TKI治疗失败新的治疗选择：阿特珠单抗+贝伐单抗+紫杉醇+卡铂 / 四六文摘

2016年10月，美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018年12月，美国FDA批准阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂，用于无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。

2019年3月18日，美国 FDA批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗。

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2020年9月30日，《Targeted Oncology》发表了一项III期IMpower150临床试验（NCT02366143）子分析的最新疗效结果，评估了阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法对具有EGFR突变的未经化疗的转移性非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

商品名：Tecentriq（特善奇）

通用名：atezolizumab（阿特珠单抗）

厂家：Roche（罗氏）

美国首次获批：2016年5月

中国首次获批：2020年2月

规格：840mg/14ml、1200mg/20ml

获批适应症：三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌（中国）、肝癌

NSCLC推荐剂量： 1200 mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。如果联合使用，则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿特珠单抗。

价格：1200mg/20ml：32800元

储存条件：2℃至8℃冷藏

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临床数据

在这项随机、开放的国际研究中，1202例患者按1:1:1随机分组，每3周接受阿特珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（ABCP）、阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇（ACP）或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（BCP）治疗。阿特珠单抗静脉注射1200 mg，卡铂AUC 6静脉注射，贝伐珠单抗15 mg/kg静脉注射，紫杉醇的剂量为200mg /m2。

在亚组分析的意向治疗人群中，87%的患者为野生型，13%的患者为EGFR或ALK突变。具体来说，突变组中有10%的患者EGFR阳性，3%的患者ALK阳性。

无进展生存期

①ABCP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为10.2个月 VS 7.1个月（HR为0.56；95%，置信区间：0.34~0.91）；

在具有致敏性EGFR突变组中，中位PFS为10.3个月 VS 6.1个月（HR为0.38；95%，置信区间：0.21~0.68）；

此外，在50例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为9.7个月 VS 6.1个月。

②ACP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月 VS 7.1个月（HR为0.93；95%，置信区间：0.60~1.44）；

在65例EGFR致敏突变患者中，中位PFS为6.5个月 VS 6.1个月（HR为0.88；95%，置信区间：0.53~1.47）；

此外，在56例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为5.7个月 VS 6.1个月（HR为1.24；95%，置信区间：0.72~2.15）。

总生存期

①ABCP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月 VS 26.1个月（HR为0.91；95%，置信区间：0.53~1.59）；

在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月 VS 29.4个月；

在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为18.1个月 VS 27.8个月（HR为0.74；95%，置信区间：0.38~1.46）。

②ACP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月 VS 21.4个月（HR为1.61；95%，置信区间：0.71~1.89）;

在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月 VS 19.0个月；

在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为14.9个月 VS 18.1个月（HR为1.22；95%，置信区间：0.68~2.22）。

客观缓解率、反应持续时间

与接受BCP治疗的患者相比，接受ABCP治疗的患者的客观反应更高，反应持续时间（DOR）更长。

ABCP组的客观缓解率（ORR）为73.5%，中位反应持续时间（DOR）为11.1个月；BCP组的ORR为40%，中位DOR为4.7个月；ACP组的ORR为37.8%，中位DOR为6.9个月。

安全性

总的来说，来自ACP组的44例患者，来自ABCP组的33例患者，以及来自BCP组的43例患者进行了安全性评估。

考虑到BCP组随访时间较长，这些患者接受了更多与研究方案无关的后续治疗。具体来说，79.1%的BCP患者接受了非协议治疗，而ABCP组和ACP组的比例分别为45.5%和70.5%。此外，27.3%的ABCP组患者和43.2%的ACP组患者接受了靶向治疗，21.2%和18.2%分别在进展后给予奥西替尼（Tagrisso）治疗。

在所有的研究组中，3/4级治疗相关不良事件（AEs）发生率：ACP组为57%、ABCP组为67%、BCP组为56%。

免疫相关的不良反应也有5例以上的报道。在ACP组、ABCP组和BCP组最常见的分别是皮疹（36.4%、33.3%和11.6%）、肝炎（6.8%、15.2%和7.0%）和甲状腺功能减退（4.5%、21.2%和2.3%）。

结论

IMpower150临床试验研究人员从这个亚分析中得出结论，对于TKI治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌患者，ABCP可能是一种新的治疗选择。

参考来源：

https://www.targetedonc.com

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TKI治疗失败新的治疗选择：阿特珠单抗+贝伐单抗+紫杉醇+卡铂

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