Keytruda一线治疗非小细胞肺癌新数据：PD-L1表达≥90%的患者临床效果明显改善！ / 四六文摘

在肿瘤细胞程序性死亡配体1 (PD-L1)表达≥50%的非小细胞肺癌患者中，一线治疗使用PD-1抑制剂K药相比较铂类双重化疗来说可提高生存率。

K药是一款具有代表性的PD-1抑制剂，目前在全球已经获批包括肺癌在内的十几种适应症，它也是中国大陆首个获批两个适应症（黑色素瘤和非小细胞肺癌）的PD-1抑制剂药物。

商品名：KEYTRUDA（可瑞达）

通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）

厂家：默沙东

规格：100mg/4ml

美国获批时间：2014年9月

中国获批时间：2018年7月

肺癌推荐剂量：每次200mg，每3周一次，静脉注射超过30分钟，直到疾病进展、出现不可耐受的毒性反应、或患者长达24个月没有疾病进展时可停药。

价格：约17918元

在本次多中心回顾性分析中，研究人员分析了PD-L1表达水平对整体反应率(ORR)、中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)的影响。

临床数据

入组患者均为PD-L1表达≥50%，EGFR和ALK基因的基因组改变呈阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，所有患者均接受K药治疗。

本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），次要观察终点为总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。

两组患者（PD-L1表达水平为50%~89% VS PD-L1表达水平为90%~100%）的人群特征为：中位年龄均为68岁；男性患者占53.3% VS 47.5%，女性患者占46.7% VS 52.5%；以前/现在吸烟患者占90.7% VS 97.5%，现在吸烟患者占9.3% VS 2.5%；腺癌患者占72% VS 76.3%，鳞癌患者占18.7% VS 10%，未知患者占9.3% VS 13.8%；KRAS突变患者占41.3% VS 48.6%，未突变患者占58.7% VS 51.4%；ECOG评分为0~1（80.4% VS 83.8%）或≥2（19.6% VS 16.2%）。