全世界都在关注:康复患者血浆能比疫苗更快解救新冠感染者吗?

恢复性血浆的主要优势在于可立即使用。

编译:步摇
编辑:tuya
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本文来自《Nature》3月24日发布的报道。

纽约市的医院正在加紧利用COVID-19中康复患者的血液作为该疾病的可能治疗剂。

向患者注入抗体的血液已有百年历史,研究人员希望这种方法有助于纽约避免意大利的命运。

这项研究是在中国进行的一项研究之后进行的,该研究尝试使用COVID-19中恢复过来的患者的血浆(包括抗体但不含红血球的血液部分),并进行测量。

但是到目前为止,这些研究仅报告了初步结果。在过去的严重急性呼吸系统综合症(SARS)和埃博拉疫情爆发期间,恢复血浆方法也取得了一定程度的成功,但美国研究人员希望通过选择装有抗体的供血并将其提供给患者,从而增加治疗的价值。

恢复性血浆的主要优势在于可立即使用,而开发药物和疫苗则需要数月或数年的时间。如果对血液进行过病毒和其他可能引起感染的成分的筛查,以这种方式注入血液似乎是相对安全的。倡导使用这种药物的科学家希望立即部署它作为一种权宜之计,以防止严重感染在海湾发生。

明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所的麻醉师兼生理学家迈克尔·乔伊纳(Michael Joyner)表示:“由于医院交通拥堵,我们只接收了重症监护患者都是后勤方面的巨大胜利。我们需要尽快将其付诸实践,并祈祷激增不会淹没纽约和西海岸等地。”

3月23日,纽约州州长安德鲁·库莫(Andrew Cuomo)宣布了使用康复血浆来帮助该州应对,该州感染人数超过25,000,有210人死亡。他说:“我们认为这显示出希望。”由于研究人员的努力,美国食品药品监督管理局(FDA)今天宣布,它将允许有需要的患者紧急使用血浆。乔纳说,最早在下周,纽约市至少有两家医院,西奈山医院和阿尔伯特·爱因斯坦医学院,希望开始使用冠状病毒幸存者血浆来治疗这种疾病的人。

在首次推出之后,研究人员希望将这种用途扩展到具有发展COVID-19的高风险人群中,例如护士和医生。对他们来说,这可以预防疾病,使他们可以留在医院中继续工作。

美国各地的学术医院现在都计划开展一项安慰剂对照的临床试验,以收集有关治疗效果的确凿证据。全世界都在关注,因为与药品不同,幸存者的血液相对便宜,可用于任何遭受疫情严重打击的国家。

科学家们集结

自1月下旬以来,马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学的免疫学家Arturo Casadevall一直在努力将血液用作COVID-19的治疗方法,因为该疾病已蔓延到其他国家,而且尚无速效疗法出现。科学家将此措施称为“被动抗体疗法”,因为一个人会接受外部抗体,而不是像接种疫苗一样自己产生免疫反应。

这种方法可以追溯到1890年代。最大的案例研究之一发生在1918年H1N1流感病毒大流行期间。超过1,700名患者从幸存者那里获得了血清。

在2002-03年SARS爆发期间,在香港进行了80人的恢复期血清试验,发现在出现症状的两周内接受治疗的人比未经治疗的人更有可能出院

幸存者血液已在非洲至少两次埃博拉病毒爆发中进行了测试,并取得了一些成功。输液似乎在1995年对刚果民主共和国的一项研究中帮助了大多数患者,但该研究规模较小且不受安慰剂控制。2015年在几内亚进行的一项试验尚无定论,但并未筛选血浆中高水平的抗体。Casadevall建议,如果研究人员仅招募处于致命疾病早期阶段的参与者,这样该方法可能也显示出更高的疗效,因此更有可能从治疗中受益

Casadevall在2月27日发表的《华尔街日报》上的一篇社论中大力支持了他的想法,该杂志敦促使用恢复性血清,因为开发药物和疫苗需要花费很长时间。他说:“我知道如果我能把它放在报纸上,人们会做出反应,而如果将它放在科学期刊上,我可能不会得到同样的反应。”

他将自己的文章发送给来自不同学科的数十名同事,许多人热情地加入了他。乔纳纳就是其中之一。各研究所的约100名研究人员自发组织成不同的通道。病毒学家着手寻找可以评估人的血液中是否含有冠状病毒抗体的测试。临床试验专家考虑了如何确定和招募治疗候选人。统计人员创建了数据存储库。并且,为了赢得监管批准,该小组共享了机构道德审查委员会和FDA所需的文件。

诱人的迹象

他们的努力得到了回报。FDA今天将恢复性血浆分类为抗冠状病毒的“研究性新药”,使科学家们可以提交提案以在临床试验中对其进行测试,但在严重和危重病人的医生同情用药还未得到批准。

现在,内科医生可以决定是否向患有晚期疾病的人或似乎已病入膏肓的人提供治疗方法,正如他和其他研究人员所建议的那样。乔伊纳说,医院将提交病例报告,以便FDA掌握最有效的方法。

研究人员还向FDA提交了三项用于安慰剂对照试验的协议,以测试血浆,他们希望这些协议将在与约翰·霍普金斯大学,梅奥诊所和华盛顿大学附属的医院以及其他想要在血浆中进行的大学进行。

未来发展方向

在美国,恢复血浆的测试并非首次。自2月初以来,中国的研究人员开展了一些利用血浆的研究。研究人员尚未报告这些研究的状态和结果。

但是中国浙江大学医学院的传染病专家梁宇告诉《自然》杂志,在一项初步研究中,医生用恢复期血浆治疗了13例严重感染COVID-19的人。他说,几天之内,这种病毒似乎不再在患者体内传播,这表明抗体已将其击退

但是他说,还有一些病情继续恶化,这表明这种疾病可能太过遥远,无法使这种疗法有效,大多数人病了两个多星期。

阿尔伯特·爱因斯坦医学院(Albert Einstein College of Medicine)的传染病学专家Liise-anne Pirofski是美国提出的三项拟议试验中的一项,他说研究人员计划在疾病的早期阶段向患者灌输,并观察他们接受重症监护的频率。另一项研究将招募重症病例。第三项研究将探讨血浆的使用,以作为与已确认患有COVID-19的人密切接触者的预防措施,并评估与同等暴露但未接受治疗的其他人相比,输注后这些人患病的频率。

她说,这些结果可以在一个月之内衡量出来。“功效数据可以非常非常快地获得。”

即使效果很好,恢复性血清也可能在今年晚些时候被现代疗法取代。研究小组和生物技术公司目前正在鉴定针对冠状病毒的抗体,并计划将其开发成精确的药物配方。乔纳说:“生物技术将加入抗体分离,测试,开发药物和疫苗的计划,但这需要时间。”

在某些方面,Pirofski使人想起了她在1980年代初期HIV流行开始时作为年轻医生的紧迫感。她说:“我上周与医疗居民见面,他们对这种疾病感到非常恐惧,他们没有足够的防护设备,他们生病或担心生病,”

皮罗夫斯基说,自从参与推动血液疗法以来,这种疗法的另一个方面引起了她的兴趣:与从公司购买的药品不同,这种疗法是由感染者创造的。她说:“我每天收到几封电子邮件,说:'我活了下来,现在我想帮助其他人,所有这些人都愿意来帮助我们做到这一点。

原文链接:

How blood from coronavirus survivors mightkeep hospitals afloat
https://www/nature.com/articles/d41586-020-00895-8
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