“聪明药”吃了会变聪明？小心聪明反被聪明误！
笑对人生 照亮黑暗
此前，有媒体报道，一高三女生服用妈妈买的“聪明药”2个月后成绩突飞猛进，一下子考进班级前十。 一时间，“聪明药”迅速成为大家讨论的热点话题。那么“聪明药”真的能让人变聪明吗？
常见的“聪明药”有三种：莫达非尼、阿德拉和利他林。这三种药在临床上可用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD，俗称多动症)和嗜睡症。
Cephalon公司2007年6月18日宣布，美国FDA已批准其研发的阿莫非尼 (armodafini，Nuvigil)用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停、特发性嗜睡或发作性睡眠症、倒班工作睡眠障碍患者。
阿莫非尼是一种间接的多巴胺受体激动剂，是莫达非尼的右旋体。阿莫非尼和莫达非尼在体外均与多巴胺转运体结合，抑制多巴胺的再摄取。莫达非尼还能产生精神活性和欣快感，改变情绪、知觉、思维和感觉，被部分区分为类兴奋剂。
图注：太阳制药版阿莫非尼
商品名：Nuvigil
通用名：Armodafini【阿莫（达）非尼】
厂家：Cephalon
规格：20mg/粒；100mg/粒；150mg/粒；200mg/粒。
美国获批：2007年
获批适应症：阻塞性睡眠呼吸暂停、特发性嗜睡或发作性睡眠症、倒班工作睡眠障碍。
推荐剂量：
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)或嗜睡症患者：每天早晨口服一次，每次150mg~250mg；
倒班工作睡眠障碍患者：每日一次，每次150mg，每次于开始轮班前1小时服用。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)
通过对符合OSA标准的门诊患者进行两项为期12周的多中心、安慰剂对照、双盲临床研究，证实了阿莫非尼在改善与OSA相关的过度嗜睡患者清醒状态方面的有效性。
所有患者都被要求有过度嗜睡，即尽管有持续气道正压通气(CPAP)治疗，Epworth嗜睡量表(ESS)评分仍≥10分。
在这两项研究中，疗效的主要衡量指标是：1)睡眠潜伏期，由清醒度维持测试(MWT)评估；2)患者总体疾病状态的变化，由最终观察到的临床整体变化印象(CGI-C)评估。
在上午9点至下午7点之间，每隔2小时进行一次扩展的MWT测试。主要分析前四次测试(上午9点到下午3点)的平均睡眠延迟情况。在每次测试中，受试者都被要求在不使用特别措施的情况下保持清醒。CGI-C是一个7分制的量表，以不变为中心，从非常差到非常好。
在第一项研究中，共有395名OSA患者随机接受每天150mg阿莫非尼、250mg阿莫非尼或安慰剂治疗。
图注：Cephalon版阿莫非尼
试验结果表明，三组患者（150mg组 VS 250mg组 VS 安慰剂组）的平均睡眠延迟时间为1.7分钟 VS 2.2分钟 VS -1.7分钟，由CGI-C量表评定的整体临床状况改善的患者比例为71% VS 74% VS 37%。
在第二项研究中，263名OSA患者随机分组，分别接受阿莫非尼（每次150mg，每日一次）或安慰剂治疗。
试验结果表明，两组组患者（150mg组 VS 安慰剂组）的平均睡眠延迟时间为2.3分钟 VS -1.3分钟，由CGI-C量表评定的整体临床状况改善的患者比例为71% VS 53%。
嗜睡症
通过对符合嗜睡标准的门诊患者进行为期12周的多中心、安慰剂对照和双盲研究，证实了阿莫非尼在改善嗜睡相关的过度嗜睡患者清醒状态方面的有效性。
196名患者随机接受每天150mg或250mg的阿莫非尼治疗，或服用安慰剂。为了进入这些研究，所有的患者都被要求接受多次睡眠潜伏期试验（MSLT），且入组患者的睡眠潜伏期为6分钟或更短，无任何其他临床显著的积极的医学或精神疾病。
主要疗效指标为：睡眠潜伏期和患者总体疾病状况的变化。
试验结果表明，三组患者（150mg组 VS 250mg组 VS 安慰剂组）的平均睡眠延迟时间为1.3分钟 VS 2.6分钟 VS -1.9分钟，由CGI-C量表评定的整体临床状况改善的患者比例为69% VS 73% VS 33%。
倒班工作睡眠障碍（SWD）
在一项为期12周、多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验中，证实了阿莫非尼对改善与SWD有关的过度嗜睡患者的清醒状态的有效性。254名慢性SWD患者随机接受每日一次，每次150mg的阿莫非尼或安慰剂治疗。
所有病人均符合慢性SWD的诊断标准。值得注意的是，并非所有从事倒班工作的病人，都符合SWD的诊断标准。在临床试验中，只有症状持续至少3个月的患者被纳入研究。参与研究的患者还被要求每月至少上5次夜班，在上夜班时过度嗜睡(多重睡眠潜伏期测试MSLT评分≤6分钟)，并有日间多导睡眠图记录的日间失眠。
主要疗效指标为：睡眠潜伏期，通过多重睡眠潜伏期测试(MSLT)评估；以及患者总体疾病状况的变化。
试验结果表明，两组组患者（150mg组 VS 安慰剂组）的平均睡眠延迟时间为3.1分钟 VS 0.4分钟，由CGI-C量表评定的整体临床状况改善的患者比例为79% VS 59%。
阿莫非尼最常见的不良反应有：头痛（17%）、恶心（7%）、头晕（5%）、失眠（5%）、焦虑（4%）、腹泻（4%）、口腔干燥症（4%）、抑郁（2%）、消化不良（2%）、疲劳（2%）、心悸（2%）、皮疹（2%）、上腹部疼痛（2%）、激动（1%）、厌食（1%）、便秘（1%）、接触性皮炎（1%）、食欲下降（1%）、情绪低落（1%）……
与剂量依赖相关的不良反应
250mg组 VS 150mg组的不良反应分别为：头痛(23%) VS (14%)、恶心(9%) VS (6%)、失眠(6%) VS (4%)、口腔干燥(7%) VS (2%)、皮疹(4%) VS (1%)、抑郁(3%) VS (1%)。
645名接受阿莫非尼治疗的患者中有44名(7%)因为不良反应而停止了治疗，而接受安慰剂治疗的445名患者中有16名(4%)因为不良反应而停止了治疗。停药最常见的原因是头痛(1%)。
服用阿莫非尼的患者平均血浆谷氨酰胺转移酶(GGT)和碱性磷酸酶(AP)水平高于安慰剂组，但是，很少有患者的GGT或AP升高超出正常范围。丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白、白蛋白或总胆红素无明显差异，但也有罕见的AST和/或ALT单独升高的病例。
严重的皮肤反应，包括斯蒂文-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死
药物反应与嗜酸性粒细胞增多症和系统症状(DRESS)/多器官过敏
血管性水肿和过敏反应
持续的睡眠
精神症状
对驾驶和使用机械能力的影响
心血管事件
“聪明药”并不能提高智力，但是可以提高专注度。长期服用，毒副作用也比较大，容易成瘾。人体自身会分泌多巴胺等主导兴奋的神经递质，如果长期依赖兴奋类药物，自身分泌多巴胺的能力就会下降，一旦停药，就会产生不适。正常情况下，只有多动症患者、嗜睡症患者才能从医生那里获得这种处方药，且医生开药前须对患者进行严格的身体检查。
参考资料：
https://www.nuvigil.com
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