疫苗事件为何会屡屡突破道德底线?

7月15日,国家药品监督管理局发布通告,根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生的《药品GMP证书》,该公司也按要求停止狂犬疫苗的生产,并对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。随后,长春长发公布声明,向广大民众表达歉意。

随着不合格疫苗事件发酵,引发了学生家长们恐慌。当家长们绝望地发现,多数疫苗只掌握在长春长生、武汉生物和深圳泰康等少数几家厂商手里。加之计划免疫范围内的一类疫苗都是免费注射,对于打哪种疫苗,家长基本没有选择权。

更让人关注的是,国内疫苗毛利润普通高达80%以上,而本次引爆的长春长生狂犬病疫苗其市场占有率,从三年前的不到4%上升到28%,成为中国第二大犬病疫苗供应商,垄断暴利拿了这么多,却还在疫苗问题上频频造假,这让学生家长感到“如鲠在喉”般的难受。

事实上,长春长生在这起“狂犬病疫苗记录造假”之前也是事故频发。原国家食药监总局也曾在一次药品抽样检验中检出,长生生物所生产某批百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

但当时长春长生为此做出的辩解却让人震惊:“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有丝毫影响”。

而面对这次沸沸扬扬的“狂犬病疫记录造假”事件,长生生物同样也觉得事态并没有那么严重。长春长生在公报中回应称,“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制”。

同时,长春长生还认为:“近几年对冻干人用狂犬病疫苗不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。且在过去长达20多年的经营历史上没有出现重大安全事故”。

此次,长春长生颇具针对性的回应公众,似乎在婉转的告诉大家,尽管其存在着一定的记录造假问题,但也没造成什么严果后果,公众不妨就此打住,勿再深究责任。

不过,我们却认为,狂犬病即使打了死不了人,但如果质量低劣,就会影响到疫苗的最终效果。要知道狂犬病的致死率是100,平均每年有2000多人死亡,这样的疫苗生产即使用最严格、最苛刻的标准也并不为过。

从表面上看,此次涉事批次的产品尚未出厂和销售,但能保证其他批次产品均符合《药品生产质量管理规范》吗?就算监测的结果未发现因产品质量问题而造成了接种疫苗者的不良反映,但这能代表所有产品质量都已合格了吗?

显然,现在公众恰恰是要想看到一个狂犬病疫苗和水痘疫苗生产数量位居国内第二位的大公司如何在此事件上,展现其道德反醒与责任担当,结果遇到的却是百般诡辩和推诿责任。

对此,专家表示,要想疏导公众对疫苗质量的担忧,除了及时发布权威信息,安扶社会情绪,疏导公众焦虑之外,还应该提醒相关机构加强监管、教育相关企业不要触碰道德“底线”。因为疫苗质量好坏,事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵。

而我们则认为,长春长生事件在短时间内正在不断发酵,学生家长也都在盯着这事件后续该如何处置,而若想让群众恢复对国产疫苗的信任,则应该由监管、企业、社会各方共同努力,才能抹去人们对接种疫苗的恐惧和担忧。

首先,探索建立一条事前事中事后的全链条监管,形成疫苗安全管理的长效机制。在加强处罚力度的同时,让企业不想,不能,不敢有任何违法行为。长效机制不仅要严肃追责涉事药企,更要规范市场秩序、完善监管制度,才能避免类拟事件不同发生。

再者,加强药品在各环节的监管力度,让想造假企业无可乘之机。这次吉林药监部门对长春长生问题疫苗的调查、处罚和召回处理显然不能满足民众的要求。

从维护法律,保护人民群众的合法权益来看,执法者不应拖延执法,应尽快做出决定,对于影响民众的重大医药事件,更应加重处罚,甚至令其企业破产,负责人终生不得涉足医药行业。

最后,要大幅提高涉事企业的违法成本,让企业不敢越雷池半步。尽管一些疫苗生产厂家的产品并没有“对人体健康造成严重危害”或不能追究刑事责任,但也不应少了行政责任。

应责令停产、停业整顿。而对于生产劣药的企业不仅要处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的处罚,相关责任人员“十年内不得从事药品生产、经营活动”。我想在这样的高压之下,疫苗生产厂家就会规规矩矩的合格的产品了。

这次长春长生作为年利润5.8亿的问题厂商,在发生问题后只遭到罚款344万余元,并没收库存疫苗,这样的处罚力度被民众认为是某种变相“鼓励”,因为在违法成本太低情况下,很快就会有第二次、第三次造假。一定要罚到涉事企业再也不敢触碰造假底线为止。

长春长生假药事件已经震惊全国,并且引发学生家长的恐慌情绪。而作为监管部门来说要建立疫苗安全的长效机制,来确保疫苗整个环节的安全性。同时,监管部门要加大对药企的检查力度,让药企无机可乘。而对于已被曝光的涉事药企应该采取行动,予以严厉打击。

(0)

相关推荐

  • 狗的战争:因药而疯,因药而亡

    在狗的世界,发生着一场战争. 发起战争的,是怕狗和养狗的人们,他们共同决定着狗儿的生死, 他们手中的武器,是两种药,狂犬病疫苗和异烟肼(音井) 狗的战争,一直存在,但一直是局部战争,只在个别村.个别社 ...

  • 2018年9月批签发月报︱长春长生20批狂犬疫苗未签发……

    疫苗类制品批签发工作是生物制品批签发工作的主体,签发品种和批数较多.资料审查.检验和签发工作主要集中在中检院. 截止日前,本年度申请签发的疫苗有51个品种,共计3216批,其中3195批(约计4.14 ...

  • 决不能让长生生物等无良企业成为打不死的小强

    [原创] 决不能让长生生物等无良企业成为打不死的小强 ●(非特别标注,文章皆为谭浩俊原创) 针对长生生物爆发的疫苗数据记录造假事件,国务院总理作出批示,他指出,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产. ...

  • 狗狗保佑,长春长生

    狗狗保佑 长春长生 文/海百川 几年前的某一国庆假期,夫人去了南京,我一人无事,独自去母爱公园摄影.回家时,天色将晚,我骑车沿废黄河边慢行至枫丹白露附近,被一只半人高的大狗冷不丁地咬了一口,咬在大腿上 ...

  • 从长生生物“问题疫苗”事件,看单位犯罪中刑事法律风险

    胡寒冰:广强律师事务所刑事律师暨金牙大状刑事律师团队核心成员.金牙大状单位犯罪辩护与研究中心秘书长 这个周末可能每个人都过得不安稳,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称"长生生物" ...

  • 问题疫苗解疑,你关心的所有问题答案都在这里!

    想弄死做假疫苗的达妈 一波未平,一波又起,疫苗丑闻接连曝光让大家惶惶不安,不少家长甚至开始纠结要不要继续带宝宝打疫苗. 开始时,长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗被爆出事后,大家还能坐的住.毕竟狂犬病虽 ...

  • 以前人被狗咬了,为什么不打疫苗也没事,现在却不打不行?

    为什么以前的农村人被狗咬了不打疫苗也没事,现在却不打不行? 如今生活水平提高了,很多人都喜欢养狗了.而养狗的多了,难免会发生一些狗伤人的事件,尤其是在城市里的流浪狗伤人事件,更是经常被媒体报道.一旦被 ...

  • 中国疫苗问题又登上Nature

    一.新闻短讯: 2018年10月23日,Nature杂志的news刊登了一篇名为"Chinese maker of faulty rabies vaccines fined billions ...

  • 狂犬病健康处方

    狂犬病即疯狗症,又名恐水症,是一种侵害中枢神经系统的急性病毒性传染病,所有温血动物包括人类,都可能被感染.人多由染病的动物,特别是狗,咬人而得.目前暂无治疗方法,死亡率100%. 健康处方 1.被动物 ...

  • 如此长生,水煮可好

    文 | 清扬                                                                   (摄影 惠子) 把重要的事情带回家与家人分享,你我他或 ...

  • 这帮孙子是无论如何都要重判的

    这篇不是舆情. 有些话闷在心里久了,还是要吐个痛快. 长春长生的这帮孙子,是无论如何都要重判的,当然还有那些常年与其眉来眼去提供方便的监管蛀虫们. 虽然刚刚,长春新区公安分局发布消息称,长春长生生物科 ...

  • 世界狂犬病日:每10分钟就有1人死亡?一图揭示狂犬病的真面目

    每年9月28日是世界狂犬病日. 之所以设立这个节日,其目的是希望提高群众对狂犬病防治知识的知晓率. 据世卫组数据显示:狂犬病每年可夺走55000人的性命,这也意味着每10分钟就有一人死亡. 作为人畜共 ...

  • 狂犬病毒是如何一口一口吃掉你大脑的?

    提示:如图文未加载,请刷新重试 狂犬病的预防,首先要尽量避免接触未注射疫苗或来源不明的犬只. 如果出现被咬伤的情况下,需要及时注射疫苗.注射疫苗之前,可用20%的肥皂水反复清洗半小时以上,然后用75% ...