一种用于中风后遗症及风湿类风湿疾病的颗粒及其制备方法.pdf
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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610672197.2 (22)申请日 2016.08.16 (71)申请人 甘肃鑫晟源生物科技开发有限责任 公司 地址 742200 甘肃省陇南市礼县西城工业 集中区 （城关镇石碑村） (72)发明人 赵中学 (51)Int.Cl. A61K 36/8994(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61K 35/62(2006.01) (。
2、54)发明名称 一种用于中风后遗症及风湿类风湿疾病的 颗粒及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种用于中风后遗症及风湿类 风湿疾病的颗粒及其制备方法淫羊藿偏风 颗粒， 属于中药制剂技术领域。 包括有按重量份 计的如下组分： 淫羊藿2030份、 穿山龙1015 份、 丹参612份、 川芎1012份、 水蛭68份、 薏 仁510份。 本发明提供的中药组合物及其制剂， 可以用于风湿类风湿性关节炎见四肢拘挛麻木， 关节疼痛， 风湿痹痛等症状， 也可以治疗中风后 遗症， 具有疗效确切的优点。 权利要求书1页 说明书7页 CN 106266759 A 2017.01.04 CN 106266759 A 。
3、1.一种用于治疗中风后遗症及风湿类风湿疾病的中药组合物， 其特征在于， 包括有按 重量份计的如下组分： 淫羊藿2030份、 穿山龙1015份、 丹参612份、 川芎1012份、 水 蛭68份、 薏仁510份。 2.根据权利要求1所述的用于治疗中风后遗症及风湿类风湿疾病的中药组合物， 其特 征在于， 中药组合物的组分是： 包括有按重量份计的如下组分： 淫羊藿25份、 穿山龙12份、 丹 参8份、 川芎11份、 水蛭7份、 薏仁7份。 3.包含有权利要求1所述的中药组合物的制剂。 4.根据权利要求3所述的制剂， 其特征在于， 剂型是颗粒剂。 5.权利要求4所述的颗粒剂的制备方法， 其特征在于， 包。
4、括如下步骤： 第1步， 按重量份 计， 制将淫羊藿、 穿山龙、 丹参、 川芎、 水蛭、 薏仁混合均匀后加水煎煮2次， 每次加水重量是 中药重量的6倍， 煎煮时间1小时， 将两次煎液合并滤除药渣后再减压浓缩至80下的相对 密度为1.251.39的稠膏； 第2步， 另取赋形剂812份， 与稠膏混匀， 加入矫味剂1015份， 制粒， 干燥， 制成， 即可。 6.根据权利要求5所述的颗粒剂的制备方法， 其特征在于， 所述的制粒步骤是指湿法制 粒； 所述的赋形剂是糊精与淀粉按照重量比4： 1的混合物； 所述的矫味剂是蔗糖。 7.根据权利要求6所述的颗粒剂的制备方法， 其特征在于， 所述的淀粉是指颗粒状冷。
5、水 可溶荞麦淀粉， 其制备方法是： 按重量份计， 取荞麦淀粉10份， 分散于体积浓度是80%的乙醇 水溶液70份中， 再加入氢氧化钠10份， 混合均匀后， 升温至70反应1h， 过滤固体物， 将用水 洗至滤液pH为中性， 将固体物分散在10份水中， 再经过喷雾干燥， 得到颗粒状水可溶性荞麦 淀粉。 8.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗中风后遗症药物中的应用。 9.权利要求1所述的中药组合物在制备风湿、 类风湿疾病药物中的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106266759 A 2 一种用于中风后遗症及风湿类风湿疾病的颗粒及其制备方法 0001 技术领域 0002 本发明涉及。
6、一种用于中风后遗症及风湿类风湿疾病的颗粒及其制备方法淫 羊藿偏风颗粒， 属于中药制剂技术领域。 0003 背景技术 0004 中风又称脑卒中， 是由于气血逆乱引起风、 火、 痰、 瘀痹阻脑脉或血溢脑脉之外的 一种急重病症， 包括现代医学的脑出血、 脑血栓、 脑栓塞、 蛛网膜下腔出血等脑血管意外疾 病。 中风急性期过后， 患者仍留有偏瘫、 口眼喎斜、 语言障碍、 吞咽困难、 颜面麻木、 手足麻木 沉重、 手指震颤、 疼痛等症， 即为中风后遗症。 据我国流行病学调查， 脑卒中的每年发病率为 200/10万， 每年新发脑卒中病例150万， 存活者中75%致残， 5年内复发率高达41%， 近年来中 风。
7、发病率呈逐年递增。 脑卒中是老年人的常见病、 多发病， 60岁以上为高发人群， 发病率随 年龄增长而增高， 男高于女， 发病季节以冬季最高， 秋季次之。 中风病进入恢复期和后遗症 期， 往往遗有半身不遂、 言语不利或失语、 情志异常、 痫病、 痴呆等后遗症。 这个病期的根本 在于患者脏腑亏虚， 复加病程日久， 中风病所产生的病理因素停于体内， 气血经筋已然受 损。 故病理基础为本虚标实， 本虚成为病性的主导， 主要为气虚、 阴虚， 其次为阳虚、 血虚； 标 实即为兼夹标邪， 标邪各有差异， 要分清属风 （内风、 外风） 、 属火 （心火、 肝火、 痰火） 、 属痰 （风痰、 湿痰） 、 属瘀 。
8、（瘀血） 的不同。 0005 类风湿关节炎 （RA） 是自身免疫介导的， 以侵犯关节滑膜为主要特征的， 慢性、 炎症 性、 系统性结缔组织病。 可发生于任何年龄， 而以2550岁的青壮年多见， 女性发病率高于 男性23倍。 类风湿关节炎主要累及周围关节， 表现为对称性多关节损害， 后期出现关节软 骨、 骨质破坏， 关节畸形和功能障碍， 乃至残废。 又因为本病可累及脏器和其他系统， 近年来 统归于 “痹病” 范畴。 亦有学者认为本病更接近于 “历节风” ， 或改称 “尪痹” 、“顽痹” 。 痹证的 发生外因为感受风寒湿热之邪， 内因为气血亏虚、 肝肾不足。 初病、 早期病位浅， 症状表现以 邪实。
9、为主； 久病屡发、 晚期者病渐入里， 临床以正虚为主或以正虚邪恋、 虚实夹杂。 临床上大 致分为活动期和缓解期。 活动期多以急性发作或慢性活动、 复发等形式出现。 缓解期即是稳 定状态、 相对静止阶段。 急性发作经过治疗后， 可转入缓解期， 病情相对稳定， 或关节已变 形， 或不痛不肿， 寒热不甚明显。 祛风、 散寒、 除湿、 清热以及舒经通络为治疗痹症的基本原 则， 日久根据正气亏损之不同而采用益气养血、 补养肝肾、 扶正祛邪、 标本兼顾等治疗方法。 0006 CN103330748A公开一种用于治疗面瘫、 中风后遗症的中药制剂及其制备方法， 该 制剂的组分及质量百分含量如下： 炙马前子25。
10、%-31%、 麻黄10.3%-16.6%、 牛夕8%-11.1%、 僵 蚕8.3%-11.1%、 苍术5.6%-8.3%、 乳香6.9-8.3%、 全虫5.6%-8.3%、 没药6.9%-8.3%、 甘草8.3%- 11.1%。 CN1375324A开了一种通过祛风、 活血、 通络、 止痛、 能预防和治疗腰颈椎病疼痛、 坐骨 神经痛、 中风、 偏瘫、 肌肉萎缩、 类风湿关节炎、 痛风、 外伤及各类关节疼痛等的肢节痛胶囊 说 明 书 1/7 页 3 CN 106266759 A 3 及其制备工艺,其组成成分包括麻黄、 地龙、 鹿衔草、 防风、 没药、 丹参、 蝉蜕、 三七分别粉碎 混合过120目。
11、筛,等量递增法充分混匀,再于50烘箱烘干1-3小时,得到棕色粉末,经填充 机填充制得胶囊。 但是上述的中药制剂存在着治疗效果不确定的问题。 0007 发明内容 0008 本发明的目的是： 提供一种用于治疗中风后遗症及风湿类风湿疾病的中药组合 物， 其药物制剂及其制备方法。 0009 技术方案是： 一种用于治疗中风后遗症及风湿类风湿疾病的中药组合物， 包括有按重量份计的如下 组分： 淫羊藿2030份、 穿山龙1015份、 丹参612份、 川芎1012份、 水蛭68份、 薏仁5 10份。 0010 在一个实施例中， 上述的中药组合物的组分是： 包括有按重量份计的如下组分： 淫 羊藿25份、 穿山龙。
12、12份、 丹参8份、 川芎11份、 水蛭7份、 薏仁7份。 0011 包含有上述中药组合物的制剂。 0012 所述的制剂， 是指颗粒剂。 0013 所述的颗粒剂的制备方法， 包括如下步骤： 第1步， 按重量份计， 制将淫羊藿、 穿山龙、 丹参、 川芎、 水蛭、 薏仁混合均匀后加水煎煮2 次， 每次加水重量是中药重量的6倍， 煎煮时间1小时， 将两次煎液合并滤除药渣后再减压浓 缩至80下的相对密度为1.251.39的稠膏； 第2步， 另取赋形剂812份， 与稠膏混匀， 加入矫味剂1015份， 制粒， 干燥， 制成， 即 可。 0014 所述的制粒步骤是指湿法制粒。 0015 所述的赋形剂是糊精与。
13、淀粉按照重量比4： 1的混合物。 0016 所述的矫味剂是蔗糖。 0017 所述的淀粉是指颗粒状冷水可溶荞麦淀粉， 其制备方法是： 按重量份计， 取荞麦淀 粉10份， 分散于体积浓度是80%的乙醇水溶液70份中， 再加入氢氧化钠10份， 混合均匀后， 升 温至70反应1h， 过滤固体物， 将用水洗至滤液pH为中性， 将固体物分散在10份水中， 再经 过喷雾干燥， 得到颗粒状水可溶性荞麦淀粉。 0018 上述的中药组合物在制备治疗中风后遗症药物中的应用。 0019 上述的中药组合物在制备风湿、 类风湿疾病药物中的应用。 0020 本发明的中药组合物中： 淫羊藿， 味辛甘、 性温， 走肝肾二经， 。
14、为补命门、 益精气、 强筋骨、 补肾壮阳之要药， 为君 药。 0021 穿山龙， 活血舒筋， 消食利水， 祛痰截疟； 丹参， 苦、 微寒， 归心、 心包、 肝经， 能通行 血脉， 功擅活血化淤， 祛瘀生新， 共为臣药。 0022 川芎， 辛、 温， 归肝、 胆经， 功在活血行气， 为血中之气药， 实具通达气血的功效， 可 增强活血化淤之力， 为使药。 0023 水蛭， 味咸， 归肝经； 薏仁， 可健脾渗湿、 除痹止泻， 是缓和的清热祛湿之品， 二药共 说 明 书 2/7 页 4 CN 106266759 A 4 奏破血逐淤通经络之效， 为佐药。 0024 以上诸药合用， 共奏益气活血化淤， 通。
15、经活络之功。 适用于治疗中风气虚血瘀症。 0025 功能主治： 补肾阳， 强筋骨， 祛风湿， 破血逐瘀、 芳香开窍； 用于中风后遗症见口眼歪斜， 语言不利， 半身不遂等症状。 0026 用于风湿类风湿性关节炎见四肢拘挛麻木， 关节疼痛， 风湿痹痛等症状。 0027 用法用量： 冲服， 一次一袋， 一日2次， 一袋10g。 0028 有益效果 本发明提供的中药组合物及其制剂， 可以用于风湿类风湿性关节炎见四肢拘挛麻木， 关节疼痛， 风湿痹痛等症状， 也可以治疗中风后遗症， 具有疗效确切的优点。 0029 具体实施方式 0030 实施例1 中药组合物， 是由按重量份计的如下组分制成： 淫羊藿20份。
16、、 穿山龙10份、 丹参6份、 川 芎10份、 水蛭6份、 薏仁5份。 0031 颗粒剂的制备方法， 包括如下步骤： 第1步， 按重量份计， 制将淫羊藿、 穿山龙、 丹参、 川芎、 水蛭、 薏仁混合均匀后加水煎煮2 次， 每次加水重量是中药重量的6倍， 煎煮时间1小时， 将两次煎液合并滤除药渣后再减压浓 缩至80下的相对密度为1.25的稠膏； 第2步， 另取赋形剂 （糊精与荞麦淀粉按照重量比4： 1的混合物） 8份， 与稠膏混匀， 加入 矫味剂蔗糖10份， 湿法制粒， 干燥， 制成， 即可。 0032 实施例2 中药组合物， 是由按重量份计的如下组分制成： 淫羊藿30份、 穿山龙15份、 丹参。
17、12份、 川 芎12份、 水蛭8份、 薏仁10份。 0033 颗粒剂的制备方法， 包括如下步骤： 第1步， 按重量份计， 制将淫羊藿、 穿山龙、 丹参、 川芎、 水蛭、 薏仁混合均匀后加水煎煮2 次， 每次加水重量是中药重量的6倍， 煎煮时间1小时， 将两次煎液合并滤除药渣后再减压浓 缩至80下的相对密度为1.251.39的稠膏； 第2步， 另取赋形剂 （糊精与荞麦淀粉按照重量比4： 1的混合物） 12份， 与稠膏混匀， 加入 矫味剂蔗糖15份， 湿法制粒， 干燥， 制成， 即可。 0034 实施例3 中药组合物， 是由按重量份计的如下组分制成： 淫羊藿25份、 穿山龙12份、 丹参8份、 川。
18、 芎11份、 水蛭7份、 薏仁7份。 0035 颗粒剂的制备方法， 包括如下步骤： 第1步， 按重量份计， 制将淫羊藿、 穿山龙、 丹参、 川芎、 水蛭、 薏仁混合均匀后加水煎煮2 次， 每次加水重量是中药重量的6倍， 煎煮时间1小时， 将两次煎液合并滤除药渣后再减压浓 说 明 书 3/7 页 5 CN 106266759 A 5 缩至80下的相对密度为1.32膏； 第2步， 另取赋形剂 （糊精与荞麦淀粉按照重量比4： 1的混合物） 11与稠膏混匀， 加入矫 味剂蔗糖12， 湿法制粒， 干燥， 制成， 即可。 0036 实施例4 与实施例3的区别是： 荞麦淀粉是指颗粒状冷水可溶荞麦淀粉， 其制。
19、备方法是： 按重量 份计， 取荞麦淀粉10份， 分散于体积浓度是80%的乙醇水溶液70份中， 再加入氢氧化钠10份， 混合均匀后， 升温至70反应1h， 过滤固体物， 将用水洗至滤液pH为中性， 将固体物分散在 10份水中， 再经过喷雾干燥， 得到颗粒状水可溶性荞麦淀粉。 0037 中药组合物， 是由按重量份计的如下组分制成： 淫羊藿25份、 穿山龙12份、 丹参8 份、 川芎11份、 水蛭7份、 薏仁7份。 0038 颗粒剂的制备方法， 包括如下步骤： 第1步， 按重量份计， 制将淫羊藿、 穿山龙、 丹参、 川芎、 水蛭、 薏仁混合均匀后加水煎煮2 次， 每次加水重量是中药重量的6倍， 煎煮。
20、时间1小时， 将两次煎液合并滤除药渣后再减压浓 缩至80下的相对密度为1.32膏； 第2步， 另取赋形剂 （糊精与颗粒状冷水可溶荞麦淀粉按照重量比4： 1的混合物） 11与稠 膏混匀， 加入矫味剂蔗糖12， 湿法制粒， 干燥， 制成， 即可。 0039 颗粒剂脆碎度试验方法 取20 g 40目以上的颗粒加25粒直径为7 mm的玻璃珠一起置脆碎仪中旋转100次， 收 集， 过40目筛， 称取筛上颗粒的重量， 计算颗粒失重百分率。 0040 粒度 中国药典2010年版一部附录I C颗粒剂的粒度检查法。 0041 表4 实施例1实施例2实施例3实施例4 脆碎度16.115.316.811.2 粒度8。
21、.08.08.07.0 崩解时限18钟18钟17分钟12钟 从表中可以看出， 本发明的颗粒剂具有较好的形貌， 具有脆碎度低、 崩解时限短的优 点， 实施例4中通过对荞麦淀粉改性， 使其产生亲水的表面， 可以提高在湿法制粒过程中颗 粒的完整性以及崩解速度。 0042 药效试验 （一） 对小鼠酵母性关节炎的影响 取小鼠60只， 随机分为空白对照组 （10ml/蒸馏水） ， 实施例14中的中药颗粒 （0.5g/ kg） 剂量组， 阳性对照阿斯匹林 （0.2g/kg） 组， 每组10只。 口服灌胃给药8天， 每天一次， 末次 灌胃给药后1h， 于小鼠右踝关节皮下注射10%的酵母上清液0.1ml。 分别。
22、用足趾容积测量仪， 测量致炎后1、 2、 3、 4、 5h足跖及踝关节的容积。 以注射酵母前后同侧足跖及踝关节的容积差 为关节肿胀程度的指标。 实验结果见下表。 说 明 书 4/7 页 6 CN 106266759 A 6 0043 对小白鼠酵母性关节炎的影响 （注射酵母后不同时间足肿胀程度mL） 组别1h2h3h4h5h 空白0.130.030.070.020.070.030.040.030.050.02 阿斯匹林0.020.01*0.030.020.020.02*0.040.01*0.020.02* 实施例10.040.020.040.04*0.020.01*0.020.01*0.020.。
23、02 实施例20.040.01*0.040.03*0.020.020.010.020.010.01* 实施例30.030.02*0.030.040.010.02*0.010.01*0.010.01* 实施例40.020.01*0.020.030.010.020.010.02*0.010.01* 与空白对照组比较： *P0.05 可见， 本发明的中药组合物对于小鼠的诱导性关节炎具有抑制作用。 0044 （二） 对大鼠蛋清性关节炎的影响 取小鼠60只， 随机分为空白对照组 （10ml/蒸馏水） ， 实施例14中的中药颗粒 （0.5g/ kg） 剂量组， 阳性对照阿斯匹林 （0.2g/kg） 组， 。
24、每组10只。 口服灌胃给药连续3天， 每天上,下 午各一次。 于末次灌胃给药后l h， 将鲜蛋清0.1ml注入大鼠右踝关节皮下。 于不同时间用软 窄尺测量踝关节的周长， 以注射蛋清前后同侧足踝关节周长之差为关节肿胀程度的指标。 结果见下表。 0045 对大鼠蛋清性关节炎的影响 （注射蛋清后不同时间足肿胀程度mm） 组别1h2h3h4h5h 空白8.250.687.450.625.101.023.850.594.150.35 阿斯匹林5.220.464.180.433.330.64*2.540.41*2.150. 35* 实施例15.760.56*4.180.642.730.43*2.260.5。
25、6*2.670. 53* 实施例24.460.85*3.670.782.480.37*2.850.35*1.840. 48 实施例35.740.75*3.820.37*2.870.732.670.461.770. 36 实施例45.720.433.770.842.630.37*2.840.48*2.270. 31* 与空白对照组比较： *P0.05 （三） 对大鼠佐剂性关节炎的影响 取小鼠60只， 随机分为空白对照组 （10ml/蒸馏水） ， 实施例14中的中药颗粒 （0.5g/ kg） 剂量组， 阳性对照阿斯匹林 （0.2g/kg） 组， 每组10只。 口服灌胃给药每天 1次， 连续 6d，。
26、 末次给药后 4 5 min， 测量左右后肢踝关节周长， 于右后足内注射弗氏完全佐剂致炎， 致炎 后第 3天测量致炎右后足体积， 以肿胀度( 致炎前 、 后足体积差值)为指标， 结果见下表 。 0046 对大鼠佐剂性关节炎的影响 足跖肿胀/ml肿胀率/% 空白1.080.2598.518.76 阿斯匹林0.850.34*79.517.76* 实施例10.840.31*72.616.61 实施例20.750.28*74.917.85* 实施例30.760.31*69.818.54* 实施例40.780.53*64.715.78* 与空白对照组比较： *P0.05 说 明 书 5/7 页 7 CN。
27、 106266759 A 7 以上药理实验表明， 本发明产品具有抗类风湿关节炎作用， 可以用来治疗类风湿性关 节炎。 0047 （四） 延长大鼠体内血栓形成时间的作用 实验材料 实验药物： 实施例14中的中药稠膏， 中风口服液10ml/支， 由吉林省通化卫京药业 股 份有限公司提供， 批号为050408。 0048 对照药物： 脑血栓口服液(通化东宝永健制药厂产品)。 实验前用蒸馏水配制成所 需浓度， 置4冰 箱保存备用。 实验时采用不同浓度等体积(20ml/kg)灌胃给药。 0049 动物： Wistar品系大鼠， 体重200-250g， 雌雄各半。 0050 仪器： BT87-3型实验性体。
28、内血栓形成测定仪。 0051 方法和结果 实验参照李仪奎主编 中药药理实验方法学 ， 第一版， 上海科学 技术出版社， 1991， p 145所述的方法进行。 0052 取Wistar大鼠60只， 雌雄各半， 随机等分6组， 每组10只正常对照组， 给予相同体积 的蒸馏水， 治疗组 （分别采用实施例14中的中药稠膏） 20 ml/kg， 对照组采用对照药品灌 胃给药， 每日一次， 连续七日， 给药体积20ml/kg， 于末次给药后1小时， 用水合氯醛麻醉， 仰 卧固定， 剥离一侧颈总动脉， 长约1.5cm， 以塑料布遮盖伤口附近组织避免组织温度影响血 管壁温度 采用BT87-3型实验性体内血栓。
29、形成测定仪测定体内血栓形成时间。 实验 数据采 用统计学 “方差齐性” 和 “七检验” 方法分析处理， 比较各组间 的差异显著性。 结果如下。 0053 对大鼠体内血栓形成时间的影响(n10， xs) 组别体内血栓形成时间/min 空白对照组19.56.22 实施例1组32.5712.8* 实施例2组30.4411.7* 实施例3组33.7910.6* 实施例4组35.4710.9* 脑血栓口服液组32.1411.2* 与空白对照组比较： *P0.05 由结果可见， 本发明中药提取稠膏比脑血栓口服液大鼠体内血栓形成时间略长。 均可 延长大鼠体内血栓形成时间。 0054 临床病例 本发明药物治疗。
30、中风后遗症78例疗效观察试验 1、 临床资料 试验病人78例于2010年7月至2013年8月门诊治疗， 经CT证实为基底节区脑梗塞或脑出 血， 诊断为中风后遗症。 病程812月， 治疗组78例， 其中男42例， 女36例， 年龄最大为69岁， 最小为42岁， 平均年龄53岁， 右侧偏瘫24例， 左侧偏瘫29例， 上肢瘫14例， 下肢瘫16例， 上下 肢均瘫者29例， 伴口角歪斜者45例。 对照组30例， 其中男14例， 女16例， 年龄最大61岁， 最小 43岁， 平均年龄52岁。 右侧偏瘫13例， 左侧偏瘫12例， 上肢瘫5例， 下肢瘫6例， 上下肢瘫18例， 说 明 书 6/7 页 8 C。
31、N 106266759 A 8 伴口角歪斜23例。 两组病例在年龄、 性别、 病程、 病位均无明显差异， 具有可比性。 0055 2、 治疗方法 治疗组口服以上实施例颗粒剂一次一袋， 一日2次， 一袋10g， 早晚口服， 连续服30天。 对照组口服补阳还五汤， 其组分和含量为： 黄芪60g、 当 时12g、 赤芍12g、 川芎10g、 地龙10g、 桃仁10g、 红花10g， 肢体活动不灵活， 加桂枝6g、 桑枝15g， 沉困麻木加桑白皮30g、 海风藤 30g、 伏苓15g， 下肢软弱无 力加牛膝15g、 杜仲12g， 每天1剂， 水煎服2次， 分2次兑服， 连服30 天。 0056 3、 。
32、疗效标准 采用1983年美国物理医学与康复学会和美国康复医学会提出的。 从运动， 认知两方面进行评定。 (1) 自身管理： 进食， 梳洗修饰， 沐浴， 穿脱上衣， 穿脱下衣， 上厕所； (2)排泄管理： 排尿管理， 排便管理； (3)移乘： 床， 椅子， 轮椅， 入厕， 入浴盆， 淋浴室； (4) 行进： 步行/轮椅， 上下楼梯； (5)交流： 理解， 表达； (7)社会认知： 社会往来， 解问题， 记忆。 对患者进行打分评定。 每项分为七个等 级疗效评定： 积分增强30 分为基本痊愈， 增加20分为显效， 增加10分为有效， 10分以下为无 效。 0057 4、 治疗结果 样本痊愈显效有效无。
33、效显效率%总有效率% 治疗组7822443933.3388.5 对照组3011016336.6790 治疗组明显与对照组的治愈率无明显差异。 0058 典型病例 刘某， 男， 59岁两年前中风左侧偏瘫， 左下肢经常浮肿疼痛， 不能行走， 在医院治疗一个 月后效果不明显。 苔白腻， 脉滑数。 诊断： 中风后遗症。 治法： 滋阴健脾、 活血化瘀。 通过给予 本发明实施例1制备的中药颗粒治疗1个疗程30天后， 左下肢浮肿及疼痛症状明显减轻， 病 情明显好转。 复诊时舌脉同前。 嘱继续服用一个疗程， 肢体有力， 查体无感觉障碍， 四肢麻木 刺痛感全无， 治愈， 随访无复发。 说 明 书 7/7 页 9 CN 106266759 A 9 。