芬兰解除瑞典入境限制,阿斯利康中止疫苗试验真实原因揭晓
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芬兰将放宽对来自瑞典人员入境的严格限制,芬兰试图在冬季到来之前吸引回国商务旅客和游客,允许来自瑞典的人员入境。
之前,芬兰禁止每10万人中感染8-10例新冠肺炎冠状病毒的国家所属人员入境。
从9月19日起,芬兰无限制入境的门槛将升至每100,000例25例。如果他们的核酸检测结果为阴性,也将允许来自确诊较高的国家的旅行者进入。然后,他们必须保持自我隔离两个星期,或者直到他们进行第二次检测为阴性为止。
欧洲疾病预防和控制中心的数据显示,在过去的两周中,芬兰在过去两周的发病率为每10万人中7.8例,为欧洲最低的。
根据瑞典公共卫生署最新数据,截至2020年9月11日16时,瑞典累计报告新冠肺炎确诊病例86505例,重症病例2580例,死亡5846例,累计追踪到密切接触者68463人,尚在医学观察的密切接触者18742人。
阿斯利康首席执行官帕斯卡·索里奥特(Pascal Soriot)表示,使阿斯利康(AstraZeneca)中止新冠肺炎三期疫苗试验的参与者是一名英国妇女,她的神经系统症状与罕见但严重的脊髓炎(称为横发性脊髓炎)相一致。
横向脊髓炎是一种严重的疾病,涉及脊髓发炎,可引起肌肉无力,瘫痪,疼痛和膀胱问题。在极少数情况下,疫苗会引发横贯性脊髓炎,尽管它也可能是由病毒感染引起的。
索里奥特说,这名女子的诊断尚未得到证实,但她正在改善,很可能最早在今天出院。
索里奥特在电话会议上说,负责监督阿斯利康临床试验数据和安全性的委员会证实,该参与者注射了阿斯利康的新冠肺炎疫苗。
索里奥特还证实,在参加者出现神经系统症状后,该临床试验已于7月第一次中止。他说,经过进一步检查,该参与者被诊断出患有多发性硬化症,这与新冠肺炎疫苗治疗无关。
参加此次电话会议的三位投资者听到了索里奥特的新披露,并与STAT分享。阿斯利康的一位发言人没有回应电子邮件要求进一步评论的请求。
一位在电话会议上的投资者说,索里奥特的评论旨在使投资者放心,该公司正在认真评估可能的疫苗安全事件,并扭转对该公司股价造成的任何损害。索里奥特说:“没有人愿意社的疫苗是没有用的。”
阿斯利康在周三发表了一份声明,该声明归因于索里奥特,称阿斯利康将在独立专家委员会的指导下确定何时结束该试验的搁置,“以便我们能够尽早继续提供这种疫苗的工作。”
阿斯利康(AstraZeneca)是第一个进行第三阶段新冠肺炎疫苗试验的企业,但目前被搁置。这样的搁置并不少见,而且尚不清楚阿斯利康的禁制期能持续多久。
美国国立卫生研究院主任弗朗西斯·科林斯(Francis Collins)周三在参议院的一个小组会议上说:“要像昨天一样在阿斯利康进行临床试验,并不是因为史无前例的严重不良事件。” “这肯定会发生在任何大规模试验中,在该试验中,有成千上万的人参与其中,其中一些人可能会生病,你必须始终设法弄清楚:是因为疫苗,还是他们已经有其他疾病?”
阿斯利康目前仅在美国开始其第三阶段试验。在八月下旬,据美国政府注册机构Clinicaltrials.gov称,该试验目前在全国62个地点进行,尽管有些尚未开始招募参与者。美国的第三阶段试验根据美国国立卫生研究院上周发布的消息,其目标是在全国80个地点招募30,000名参与者。第二期期试验先前在英国,巴西和南非开始。
该疫苗-称为AZD1222-使用一种腺病毒,该病毒带有SARS-Cov-2中一种蛋白质的基因,该病毒可导致Covid-19。腺病毒被设计成诱导免疫系统产生针对SARS-2的保护性应答。
瑞典阿斯利康的新冠肺炎疫苗将尽快恢复试验,并争取尽早投产上市。