尼拉帕尼+贝伐珠单抗治疗卵巢癌效果更好，医保报销条件

　　卵巢癌是妇科肿瘤死亡率最高的恶性肿瘤，患者5年生存率仅约30%~40%。近年来，聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶（PARP）抑制剂的出现改变了卵巢癌治疗的困局，受到了学术界广泛关注。

　　尼拉帕尼+贝伐珠单抗治疗卵巢癌效果如何？

　　一项尼拉帕利+贝伐珠单抗联合方案与尼拉帕利单药治疗复发性铂类敏感性卵巢癌的研究结果公布：

　　与尼拉帕利单药比较，尼拉帕利+贝伐珠单抗联合方案可显著延长患者PFS。

　　尼拉帕利+贝伐珠单抗联合方案患者耐受良好，绝大多数患者都持续治疗至疾病进展。

　　联合治疗方案中未观察到对患者生活质量的有害影响。

　　在这项随机、开放标签的2期试验中，患有可测量/可评估的高级别浆液性或子宫内膜样PSROC的女性被随机分配到尼拉帕利300mg qd组或尼拉帕利（300mg qd）+贝伐珠单抗（15mg/kg iv 每3周一次）组，直至疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。根据同源重组缺陷（HRD）状态和未化疗间期（CFI）（6-12个月vs. 12个月）进行分层。允许使用贝伐珠单抗一线维持治疗。

　　在97名入组的患者中，48名被随机分配到尼拉帕利单药治疗组，49名被随机分配到尼拉帕利+贝伐珠单抗组。与单用尼拉帕利相比，联合治疗显著改善了患者PFS：中位PFS为11.9个月vs. 5.5个月; HR 0.35，P<0.001。预先计划的探索性亚组分析：HRD阳性肿瘤患者HR 0.36，HRD阴性患者HR 0.47；gBRCA突变患者HR 0.53，非gBRCA突变患者HR 0.33；未化疗间期6-12个月HR 0.29，未化疗间期12个月HR 0.42. 除高血压（26.5％ vs. 0％）和中性粒细胞减少症（12.2％ vs. 2.1％）外，治疗后出现的3-4级不良事件无差异。

　　【尼拉帕尼+贝伐不良反应】：

　　77％的患者经历了3级或更高级别的与治疗相关的不良反应，其中包括血小板减少（39％），贫血（34％），高血压（27％），中性粒细胞减少（12％），疲劳（10％），头痛（6％），蛋白尿（5％）和恶心（1％）。

　　任何级别的与治疗相关的最常见的不良反应包括：血小板减少（70％），其次是疲劳（57％），贫血（52％）和恶心（52％）。

　　在2021美国妇科肿瘤学会（SGO）会议公布了另一项研究结果，显示在尼拉帕利（Niraparib，Zejula）和贝伐珠单抗（ Bevacizumab，Avastin）中加入抗PD-1免疫治疗药物Dostarlimab(TSR-042)，对铂耐药卵巢癌（PROC）患者具有积极的抗肿瘤活性和耐受性。

　　尼拉帕尼新版医保报销情况：

　　限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

　　贝伐珠单抗新版医保报销情况：

　　限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。

　　协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。