羧基麦芽糖铁可显著降低心衰再次住院风险

11月13日，维福制药(Vifor Pharma)在2020年美国心脏协会(AHA)科学会议上展示了代号为AFFIRM-AHF研究的完整结果。该研究结果已同步发表于《柳叶刀》杂志上。

AFFIRM-AHF研究评估了静脉注射羧基麦芽糖铁（商品名：Ferinject）对急性心衰（AHF）住院稳定后铁缺乏患者心力衰竭（HF）住院率和心血管（CV）死亡率的影响。研究结果表明，Ferinject组因心衰再次入院患者人数明显少于安慰剂组。52周后，接受静脉注射1~2次Ferinject治疗的HF患者因心衰再次入院的风险较安慰剂组降低26%[RR 0.74; 95％CI 0.58-0.94; p＝0.013]。该研究支持左心室射血分数（LVEF）小于50的AHF铁缺乏患者使用Ferinject。

9月24日，维福宣布AFFIRM-AHF研究在主要复合终点上略低于传统的5%统计学显著差异，但总CV死亡率和HF再次住院发生率数值上较安慰剂减少21％[RR 0.79; 95％CI 0.62-1.01；p = 0.059]。Ferinject耐受性良好，没有发生意外安全性事件。死亡率没有增加，两组间因CV导致的死亡率相似[RR 0.96;95%CI 0.70 -1.32)。

羧基麦芽糖铁是一种结构复杂的铁碳水化合物，FDA批准其用于治疗缺铁性贫血和慢性肾病贫血。目前国内仅原研1家处于上市审批阶段。

首席研究员Piotr Ponikowski教授说；“这是第一个证明对AHF住院稳定铁缺乏患者补充铁剂具有益处的研究，该研究表明，对稳定的伴有铁缺乏的AHF患者给予Ferinject可显著降低随后因HF再次入院风险，我们应该对AHF患者进行更频繁的铁缺乏筛查。”

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