心玮医疗:提供脑卒中全线解决方案,发力神经介入蓝海市场

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“现在的神经介入市场就是十年前的心脏市场。”这是王国辉选择创立心玮医疗得出的判断。

“心脏领域高值耗材市场已经涌现了多个上市公司。而国产神经介入产品份额并不高。我认为在冠脉介入领域国产可以做到的事情,神经介入领域应该也可以做,我们这些血管领域的人应该为神经介入国产做些事情。“怀着这样的初衷,2016年,王国辉创立了心玮医疗,专注做心脑共治解决脑卒中的产品。

在创立心玮医疗之前。王国辉毕业后曾在微创医疗工作过8年。此后,他前后创立过安通医疗和百心安生物,安通医疗是国内首家生产肾动脉消融治疗顽固性高血压产品的企业,百心安生物是国内可降解支架研发商。

进入新的领域,意味着又将从零开始,但也意味着新的机会。整个神经介入领域,综合来看国内市场进口占比在70%以上,以神经介入支架系统行业为例,外企占据了69%的市场份额,国内大部分企业处于研发阶段。在脑卒中取栓介入器械市场中,依然以外企产品为主流。

创立三年来,心玮医疗迈过了从零到一的过程。心玮医疗已经完成两轮融资。不久前,心玮医疗刚刚完成近亿元B轮融资,由天津海达创投领投,盛宇投资和长江国弘投资跟投。

在神经介入这个蓝海市场,心玮医疗如何建立竞争优势?动脉网采访了心玮医疗创始人王国辉。

脑卒中成为热门赛道,心玮医疗利用技术优势弯道超车

神经介入的范畴是整个脑血管,关联三大类疾病——动脉性疾病(动脉瘤和动脉管腔狭窄)、静脉疾病和动静脉畸形。

脑卒中是神经介入中的一个重要的领域。在我国,《中国心血管病报告2016》中指出,中国现在有脑卒中患者1300万人,每年有250万人新发卒中,190万人死于卒中,脑卒中是我国国民死亡原因第一位的疾病。

在脑卒中的治疗中,目前最有效的急性脑卒中救治方式就是快速血管再通,包括静脉溶栓和动脉取栓。

传统静脉溶栓对大血管闭塞的脑梗塞血管再通率低,支架取栓为脑卒中患者提供了开创性治疗方案。2015年中美两国更新了缺血性脑卒中救治指南,推荐在现有标准静脉溶栓治疗(IV-tPA)基础上,加用诸如Solitaire™取栓支架技术是急性缺血性卒中患者的首选治疗方法。支架取栓也被克利夫兰中心列为“2016年度十大医疗科技创新”。

但在我国,2016年,中国取栓市场容量只有6000台左右,2017年快速增长到14000-15000台,且较为集中在沿海地区。取栓市场增长速度较快,但渗透率也仅为0.56%,整个市场还有较大的发展空间。

王国辉认为:“目前取栓手术开展较少,一方面是因为手术有一定难度。其次是目前的取栓支架价格昂贵。在取栓手术的普及上,随着脑防委脑卒中防治工程的不断推进和全国卒中中心的建设,各级医院的卒中防治能力持续提升。”

而本土研发力量的崛起,将打破进口产品垄断的局面,降低产品价格,造福更多的患者。

取栓支架这一面市不久的产品本身在不断地迭代中,给本土公司带来弯道超车的机会。

心玮医疗在取栓器的研发上,国内首创了多点显影取栓支架和长规格取栓支架。

王国辉表示:“从临床试验数据来看,无论是病人的血管再通率还是病人预后各方面表现都优于市场现有的产品。”

王国辉介绍,脑卒中30%源自血管动脉硬化,还有30%的问题源自心脏房颤,因此要做到更好防治脑卒中,还要打通神经科和心脏科的科室融合,确保在治疗急性脑卒中同时,也能从源头上防范脑卒中的发生。因此,心玮医疗主要是立足脑心共治来布局缺血性脑卒中预防和治疗的产品线。

目前,心玮医疗核心产品左心耳封堵器和Eruss取栓器都已经完成临床试验,即将上市。

提供全线解决方案占据市场优势

除了取栓支架和左心耳封堵器外,心玮医疗针对脑卒中预防、治疗和狭窄治疗开发了多个产品。

“我们目前的产品线分为两大类,一是脑卒中的预防介入产品,二是脑卒中的治疗产品。在治疗中我们分了三大产品线,包括取栓产品线、通路产品线、狭窄治疗产品线。”王国辉表示。

为什么采用全产品线布局,王国辉表示,丰富的产品线能够提供完整的解决方案,市场竞争力更强,这也是心玮医疗一大核心优势。

布局多个产品线,能够抢占先机,但对于创业团队来说,如何支撑多个产品线的研发是个不小的难题。

对此,王国辉表示,心玮医疗的团队经历过冠脉介入产品从研发到产业化完整的周期,具备快速开发的能力。此外,心玮医疗在研发方向上,从一开始就夯实建设共享的基础技术平台。心玮医疗在早期就建立了支架的精密设计加工平台、导管精密设计、药械组合产品制造平台。”

在神经介入市场这一前景广阔的领域,也有多个玩家,心玮医疗在2018年获得来自复星集团和天助医疗的近亿元A轮融资,今年又再获近亿元融资。

王国辉表示:“我们核心优势还是在于我们的团队,我们的团队有丰富的研发经验、较强的执行力。对于创业公司来说,找到清晰的战略不难,但是如何将战略一步步实现很难。其次,我们的团队学习能力较强,在医疗器械这个更新迭代较快的行业,团队需要根据临床快速做出反应。”

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