品中任何成份过敏者禁用。
注意事项
1、本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。
2、服用本品后，尿液可能出现褐红色，此为正常现象，因此有些检测项目中可能会受到影响。
3、过敏体质史者慎用。
4、一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。
5、连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。
6、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无本品用于孕妇的安全性资料，因此孕妇在需要使用本品时应当极为慎重，权衡其利弊后再决定是否使用本品。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泌，因此哺乳期妇女应避免使用本品。
7、儿童用药：尚无儿童用药安全性的经验。
8、老年用药：老年患者如有因生理机能的改变，使用本品时应考虑适当减量。
9、药物过量：尚无本品药物过量的报道。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物试验结果显示，依帕司他显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、排肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。
毒理作用
1、遗传毒性：依帕司他Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
2、生殖毒性：大鼠灌胃给予依帕司他20、100、500mg/kg，生育力与早期胚胎发育毒性试验、胚胎-胎仔发育毒性试验和围产期毒性试验未见异常；免胚胎-胎仔发育毒性试验中，灌胃给予20、100、250、500mg/kg，可见500mg/kg剂量下流产及胎仔完全吸收的发生率增加。
3、致癌性：小鼠掺食法给予依帕司他300、800、2000ppm18个月，大鼠掺食法给予依帕司他500、1500、5000ppm24个月，未见肿瘤发生率明显增加。
贮藏方法
常温（10-30℃），遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理总局标准YBH02742014。