峰会丨谱尼生物医药圆满承办药物毒理研究研讨会
为帮助广大药企和CRO更好地综合全面理解ICH导则理念和实际项目开展,2021年10月15—17日由谱尼生物医药承办的药物毒理研究研讨会在上海谱尼华东总部隆重召开。
药物安全和有效与否是决定药物能否研发成功的关键,在整个药物研发流程中,毒性是导致新药研发终止的原因之一。对于创新药制剂来说,毒性问题是限制创新药研发成功的重要因素之一,如果在新药研发的整个流程中采用合适的药物毒理学研究,将会大大提高创新药研发的成功率。
相关推荐
-
拨开云雾,细胞治疗产品如何开展非临床研究?
细胞治疗在肿瘤.免疫性疾病.神经系统疾病.慢性病及罕见病等领域展现了良好的应用前景,是当下生物医药研发最热门的赛道之一.但细胞治疗产品有其特殊性,在开发过程中不能完全按照小分子化合物的思路进行,给传统 ...
-
优秀的人有其特质,优秀的药物也无一例外!
近年来,由于国家政策的支持,我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业,医药研发进展可谓日新月异.鉴于药监局的监管政策不断鼓励新药研发,从事新药研发的企业和人员越来越多.But真正有过新药研发全周期经 ...
-
多肽药物非临床安全性评估的介绍
本文主要根据期刊文章<Mitra等(2020)Regulatory Toxicology and Pharmacology, 117 以非临床安全性评估的观点探讨治疗性多肽产品的开发>.及 ...
-
吸入药物非临床毒性评价特点与要求
吸入药物非临床毒性评价特点与要求 来源 中国药物警戒 作者 张海飞,余珊珊,曹瑾,张天竺,吴东凯,倪逸珂,左从林,胡晓敏 新药研究中心有限公司 国家药品监督管理局药品审评中心 摘要 目的 分析吸入药物 ...
-
【现场•观点】段嘉川:新药药理毒理研究与成药性解读
随着国家创新药政策的出台,科研院所和药品研发企业对新药的研发热情不断,对新药药理毒理与成药性的研究,在切实保障有价值的新药尽快上市同时,提高患者用药安全和生活质量. 成都华西海圻医药科技有限公司高级项 ...
-
斑马鱼是什么?斑马鱼实验的起源及特点
它是发育生物学家的得力助手,是医学研究的后起之秀,是环境监测的哨兵,是指示兵,是药物研发的新宠,它就是脊椎类模式动物明星斑马鱼(zebrafish,Danio rario). 一.斑马鱼基本特点 原 ...
-
AI能验毒了,动物会因此离开实验室的樊笼吗?
据统计,仅欧洲地区,每年用来做实验的动物数量就超过1000万.全球而言,可能破亿. 解剖.毒理实验.药物实验--可以说,动物为人类医学研究的进步做出了巨大牺牲.尤其是小白鼠,其往往因病呈现出红眼睛特征 ...
-
在哪儿可以找到药物临床前的研究资料呢?
这个问题就需要考虑是新药还是仿制药的问题,如果是因为药品注册而进行的临床研究,在注册中新药又包含一类仿制药(创新药)和二类仿制药(改良药). 一类新药(创新药):新物质新结构新化合物,主要是以文献为主 ...
-
网络研讨会:权威剖析FDA罕见病药物开发指导原则
罕见疾病又称"孤儿病",指那些发病率极低的疾病.由于罕见病患者基数少且研发成本高,制药企业对罕见病药物研发往往表现得并不积极.与此同时,罕见病普遍具有遗传性.儿童期起病.病情严重等 ...
-
图神经网络在生物医药领域的12项研究综述
编辑/文龙 2020年,图机器学习(Graph ML)已经成为机器学习(ML)领域中的一个备受关注的焦点研究方向.其中,图神经网络(GNN)是一类用于处理图域信息的神经网络,由于有较好的性能和可解释性 ...
-
华人团队开源「通用型」AI药物发现平台,图表示学习的「杀手级」应用在生物医药?丨专访MILA唐建
2018 年以来,图表示学习和图神经网络成为火爆全球的深度学习方向.鉴于药物分子多为图结构数据,越来越多的计算机科学家开始尝试将图表示学习以及图神经网络引入药物研发领域. 近日,加拿大蒙特利尔学 ...
-
上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露关于注射用FDA018抗体偶联剂获得药物临床试验申请受理通知...
股票代码:688505 股票简称: 复旦张江 编号:临2021-017 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性.准确性和完整性依法承担法律责 ...
-
昆明生物医药新物种企业恳谈会在京圆满举行
昆明生物医药新物种企业恳谈会在京圆满举行 10月23日上午,昆明市生物医药领域新物种企业恳谈会在北京云南大厦隆重举行,云南省委常委.市委书记.云南滇中新区党工委书记程连元率队出席.北京市长城企 ...
-
石家庄在行动丨高新区全力推动生物医药产业率先突破
聚集优质资源 营造优良环境 高新区全力推动生物医药产业率先突破 7月22日,石药集团制剂一所研究员张兰正在高效液相色谱仪前进行药物样品检测,旁边的同事也在紧张地记录数据,这是我市高新区生物医药行业发展 ...
-
用微生态药物无副作用防慢病,这个项目试销七个月营收过千万【2020创客广东·生物医药】
随着居民的生活水平不断提高,人们对影响生活质量的慢病也越来越重视.事实上,慢病不仅影响居民的生活质量,中国庞大的慢病人群还耗费了大量的医保支出.因此,国家政策也越来越关注慢病治疗方案. 根据公开数据, ...
-
如何借助交叉学科的力量突破创新?| 峰瑞生物医药创投峰会实录
11月8日,峰瑞资本生物医疗创投峰会第三场直播上线,主题是新设备.新工具:与硬件结伴前行的生物技术前沿".峰瑞资本执行董事王蕾和三位优秀的峰瑞被投公司创始人展开了一场精彩.务实的线上对谈,他 ...
-
直击创新前沿,深挖行业潜力——第五届生物医药(宁波)杭州湾论坛圆满落幕
当前,一场围绕生物医药创新技术的深刻变革正在加速来临. 首先是在产业规模上.根据中商产业研究院发布的<2021年"十四五"中国生物医药行业市场前景及投资研究报告>显示, ...
-
煜森资本生态 | 梁志博士受邀参加亚太生物医药合作峰会
从野蛮生长到精耕细作,从资本热浪到理性回归.中国生物医药产业正处在急速行驶的快车道上,如何把握医药创新合作新趋势.读懂国际化市场的商业战略大棋局?如何在唯快不破的竞争中打造出差异化产品研发管线?如何选 ...