海外医疗前沿︱FDA批准针对头颈癌的免疫疗法

美国的头颈癌患者将有新的治疗选择：利用抑制程序性细胞凋亡的抑制剂Nivolumab（纳武单抗，百时美施贵宝公司），可治疗部分头颈癌。

纳武单抗已经被批准用于黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌以及霍奇金淋巴瘤的治疗，而这是第二种被批准使用的头颈癌治疗的免疫疗法，另一种免疫疗法是今年早些时候被批准的利用派姆单抗（默沙东，默克公司）的免疫疗法。

值得注意的是，这种新的疗法只用于正在接受或接受过铂治疗、病情恶化，复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

在治疗这个患者群体时，相比于三期临床试验CheckMAte-141（使用甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗）的效果，纳武单抗能够更明显的提高总生存率。使用纳武单抗治疗的总体生存期中位数为7.5个月，而用于对比的三期临床试验总体生存期中位数为5.1个月，纳武单抗的治疗中，患者生存一年生存率为36%，而另一项临床试验的一年生存率仅有16.6%。

由于预先对数据进行的分析显示这种免疫疗法效果显著，因此这项试验被提前结束，结果被Medscape医学新闻报道。

哥伦布俄亥俄州立大学综合性肿瘤中心的癌症研究所首席研究员Maura L. Gillison（医学博士、哲学博士）说：“这些数据十分令人震惊的，我们第一次有一种药物能够提高这类难治性患者人群的生存率。”

自从十年前西妥昔单抗（爱必妥，礼来制药厂）被批准用于治疗头颈癌以来，还没有任何其它的治疗这种癌症的新药面世。

纳武单抗治疗头颈癌的临床试验结果于2016年11月10日被刊登在新英格兰医学杂志上。

通过对试验结果的进一步分析，研究人员发现，利用纳武单抗治疗头颈癌相比于化疗，患者生活质量明显提高。

这些数据都于上个月在欧洲医学肿瘤学会的年度会议上被发表。

英国癌症研究所放射疗法和影像科的部门负责人、首席研究员Kevin Harrington（医学博士、哲学博士）评价道：“纳武单抗不仅仅能延长患者的寿命，与标准化疗相比，它还能维持身体机能、减轻症状。”他在一项声明中表示：“纳武单抗是一种具有较少副作用、对生活质量影响较小、较温和的治疗方法。利用纳武单抗进行治疗使患者能够正常的工作、生活，相比于化疗，患者承受的痛苦和疲劳感也少很多。”

在2016年10月，美国NCCN更新了临床实践指南，推荐将纳武单抗作为1类单药治疗正在接受或接受过铂治疗、病情恶化，复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的患者。

纳武单抗可能导致免疫介导的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎以及肾功能不全、皮肤不良反应、脑炎和其它的不良反应（包括注射反应和胚胎毒性）。

头颈部鳞状细胞癌约占所有头颈部癌的90%，并且有超过50%的头颈部鳞状细胞癌患者具有III期或更严重的病症（局部晚期或转移），这些患者有更高的可能性病情发展或复发，转移性头颈癌的相对的5年生存率低于38%，复发或转移的IV期患者5年生存率低至4%。

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