新辅助免疫治疗：打破传统新辅助治疗模式，患者术后获益飞升！
邱立新，就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生（qiulixinyisheng）”。
在International Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇，累计影响因子约300 分，其中第一或并列第一作者SCI论文40篇，累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。
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免疫治疗目前获批的适应症基本都是晚期肿瘤的一线、二线及多线治疗。对于术后辅助治疗以及新辅助治疗还需要临床试验去验证。今天邱医生给大家介绍一下新辅助治疗是否可以用免疫治疗。新辅助治疗是指手术前给予的综合治疗措施，包括新辅助化疗、放疗、放化疗、靶向治疗、免疫治疗等。
新辅助治疗的目的是1、缩小原发病灶、降低临床分期，增加根治性手术机会和保留器官、组织功能。2、控制和消灭临床或亚临床的微小转移灶，减少术后复发转移。3、术前化疗可使手术时肿瘤细胞增殖能力处于最低状态，减少术中癌细胞医源性播散等。
非小细胞肺癌（NSCLC）
1、O药（纳武单抗）
免疫治疗在NSCLC新辅助治疗领域开展最早的研究
试验总共入组了21名分期在I-IIIA期，可以进行根治手术的肺癌患者，术前给予PD-1抑制剂纳武单抗（3 mg/kg）每2周静脉给药1次，两次注射后进行手术。
结果显示，21名患者中，2名出现部分缓解，18名疾病稳定，只有1人出现疾病进展。
最重要的是，长时间随访提示，20位接受了根治性手术治疗的患者，18个月无疾病复发率达73%，总生存率高达95%。比历史数据50%的复发率，高多了。
2、T药（阿特珠单抗）
免疫治疗在NSCLC新辅助治疗领域样本量最大的研究
试验总共入组了101名分期在IB-IIIB期，可以进行根治手术的NSCLC患者，患者,Atezolizumab 1200 mg，每3周静脉给药1次，两次注射后进行手术。手术有效的患者将继续第二部分的探索性研究，接受Atezolizumab 12个月的辅助治疗。
结果显示，在接受手术的90例患者中，7%为部分缓解（PR），89%为疾病稳定（SD），40%-50%的EGFR/ALK阳性患者出现病理缓解。
同时，Atezolizumab作为新辅助治疗的安全性和耐受性也较好，≥3级的与免疫相关的不良反应发生率为6%。
3、O药（纳武单抗）+Ipilimumab双免疫联合较O药（纳武单抗）单药新辅助治疗可切除NSCLC疗效更优
试验总共入组了44名可以进行根治手术的NSCLC患者，23例接受纳武利尤单抗单药治疗，21例接受纳武利尤单抗+Ipilimumab双免疫治疗,术前接受3个周期治疗，治疗后第3-6周内进行手术治疗。
主要研究终点为主要病理缓解（MPR，存活肿瘤≤10%）, 次要研究终点包括病理完全缓解率（pCR）、客观缓解率（ORR）等。
其中。结果显示总体MPR率为25% （单药组 vs 联合组：17% vs 33%），其中18%（8例）患者达到pCR（单药组 vs 联合组：9% vs 29%）。
4、O药（纳武单抗）联合化疗（紫杉醇+卡铂）疗效显著
试验共纳入46例患者，术前给予O药（纳武单抗）+紫杉醇+卡铂三周期治疗，在第三周期的第21天之后的第3或第4周进行手术，接着给予O药（纳武单抗）辅助治疗一年。
结果显示，41例患者最终接受了手术治疗，均达到R0切除，90％采取的是肺叶切除术，10％为肺切除术，93%的患者新辅助免疫联合化疗后降期。主要病理缓解（MPR，存活肿瘤≤10%）达85.36%，病理完全缓解率（pCR）率达71.4%，同时影像学部分缓解（PR）率达72%，完全缓解率（CR率）为6.5％。
三阴性乳腺癌
KEYNOTE-522研究自2017年3月—2018年9月，共计入组1174名患者，其中帕博利珠单抗+化疗组784名，安慰剂+化疗组390名。入组患者2:1随机入组治疗组和对照组。
治疗组 帕博利珠单抗（200mg/Q3W）+紫杉醇+卡铂（4疗程）+阿霉素或表阿霉素+环磷酰胺，术后辅助治疗：帕博利珠单抗9个疗程直到复发或出现不可耐受毒性。
对照组 安慰剂+紫杉醇+卡铂（4疗程）+阿霉素或表阿霉素+环磷酰胺。术后辅助治疗安慰剂9个疗程直到复发或出现不可耐受毒性。
结果 ，帕博利珠单抗联合化疗组的pCR率达到64.8%，而对照组仅为51.2%，简单的说就是，经过新辅助治疗后，单纯化疗组有51.2%的患者癌细胞完全消失，而在K药+化疗组64.8%的患者癌细胞完全消失。（PD-L1阴性和阳性患者都有效）
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