武田ADC药物「维布妥昔单抗」在中国获批

5月14日，武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性/难治性CD30阳性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）。这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物（ADC）。

维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin，英文商品名：Adcetris）由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。Adcetris在血液中保持稳定，但经内吞进入表达CD30的细胞后，可以释放MMAE并杀死靶细胞。

维布妥昔单抗最初于2011/8/19获得FDA批准，目前已经获批6项适应症，包括霍奇金淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、蕈样肉芽肿、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤。2019年，Adcetris全球销售额达11.21亿美元（西雅图遗传学公司负责的美国和加拿大销售收入6.28亿美元，武田负责的日本和其他地方销售收入527亿日元）。

来源：医药魔方NextPharma数据库