苯磺贝他斯汀片

(1)总病例1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，其主要包括困倦83例(5.7%)、口渴16例(1.1%)、恶心12例(0.8%)、胃痛7例(0.5%)、腹泻7例(0.5%)、胃部不适感6例(0.4%)、疲倦感4例(0.3%)、呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要包括1209例中ALT(GPT)升高25例(2.4%)、1020例中尿潜血11例(1.1%)、1130例中γ-GTP升高10例(0.9%)、1210例中AST(GOT)升高8例(0.7%)等。
使用状况调查(第4次安全性定期报告时)：总病例1721例中，报告有不良反应的有14例(1.1%)，其主要包括困倦15例(0.9%)等。
(2)儿童特别调查：儿童患者(5岁以上-不到15岁)1316例中，报告有不良反应的14例(1.1%)，其主要包括困倦5例(0.4%)、口渴2例0.2%)、荨麻疹2例(0.2%)等。
(3)发生率在0.1-5%的不良反应有：白细胞数量变化，嗜酸性粒细胞增多，困倦，疲倦感、头痛，头晕，口渴，恶心，呕吐，胃痛，胃部不适感，腹泻，皮疹，AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、总胆红素升高，尿潜血。
(4)发生率不到0.1%的不良反应有：头重感，口干，舌炎，腹痛，肿胀，尿中岀现尿蛋白、尿糖、尿胆原。
(5)发生率不详的不良反应有：尿量减少。
(6)出现不良反应时，应采取停药等适当措施。