3D打印药片将首先用于癫痫治疗药物已获FDA批准
就在不久之前,Aprecia Pharmaceuticals(AP)公司开发出了世界首类3D打印药片并获得了美国食品及药物管理局(FDA)的使用许可。由于极易溶解,这种药片可以解决许多病人因为身体原因吞咽药物困难的问题。现在,这种3D打印药片的发展又向前迈进了一步,因为AP公司刚刚获得了FDA的批准将它应用于一种叫做左乙拉西坦(levetiracetam)的抗惊厥药物。
左乙拉西坦可以被制成药片、药水和缓释制剂等多种药物类型。通常的作用是帮助治疗从儿童到成人的癫痫病患者,可应对的症状包括肌阵挛性发作,部分性发作和原发性全身性强直-阵挛性发作。它的最大用量是1000毫克,而这个剂量的药片体积很大,直径可与1枚硬币相当,厚度更是能够达到硬币的4倍。如果是通常种类的药片,吞咽起来一定会是相当不容易,但AP公司开发的3D打印药片服用起来就不存在这个问题了,因为它的结构是多孔状的。患者甚至不需要吞咽,只要将其放入嘴中再喝上少量的水,药片就会快速溶解。
AP公司表示,对于几乎每天都需要服用大量药片的病人来说,它们用于制造3D打印药片的ZipDose技术无疑是一个福音。据中国3D打印第一互动媒体平台南极熊了解,这种由麻省理工学院(MIT)开发的专利制造技术与当前的工业3D打印技术类似 — 打印机会在构建台上铺上一层药物粉末,然后打印头会根据指定的形状在相应的位置喷射粘合剂将粉末结合到一起。同样的过程循环往复,最终,1粒完整的药片就制成了。
AP公司首席执行官Don Wetherhold解释说,药片可以根据用量的需求实现完全的定制化,而即便是1000毫克的最高剂量也可以被压缩到一个相对较小的体积中。“这种3D打印药片会为许多人带来好处,比如儿童、老人和因为患有脑瘫、中风或老年痴呆症而吞咽困难的人。”Wetherhold表示。
在上个月得到了FDA的应用许可之后,这种用于治疗癫痫的3D打印药片将有望于2016年上市。原来的名字“左乙拉西坦”将更名为Spritam,而它将成为世界首先采用3D打印技术制作的药片。每粒药片会被单独包装,不过AP方面尚未披露相关的价格。