产业大事：靶向菌群治疗肌肉骨骼疾病的新星获7486万巨额融资
上周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：
① Solarea Bio 完成千万美元 A 轮融资
② Vedanta 将获超 7600 万美元开发 VE303
③ MyBiotics 获得欧盟 200 万欧元资助
④ Polyphor 获得 CARB-X 资助开发新抗生素
⑤ 雀巢 HMO 有效改善牛奶过敏婴儿肠道菌群
⑥ ADM 新建工厂扩大益生菌产能
① Solarea Bio完成千万美元A轮融资
上周一，微生物组公司 Solarea Bio（简称 Solarea）宣布获得 1120 万美元（约 7486 万人民币）的 A 轮融资。此次融资由 S2G Ventures 和 Bold Capital Partners 两家机构领投，维京全球（Viking Global）和 Gisev Family Office 作为联合财团也进行了跟投。
Solarea 公司致力于研究开发以微生物组为基础的健康解决方案，用以治疗人体慢性炎症疾病。2017 年，一群科学家和企业家联手创办了 Solarea 公司，并且在成立之初得到了 illumina 企业孵化器的资助。
Solarea公司的核心竞争力在于对从健康食品来源的微生物进行测序，从而建立起了一个庞大而独特的全基因组数据库。并且，该公司深挖细菌、真菌和益生元潜在的抗炎功效，以此来治疗困扰众多人群的慢性炎症。
肌肉骨骼疾病（Musculoskeletal Disorders）如骨质疏松症、骨量减少和骨关节炎等疾病，是造成瘫痪或残疾的首要风险因素。在美国，大约有 1000 万人左右罹患骨质疏松症和骨量减少疾病，并且在年龄大于 50 岁的人群中，每 3 个女性就有 1 个会经历骨质疏松症相关的骨折。
Solarea 公司的首款产品名为 SBD111，旨在治疗绝经妇女的与代谢活动相关的肌肉骨骼疾病。该公司相信，这种以微生物为基础的解决方案将会改善千千万万的遭受肌肉骨骼疾病人群的生活质量，提高其治疗效果。
Solarea 公司的首席执行官 Gerardo V Toledo 表示：“我们很兴奋 Solarea 公司能在众多优秀投资者的加持下走到今天这一步。在药食同源的未来前景上以及在开发和商业化微生物组解决方案上，我们团队的想法保持高度一致。在从健康食品中开发解决患者需求的一系列创新产品上，我们有非常深刻的认识。”
据悉，Solarea 公司将利用此次融资推进 SBD111 产品的临床试验，并研究开发其它微生物组管线产品。
本节参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/solarea-bio-announces-series-a-financing-led-by-s2g-ventures-and-bold-capital-partners-301154473.html
② Vedanta将获超7,600万美元开发VE303
9 月 30 日，临床阶段的微生态制药企业 Vedanta Biosciences（简称 Vedanta）宣布，获得了来自美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA ）740 万美元（约 4946 万人民币）的资助。
该资金将用于推进候选活体生物药 VE303 治疗高风险艰难梭菌感染 （Clostridioides difficile Infection ，CDI）的临床试验。未来， BARDA 还将额外追加 6,950 万美元（约 4.6 亿人民币）的资助，以确保其未来能获得多项权益。
候选药物 VE303 是一种口服活体生物药，含有 8 株性状明确的肠道共生菌。它能够抑制肠道致病菌在肠道中的定植，如 C. difficile，并于 2017 年被 FDA 授予孤儿药认证资格用以治疗复发性的 CDI。
在一项针对健康志愿者的 1 期临床研究中，VE303 表现出了快速、丰富、持久和剂量依赖性的定植，VE303 能加速接受抗生素治疗的健康志愿者肠道菌群的恢复。
来自 BARDA 的这一资助，将帮助 Vedanta 公司完成 VE303 的 2 期临床试验以及未来 3 期临床试验。
Vedanta 公司的联合创始人 Bernat Olle 博士对此表示：“我们对于成为 BARDA 在微生物组领域的第一批资助者感到荣幸。非常期待与美国政府机构合作来推动 VE303 的临床项目，展现其在公众健康和疾病预防上的巨大潜力。
仅是在美国，每年 CDI 可造成 12,000 人死亡，抗生素使用导致的肠道菌群失调是引发 CDI 的一大原因。我们相信在使用抗生素后重塑肠道菌群将是预防控制感染性疾病的一项新兴疗法，这也是未来替抗产品的重要一环。”
本节参考资料：https://www.biospace.com/article/releases/vedanta-biosciences-awarded-up-to-76-9-million-including-7-4-million-upfront-from-barda-to-advance-the-development-of-ve303-a-defined-bacterial-consortium-for-prevention-of-c-difficile-infection-in-high-risk-patients/
③ MyBiotics获得欧盟200万欧元资助
上周三，位于以色雷霍沃特的微生物组初创企业 MyBiotics Pharma（简称 MyBiotics）宣布，获得了来自欧盟 Horizon 2020 项目的 200 万欧元（约 1585 万人民币）的资助，用以开发新型个性化益生菌高效递送技术，来治疗肠道相关疾病以及恢复受损肠道菌群。
MyBiotics 公司致力于为医药和功能性食品行业带来以微生物组为基础的解决方案，并借助 AI 算法来辅助设计复合菌剂的配方。在研产品管线有 MBX-SD-201 和 MBX-SD-202，用以治疗艰难梭菌感染。另外还有针对女性健康和胃肠道癌症的产品管线。
市面上现有的益生菌产品存在的限制之一是在胃肠道中较低的存活率，而这一限制往往会影响其临床功效的发挥。MyBiotics 公司在菌种培养、发酵和递送技术上实现了突破，可以生产高稳定性、高多样性的复合菌剂产品。
临床前研究结果表明，MyBiotics 公司递送技术能使微生态产品在各种胃肠道和生产环境中保持稳定，并在不同的胃肠道部位靶向释放，以重塑肠道菌群。
MyBiotics 公司的首席执行官 David Daboush 表示：“我们独家专利技术在提升当前益生菌解决方案功效上具有巨大潜力。Horizon 2020 项目的资助是对我们极大肯定和支持，也能帮助我们开发更多高效的新一代益生菌产品。”
本节参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/mybiotics-awarded-2-million-euro-grant-from-the-european-union-301156717.html
④ Polyphor 获得CARB-X资助开发新抗生素
10 月 16 日，瑞士临床阶段的生物制药公司 Polyphor 宣布，获得了 CARB-X 提供的首期 260 万美元（约 1738 万人民币）的资助，来开发“Thanatin Derivatives Program（Thanatin 同系物项目）”用以治疗难治性革兰氏阴性菌造成的感染。
（编者注：Thanatin 是刺肩蝽成虫经诱导产生的一种抗菌肽，由 21 个氨基酸残基组成，该抗菌肽对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和真菌具有较强的抗菌活性，被称为死亡素。）
首期资助将确保 Polyphor 公司能在该项目上完成苗头化合物转为先导化合物的研发（Hit-to-Lead Stage）。如果在项目研发上达到里程碑节点，Polyphor 公司可将再获得 1580 万美元（约 1.06 亿人民币）的资助。
CARB-X 是由美国生物医学高级研究与发展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA）和美国国家过敏和传染病研究所共同推出的一项计划，致力于推动早期抗菌新药研发。出资人包括 BARDA 和惠康基金会（Wellcome Trust）。
Thanatin 同系物抗生素是由 Polyphor 公司和苏黎世大学共同研发而来，其针对的靶点是脂多糖转运蛋白 A（lipopolysaccharide transport protein A，LptA）。LptA 是在革兰氏阴性菌脂多糖转运机制中新发现的一种重要蛋白。
Thanatin 同系物抗生素对肠杆菌科的细菌表现出了高效的和高特异性的抗菌活性，包括 WHO 公布的抗生素耐药细菌清单中的优先 1 级致病菌（WHO priority-1 pathogens）。
Polyphor 公司的首席执行官 Gokhan Batur 表示：“CARB-X 一直在积极推动具有光明前景的早期研发项目落地。本次资助将有力的支持我们开发新一代抗生素来对抗细菌耐药性问题。
同时，这也是对我们创新性抗生素研发平台的高度肯定，非常感谢 CARB-X一直以来的陪伴和支持。”
本节参考资料：https://www.pharmiweb.com/press-release/2020-10-16/polyphor-receives-carb-x-award-of-up-to-usd-1844-million-to-support-development-of-new-antibiotic-program
⑤ 雀巢HMO有效改善牛奶过敏婴儿肠道菌群
10 月 17 日，雀巢健康科学（Nestlé Health Science，NHS）在欧洲 FAAM-EUROBAT Digital 2020 大会上，带来了一项名为 CINNAMON 研究的最新结果。
数据显示：在婴幼儿奶粉 Althéra 中额外添加 2’-盐藻糖基乳糖（2’fucosyl-lactose，2’FL）和乳糖-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose ，LNnT）这两种母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，HMOs）混合物可以有效改善牛奶过敏症（Cow’s Milk Protein Allergy，CMPA）患儿的肠道菌群。
前期的研究结果表明，喂食 CMPA 患儿添加有这两种 HMOs 混合物的 Althéra 奶粉是安全的，能够降低 CMPA 患儿呼吸道感染并且能支持其正常发育生长。
CMPA 是一种免疫系统介导的对牛奶中的蛋白质过敏反应。据估计，约有 3%的婴幼儿患有 CMPA，临床表现为患儿的消化道、皮肤和呼吸道等部位出现过敏症状。与此同时，CMPA 患儿的肠道菌群也会出现失调，肠道有益菌如双歧杆菌出现减少。
研究表明，肠道中约有 70%的免疫细胞，它们能与肠道菌群产生互作。CMPA 患儿的肠道菌群失调会阻碍免疫系统的发育成熟，进而使得婴幼儿罹患感染和过敏症状的风险提升。
在 CINNAMON 研究中，科研人员对入组婴儿的粪便菌群进行了分析并一直持续到婴儿 12 个月大。在研究终点显示，喂食了含有雀巢 HMOs 混合物奶粉的婴幼儿其肠道菌群多样性较低，丰富度也有减少，而双歧杆菌丰度较高。
结果表明，HMOs 混合物能预防肠道菌群的早熟并减缓其向成人肠道菌群结构的转变。这一改变或可解释补充 HMOs 混合物的婴儿呼吸道感染减少现象。
NHS 的全球儿科过敏医学主任 Ralf Heine 谈论道：“现有研究显示，无论是母乳喂养还是非母乳喂养的婴儿，在 1 周岁前其肠道菌群的早熟对于婴幼儿健康发育是不利的。
2’FL 和 LNnT 这两种 HMOs 混合物能有效改善 CMPA 婴儿的肠道菌群，使其更接近于母乳喂养的婴儿肠道菌群，在临床上这或许可以带来肉眼可见的益处。”
本节参考资料：https://www.nestlehealthscience.com/newsroom/press-releases/microbiome-of-infants
⑥ ADM新建工厂扩大益生菌产能
上周四，全球人类和动物营养领导者 ADM 宣布，将在西班牙瓦伦西亚新建一座高科技工厂，以扩大其生产制造能力来满足对微生物组解决方案日益增长的需求。
ADM 是世界上首屈一指的农产品生产加工企业。凭借行业领先的创新能力、丰富完整的配料解决方案以及对可持续发展的不懈追求，ADM 在帮助客户解决营养问题上积累了显著优势。
在微生物组解决方案上，ADM 处于市场领先地位。其产品和原料荣获了一系列奖项，例如 NutraIngredients 2020 年年度益生菌产品和体重管理类年度最佳成分等奖项。拥有的专利益生菌株有乳双歧杆菌 BPL-1 和枯草芽孢杆菌 PNX 21。
ADM 旗下 Biopolis 新工厂其产能将会扩大 5 倍，生产用于体重管理、皮肤健康、免疫健康、肠道健康、口腔健康和生殖健康等的一系列益生菌和后生元产品。并且，该工厂将会与 ADM 调味品工厂同处一地并于 2021 年投产。
ADM 健康保健业务部负责人 Ian Pinner 表示：“今天，消费者愈加重视功能性食品在健康保健上所扮演的角色，在这一快速增长的领域持续投资能确保 ADM 较好地满足消费者需求。”
同时 Ian Pinner 还补充道：“消费者们希望食物饮料不仅是美味的，而且还能起到健康保健的作用，食物饮料的原料最好是遵循可持续性的。近些年来我们在生产上的不断投资使我们确立了领先优势，满足了这一变化的需求。
从蛋白替代品到各种调味品、添加色素，再到各种益生菌、益生元和后生元， ADM 一直在不断丰富着我们的生活。”
本节参考资料：https://www.adm.com/news/news-releases/amid-growing-customer-demand-adm-invests-to-significantly-expand-probiotics-production
作者｜Richard