一种用于治疗骨病的中药组方及其制剂的制作方法

专利名称：一种用于治疗骨病的中药组方及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药复方领域，具体来说，涉及到一种用于治疗骨病的中药组方及其制剂，尤其是涉及一种用于治疗关节炎的中药组方及其制剂。
背景技术：
风、寒、湿、热等毒邪侵袭人体经络、骨关节后，会导致人体气血运行不畅、经络闭塞不通，引起体内毒素、血液垃圾等有害物质沉积在关节部位，结晶形成表面为特异蛋白的复合物，这种复合物会对关节、组织不断侵蚀、破坏，并阻断神经传导、阻断组织养分输送，并激发体内免疫攻击，引起受累关节炎症反应，出现发热、疼痛、麻木、肿胀、行动不便、组织坏死等一系列病理变化。当人体出现这些病理变化时，我们称之为骨病。骨病从专业角度上来说是“骨病学”，它是骨科疾病三大病学之一。骨病一般包括:风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、股骨头坏死、产后风等。随着生活模式的改变，人们长期处于空调环境中，惯于久坐，缺乏运动，很多人随着年龄的增长逐显出各种骨病，尤其是各种类型的类节炎，60岁以上患病率可达60%，75岁以上的人群则达到80%。目前，骨病的治疗有多种方法。对于疼痛等急性症状，常采用西药治疗或物理治疗来缓和，而要从根本上消除这些症状，应当从病因着手，舒筋活络，促进血液循环，这时中药便有了独天得厚的优势。 例如，中国专利(CN102836177A)就揭露了一种治疗骨病的中药制剂，该制剂包括两组药物组方，第一组为:蜈蚣、全蝎、金钱白花蛇、乌梢蛇、地龙、穿山甲、土鳖虫、蜜蜂、黑蚂蚁、麝香、蟾酥；制成药贴A。第二组为:马钱子、雪上一枝蒿、洋金花、川乌、草乌、肉桂、附子、三七、川芎、续断、川牛膝、补骨脂、冰片、千年健、威灵仙、麻黄、细辛、三棱、莪术、当归、红花、羌活、独活、蜂巢、杜仲、木鳖子；制成药贴B。使用时，药贴A与药贴B交替贴敷。中国专利(CN1631430) “一种治疗骨病的中药膏”公开了一种治疗骨疾病的中药膏，该中药膏含有以下重量份的原料药:防风、海桐皮、豨签草、羌活、狗脊、麻黄、红花分别为2-9份；细辛和蜈蚣各0.5-4份；樟脑0-1份。但这些组方，含药味多而杂，安全性不易控制，而且药效比较慢，需要长期持续使用。

发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种成份简单、药效快，用于骨病治疗的中药组方及其制剂，尤其是一种用于关节炎的中药组方及其制剂，该中药组方主要是由以下原料制成:艾叶、透骨草、伸筋草、红花、三七、杜仲、辣椒。本发明所述的中药组方按原料重量份计算，主要由艾叶5-20份、透骨草5-20份、伸筋草5-20份、红花5-20份、三七5-15份、杜仲1_10份、辣椒1_10份组成，优选由艾叶5-20克、透骨草5-20克、伸筋草5-20克、红花5_20克、三七5_15克、杜仲1_10克、辣椒1-10克组成。本发明所述的中药组合物按原料重量份计算，还包括荨麻3-15份、橘核3-15份、薤白3-20份，荨麻优选3-15克、橘核选3-15克、薤白优选3_20克。本发明所述的中药组合物由原料提取物组成，所述的原药材提取物为水提物取物或/和醇溶液提取物。本发明所述的中药组合物由原料提取物组成，所述的原药材提取物为8-10%盐水提物取物或/和60-75%的乙醇溶液提取物。本发明所述的中药组合物可制成外用制剂，所述的外用制剂为膏剂、贴剂、涂剂中的一种。本发明所述的中药组合物可制成口服制剂，所述的口服制剂为颗粒剂。本发明所述的中药组合物可用于治疗骨病类药物方面的制备，所述的骨病为关节炎。与现有技术相比，本发明所述的中药组方从引起骨病的首要原因入手，通过行气活血，舒筋活络，从根本上解决骨病患者的问题，治疗效果明显，并且具有组份简单、副作用小、疗程短等优点。
具体实施例方式下面结合具体的实施例对本发明所述的制备方法做进一步说明，但是本发明的保护范围并不限于此。实施例1涂剂的制备中药组方:艾叶20克、透骨草20克、伸筋草10克、红花8克、三七8克、杜仲6克、`辣椒3克。涂剂辅料:PVA25g、甘油18ml、氮酮8ml、95%乙醇约90ml、去离子水。制备:取原药材，粉碎，过60目筛，得药材粉末，取药材粉末，加6倍量的水100°C提取2h，得提取液。提取液减压浓缩至约45ml，过滤，滤取滤液。取PVA25g，用蒸馏水浸泡24h使其充分溶胀,然后于90°C水浴加热使其较快溶于水中，滤过,得均匀的胶浆,依次加入药材提取物滤液及18ml甘油、不断搅拌，另取8ml氮酮，加入95%乙醇90ml溶解缓慢加入上述胶浆液中，并不断搅拌，以防止PVA析出。最后用蒸馏水定容至250ml即得涂剂。实施例2贴剂的制备中药组方:艾叶8克、透骨草15克、伸筋草15克、红花6克、三七6克、杜仲5克、
辣椒3克。贴剂辅料:氮酮8ml、十二烧基硫酸钠lg、甘油3g、单硬脂酸甘油酯15g、石腊15g、凡士林3g、去离子水15ml。制备:取原药材，粉碎，过60目筛，得药材粉末，取药材粉末，加5倍量75%的乙醇回流I小时，得提取液。药材提取液减压浓缩至稠膏状，加入去离子水、水溶性基质甘油和十二烷基硫酸钠，水浴加热熔化均匀，再加入脂溶性基质氮酮、单硬脂酸甘油酯、石蜡、凡士林，水浴加热熔化使均匀，超声脱气，稍冷后均匀涂布于棉布上，自然凉干，按规格剪切为5cmX 60cm，贴于压敏胶上，即得贴剂。实施例3膏剂的制备中药组方:艾叶12克、透骨草15克、伸筋草15克、红花6克、三七6克、杜仲5克、
辣椒3克。
膏剂辅料:硬脂酸20g、羊毛脂6g、白凡士林10g、液状石蜡16ml、十二烷基硫酸钠3g、尼泊金乙酯0.4g、甘油12g、去离子水300ml。制备:取原药材，粉碎，过60目筛，得药材粉末，取药材粉末，加5倍量75%的乙醇回流I小时，得提取液。提取液减压浓缩至稠膏状。取药材提取物稠膏及油相成分硬脂酸、羊毛脂、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中，置于水浴上加热至80°C混合熔化；另将水相成分十二烷基硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油和去离子水置烧杯中，于水浴上亦加热至80°C左右；在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中，在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状，然后在室温下继续搅拌至冷凝，得0/W型乳剂型基质，灌装，得到膏剂。实施例4颗粒剂的制备中药组方:艾叶10克、透骨草15克、伸筋草10克、红花8克、三七8克、杜仲6克、辣椒3克、荨麻15克、橘核6克、薤白10克。颗粒剂辅料:β -环糊精28g、CMC-Na0.9g、微晶纤维素7g。制备:取原药材，粉碎，过60目筛，得药材粉末。取透骨草、杜仲、伸筋草及荨麻的药材粉末，加6倍量的10%的盐水100°C提取2h，过滤。滤液待用。药渣和其它药材粉末加5倍量75%的乙醇回流I小时，滤取滤液。合并两提取液并减压浓缩至稠膏状，烘干，粉碎。取CMC-Na，加入50%的乙醇溶液8ml加热溶解，搅匀，得10%的CMC-Na溶液。将药材提取物粉末与β -环糊精、微晶纤维素及CMC-Na溶液，混匀，再加入10ml50%的乙醇溶液混合，制成软材。取软材挤压过12目筛，制成湿颗粒，于55°C烘45min，得干颗粒，再过10目筛及30目筛进行整理，包装，得到颗粒剂。为与现有技术比较，本发明采用痹痛宁胶囊为对照品，以风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎的骨病患者为考察对象，以治愈率(%)为指标，观察实施例1-4产品的治疗效果，结果见下表:
权利要求
1.一种用于治疗骨病的中药组方，其特征在于，所述的中药组方按原料重量份计算，主要由艾叶5-20份、透骨草5-20份、伸筋草5-20份、红花5_20份、三七5_15份、杜仲1_10份、辣椒ι- ο份组成。
2.如权利要求1所述的 中药组方，其特征在于，所述的中药组方主要由艾叶5-20克、透骨草5-20克、伸筋草5-20克、红花5-20克、三七5_15克、杜仲1_10克、辣椒1_10克组成。
3.如权利要求1所述的中药组方，其特征在于，所述的中药组合物按原料重量份计算，还包括荨麻3-15份、橘核3-15份、薤白3-20份。
4.如权利要求2所述的中药组方，其特征在于，所述的中药组方还包括荨麻3-15克、橘核3-15克、薤白3-20克。
5.如权利要求2所述的中药组方，其特征在于，所述的中药组合物由原料提取物组成，所述的原药材提取物为水提物取物或/和醇溶液提取物。
6.如权利要求2所述的中药组方，其特征在于，所述的中药组合物由原料提取物组成，所述的原药材提取物为8-10%盐水提物取物或/和60-75%的乙醇溶液提取物。
7.如权利要求2所述的中药组方，其特征在于，所述的中药组合物可制成外用制剂，所述的外用制剂为膏剂、贴剂、涂剂中的一种。
8.如权利要求2所述的中药组方，其特征在于，所述的中药组合物可制成口服制剂，所述的口服制剂为颗粒剂。
9.如权利要求7或8所述的中药组方，其特征在于，所述的中药组合物可用于治疗骨病类药物方面的制备，所述的骨病为关节炎。
全文摘要
本发明属于中药复方领域，具体来说，涉及到一种用于治疗骨病的中药组方及其制剂，尤其是涉及一种用于治疗关节炎的中药组方及其制剂。本发明所述的中药组方按原料重量份计算，主要由艾叶5-20份、透骨草5-20份、伸筋草5-20份、红花5-20份、三七5-15份、杜仲1-10份、辣椒1-10份组成。与现有技术相比，本发明所述的中药组方从引起骨病的首要原因入手，通过行气活血，舒筋活络，从根本上解决骨病患者的问题，治疗效果明显，并且具有组份简单、副作用小、疗程短等优点。
文档编号A61K36/81GK103070977SQ201310051118
公开日2013年5月1日 申请日期2013年2月7日 优先权日2013年2月7日
发明者冀小君, 白晓鹏 申请人:冀小君