CNAO：意大利国家医保全额覆盖粒子治疗费用，未来将开展更多粒子治疗试验
2017年12月8日，第二届上海国际粒子放射治疗会议在上海举行，意大利国家肿瘤强子治疗中心（Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica，CNAO）主任Roberto Orecchia教授做了题为《意大利质子和碳离子治疗现状》的演讲。
目前意大利共193家放疗中心，其中粒子治疗中心3家，包括CNAO、Trento质子中心和Catania质子中心。意大利每年新发癌症369,000例，其中大约179,000例（48.2%）能接受放射治疗，这些患者中大约有7,000例（3.8%）适合接受质子治疗。
意大利粒子治疗适应证包括颅底和脊柱脊索瘤/软骨肉瘤、颅底脑膜瘤、脑部肿瘤、唾液腺腺样囊性癌、包括眼部黑色素瘤在内的眼部肿瘤、鼻窦肿瘤、软组织和骨肉瘤、儿童实体肿瘤、复发性肿瘤（再程放疗）、合并免疫系统疾病的肿瘤患者。目前意大利国家医疗保障系统为患者全额支付粒子治疗的费用，每位患者21,000欧元。
意大利国家肿瘤强子治疗中心
意大利国家肿瘤强子治疗中心位于意大利Pavia，2000年12月23日由意大利卫生部发起成立，为无法手术的癌症患者提供质子和重离子治疗。中心共4间治疗室，可以为患者提供质子/碳离子扫描治疗，其中试验用治疗室计划2018年投入使用。2011年9月-2012年12月的试验治疗阶段，中心共治疗了179例患者；2014年1月中心正式投入临床使用。
在试验阶段，中心共进行了23个I/II期临床试验，包括10个质子治疗试验和13个碳离子治疗试验，试验的主要终点为毒性反应（以明确系统安全性），次要终点为疗效。试验结果表明，患者1年累积毒性反应（G3/G4）＜5%，最终所有设备均获得了欧洲CE认证。
2014年中心开始正式治疗患者以来，共制定了神经系统肿瘤、眼部黑色素瘤、头颈部肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤、四肢肉瘤、儿童肿瘤和其他类型肿瘤8个临床试验方案（protocol）；每年治疗患者数从2014年的200例上升到2017年的近500例，计划2018年治疗近700例患者。截至2017年11月，CNAO共治疗了1560例患者，其中质子治疗537例，碳离子治疗1017例，质子+碳离子治疗6例。治疗最多的肿瘤类型是脊柱和颅底脊索瘤和软骨肉瘤，其次为唾液腺腺样囊性癌和头颈部肿瘤。
临床试验
颅底肿瘤：试验共纳入脊索瘤患者108例，软骨肉瘤患者23例，中位随访时间分别为28和27个月，接受肿瘤全切术+粒子治疗的患者局部控制率为100%，接受肿瘤部分切除术+粒子治疗的患者局部控制率为84%。
骶椎软骨肉瘤：试验纳入了2013年1月以来52例在CNAO接受74Gy/16f碳离子治疗的患者，其中35例完成了2年随访，治疗总应答率达到80%，只有1例患者出现3级皮肤毒性反应，1例患者出现3级神经毒性反应。
腺样囊性癌：研究纳入了106例腺样囊性癌患者，其中68例患者接受了肿瘤不完全切除术，患者1年局部控制率88%，没有出现4级毒性反应。
脊柱旁和盆腔肉瘤：试验纳入了36例患者，接受76.8Gy/16f粒子治疗，治疗总应答率为84%。
胰腺癌：试验纳入15例胰腺癌患者，接受碳离子放疗（57.6Gy/12f）联合化疗，患者总生存率55%，1年局部控制率82%，没有出现2-3级毒性反应。
此外，CNAO还针对复发性肿瘤粒子再程放疗开展临床试验，56例唾液腺腺样囊性癌碳离子再程放疗中位剂量58Gy，患者1年局部控制率63%，1年总生存率83%；35例头颈部肿瘤患者中，20例接受碳离子再程放射治疗（中位剂量50Gy），15例接受质子治疗（中位剂量54Gy），患者1年局部控制率20%，1年总生存率35%。
在意大利，粒子治疗越来越受到关注，其疗效也得到了意大利卫生系统的认可，未来将开展更多的联合临床科研，而在放射基因组学（radiogenomics）和放射免疫学方面的研究将是未来的重点，有助于进一步了解粒子治疗的应用潜力。（质子中国 编译报道）
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