评价lokivetmab与环孢素治疗异位性皮炎犬的疗效和安全性：一项设盲RCT研究

摘要背景：Lokivetmab是一种可注射抗犬IL-31单克隆抗体，用于治疗犬异位性皮炎(AD)。

假设/目的：表征lokivetmab的有效性和安全性，并证明田间条件下lokivetmab非劣效于环孢素。

动物：从比利时、荷兰、法国和德国的40家诊所入组慢性AD犬(n = 274)。

方法：动物随机(1:1)接受口服环孢素（5 mg/kg/每日一次）或每月注射lokivetmab(1-3.3 mg/kg)，持续3个月。成功完成比较阶段的81只动物入组继续阶段，接受lokivetmab额外治疗6个月。犬主人根据视觉模拟量表评估瘙痒，由兽医研究者使用犬AD程度和严重指数(CADESI-03)量表评估皮肤病变。

结果：第28天，在减轻瘙痒方面，Lokivetmab非劣效于环孢素(51.90%vs 43.72%)。对于第28天CADESI-03下降百分比，lokivetmab(54.17)与环孢素(56.86%)相比未达到非劣效性。在所有时间点，组间平均CADESI-03评分均无显著差异。在继续给药阶段证实了对瘙痒和病变的持续有效性，研究结束时76.3%的动物(n = 45)瘙痒评估为“正常”。在初始3个月阶段（142只犬）或随后6个月阶段（81只犬），未观察到与lokivetmab相关的异常健康事件。

图1 每个评价日按治疗列出的瘙痒视觉模拟量表(VAS)（单侧标准差）的平均主人评估图

*环孢素与lokivetmab的所有者VAS平均值之间存在统计学显著性差异，P < 0.05。

图2 在每个评价日，按治疗绘制接受环孢素或lokivetmab的犬的百分比图，其中瘙痒视觉模拟量表(VAS)在“正常”范围(0-19)内

图3 接受环孢素或lokivetmab的犬的平均犬AD程度和严重指数(CADESI-03)（单侧标准偏差）图

图4 在每个评价日，按治疗绘制犬异位性皮炎程度和严重指数(CADESI-03)处于“缓解”(0-15)的犬的百分比图

结论和临床重要性：Lokivetmab以最小每月剂量1 mg/kg给药时，可快速（1天内）产生减轻瘙痒和皮肤病变的持久作用，且安全性特征良好。