国产第3家!信达生物「阿达木单抗注射液」获批上市 2024-04-25 10:48:07 9月2日,信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。这是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。 阿达木单抗是全球第一个获批上市的全人源化抗TNF-α药物,于2002年12月获得FDA批准,2010年2月在中国获批进口,商品名为修美乐。该药自获批以来,销售额不断上涨,2018年的峰值销售额达199.36亿美元,2020上半年销售额为95.40亿美元。国内除艾伯维原研产品外,此前已有百奥泰和海正药业2家企业的阿达木单抗生物类似药获批上市,其中,艾伯维原研产品在中国获批7个适应症,包括5个成人适应症和2个儿科适应症;百奥泰也已经有5个适应症在中国获批,海正药业则为3个。国内此前获批上市的阿达木单抗比较国内目前还有复宏汉霖、正大天晴和君实生物提交了阿达木单抗生物类似药上市申请,其中,复宏汉霖申报产品按重大专项被纳入了优先审评。点亮“在看”,好文相伴 赞 (0) 相关推荐 阿达木单抗国产获批,今日科创板上市的百奥泰能否续写药王传奇? 据IPO早知道消息,百奥泰今日正式挂牌科创板,公司本次发行价格为32.76元/股,共发行6000万股,市值约为135.65亿元. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写 ... 【药咖君】两款1类生物药获批上市!又一中药新药获批,首个吸入抗生素报产,药明生物、健康元… 本周看点 国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市 又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物 健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理 以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ... 信达市值首破千亿!超复星、石药等。苏立信两项适应证获批一天带来百亿市值! 12月24日收盘,信达生物总市值达到1021.92亿港元.一天增长百亿市值,阿达木单抗到底有什么魔力?突破百亿大关,在港股医疗保健板块上,信达超越了谁?是什么支撑了信达的千亿市值?信达能坐稳吗? 圣诞 ... 恒瑞、石药、武田……103个新药获批临床!$50亿明星药遭围攻,正大天晴入局百亿市场 百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ... 首个国产阿达木单抗小剂型获批,满足儿童患者用药需求 2021年3月23日,百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准格乐立®(阿达木单抗注射液)20mg/0.4ml(预填充,皮下注射)的新规格,这也是国产首 ... 创新药的小龙头,未来有望挑战恒瑞的就是这家公司了 导读:本公众号专注于优质上市公司基本面分析和价值投资理念传播,我会尽量去分析一些估值在合理区域的股票,但有时候找不到这样的公司,只好分析一些在高位的股票,此类文章仅仅是作为分析公司的一个笔记,以便隔段 ... 靶点与适应症的较量:信达生物与复宏汉霖新药获批 6月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公布了12条新药受理品种信息,其中:受理1类化药临床申请2件,分别为石药集团SYHX1901片和苏州亚盛药业APG-2575片:受理1类生物制品临床 ... 国产生物类似药!信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症! 来源:本站原创 2020-12-29 01:31 2020年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克 ... 迈向非肿瘤领域的第一步,信达生物阿达木单抗注射液获批上市 9 月 3 日,信达生物(01801)用于治疗类风湿关节炎.强直性脊柱炎和银屑病的苏立信 ®(阿达木单抗生物类似药)获中国药监局批准上市. 这是信达生物继达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)和达攸同 ®(贝 ... 在研新药接连按下“终止键” 百奥泰的下一站在哪 K线图 特色数据 资金流向 公告 个股日历 核心题材 最新价:25.11 涨跌额:-1.09 涨跌幅:-4.16% 成交量:1.39万手 成交额:3565万 换手率:1.45% 市盈率:-20.26 ... 2019,PD-1/PD-L1价格战即将开启! 专栏作者/曹典君 一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 截止至2019年1月8日国家药监局数据库中,PD-1/PD-L1获批了三个产品,分别是纳武利尤单抗注射液 ... 煜森资本:医保落地后,国产PD-1的下一站 扬帆出海,PD-1之争一触即发 1礼来推动信迪利单抗走向海外市场 3月1日开始,新版医保目录正式执行,4款国产PD-1在医保准入赛道基本走到了同一起点,不止步于国内市场,国产PD-1也纷纷开始了扬帆出 ...