瑞典新冠肺炎疫苗来了,阿斯利康启动中国临床试验
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阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)上周四表示,阿斯利康新冠肺炎疫苗在今年年底投产,并将扩大生产,以确保从1月开始正式上市。
阿斯利康目前正在与牛津大学合作开发新冠肺炎疫苗,该疫苗正在美国、英国和其他国家进行后期试验,以确定其安全性和有效性,一旦实验报告通过确认,监管机构将批准疫苗的广泛使用。
索里奥特在电话会议上对分析师说:“我们已经将疫苗的交付时间提前。” “在全球范围内,我们将准备在一月份之前向全球提供数亿剂疫苗。”
各国政府和公共卫生当局正急切地等待疫苗的研制,因为他们正在寻找一种能有效应对新冠肺炎大流行的方式,且不会世界经济造成不利影响,减少对商业和社会生活限制。随着第二波疫情的到来,许多国家的感染率正在上升,新冠肺炎已经造成全世界120万人死亡。
索里奥发表上述评论之际,阿斯利康发布了最新财报,该财报显示,由于新冠肺炎减少了癌症诊断和手术,从而削减了对其产品的需求,第三季度收入仅增长了3%。
“阿斯利康和牛津已承诺在疫情期间以非盈利方式提供新冠肺炎疫苗。大流行病得到控制后,阿斯利康将继续向发展中国家免费提供疫苗,发达国家将付出相对较低的成本来采购。”阿斯利康美国分公司总经理鲁德·多伯(Ruud Dobber)说道。
多伯说:“我们非常致力于确保不仅发达国家,而且要确保中低收入国家能够负担得起这种疫苗,以保护其人民。”
英国疫苗工作组主席凯特·宾厄姆(Kate Bingham)表示,有关两种最先进的候选疫苗(阿斯利康-牛津和辉瑞公司与BioNTech合作)的最新数据应于12月初发布。
美国和英国的监管机构正在加速审核,尽快批准疫苗上市。
宾厄姆在上周三对议会委员会说:“如果疫苗研制成功,我们有可能在年底之前进行投放。”
宾厄姆承认,尽管政府早些时候估计到9月将准备好3000万剂疫苗,但到2020年底英国只能提供约400万剂。她说,差距是由于制造业的人工短缺问题所造成。
索里奥特周四表示,推迟研发疫苗的部分原因是今年早些时候新冠肺炎病例减少,这减缓了依赖于自然暴露于该疾病的受试者的人体试验的进展。
此外,阿斯利康正在暂缓生产疫苗的专用小瓶,以确保在获得监管批准后,该疫苗具有最长的保质期。阿斯利康(AstraZeneca)正在建立疫苗活性成分的冷冻库存,一旦临床数据通过,该储备将被转化为可注射疫苗。
预计,瑞典和英国将成为第一批接受该疫苗的国家。同时,阿斯利康与牛津研发的新冠疫苗年内将启动中国临床试验。
上周四,阿斯利康在第三届中国进博会展台举办了康泰生物与阿斯利康战略合作暨腺病毒载体新冠疫苗AZD1222光明生产基地揭牌仪式。在此次仪式上,阿斯利康联合康泰生物宣布生产新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行。新冠疫苗AZD1222将于今年年内在中国启动一、二期临床试验,等到明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请。此次进博会宣布将生产新冠疫AZD1222的生产基地位于中国深圳光明区。