抗抑郁药市场过百亿,且看Top 5品种争相角逐
引言
抑郁症是各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类精神障碍,也是一种最常见的与自杀有关的精神疾病。世界卫生组织数据表明:2015年全球抑郁症患者超过3.2亿人。中国抑郁症的时点发病率为3.02%,目前已经有超过4000万抑郁患者。
随着人们对抑郁症的意识日益增强,预计到2030年,国内抗抑郁药总体市场规模有望超过200亿元,前景十分辽阔!
目前,国内主流的抗抑郁症临床药物包括:
● 选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)
● 选择性5-HT及NE再摄取抑制剂(SNRI)
● NE特异性5-HT抗抑郁药(NaSSA)
● 5-HT受体拮抗和再摄取抑制剂(SARIs)
● 选择性5-HTIA受体激动剂
● 拮抗5HT2C受体拮抗剂
● 其他药物
其中,SSRI药理机制且疗效明确,不良反应少,应用安全,因而近年来迅速成为临床上的一线抗抑郁药,是目前最重要的一类抗抑郁药。而SNRI比SSRI多了一个作用通道,所以也常被叫做“双通道抗抑郁药”。
据统计,2020年国内重点省市公立医院【精神兴奋药】销售额达53.51亿元;其中【抗抑郁药】占该类市场38.55%,有高达20.63亿元的销售收入。
(来源:米内数据库)
庞大的【抗抑郁药】TOP 20市场,SSRI/SNRI抑制剂占据了前五名中的4个席位,分别是:艾司西酞普兰、文拉法辛、度洛西汀和曲舍林;另有一款拮抗5HT2C受体拮抗剂-阿戈美拉汀异军突起、名列前茅。
(来源:米内数据库)
相信,SSRI/SNRI抑制剂、5HT2C拮抗剂在未来较长一段时间内,仍是临床治疗抑郁症的主流药物。
#01
艾司西酞普兰——
问鼎榜首,增长势头强劲
艾司西酞普兰原研为丹麦灵北,2002年获FDA批准在美国上市,2006年进入我国市场,商品名为“来士普”。艾司西酞普兰凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好受到医生患者的青睐,从而快速成为目前抗抑郁的首选药物之一。
从我国样本医院终端销售情况看,艾司西酞普兰销售额从2013年的1.59亿元增至2018年近4.8亿元,五年复合增长率高达25%,增长势头强劲。
从市场竞争格局看,目前灵北、山东京卫制药、四川科伦药业、湖南洞庭药业四家药企基本垄断整个市场。2020年,上述4家企业样本医院市场占比合计超90%,其中,灵北制药市占率最高,为39.33%。
(来源:米内数据库)
对比其他SSRIs产品,艾司西酞普兰具有更高的选择性,相对轻微的不良反应和药物相互作用。
#02
文拉法辛——
双重抑制优势,缓释剂抢先机
文拉法辛作为新一代抗抑郁药,通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取而发挥抗抑郁作用,适用于伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症。文拉法辛由惠氏(后被辉瑞收购)研发,1993年12月获FDA获准,1994年4月首先在美国上市,商品名“怡诺思”。
尽管在专利到期后国际市场销售额急速下滑,但文拉法辛仍是一款优秀的抗抑郁药物。近年来,中国重点省市公立医院【文拉法辛】的年均销售增速保持在6%以上,至2020年销售额已达2.87亿元,展望2021年,销售收入有望突破3亿元。
(来源:米内数据库)
从竞争格局来看,2020年辉瑞占50.09%,成都康弘占44.91%。康弘药业凭借首仿身份、率先推出创新剂型-缓释片、进入医保乙类拥有较低价格等方式迅速抢占市场,与辉瑞在国内文拉法辛这款药物市场上形成分庭抗礼的局面。
#03
度洛西汀——
原研优势渐退,国内仿制崛起
度洛西汀由礼来研发,2004年8月率先在美国上市,商品名“欣百达”,被批准的适应症为重度抑郁症,随后进行了一系列的适应症扩展。2007年,进入我国市场。
由于度洛西汀在精神抑郁症状和躯体疼痛症状的双重功效,度洛西汀的销售额不断走高。
米内网显示,2020年度洛西汀销售额3.63亿元,同比增长25.44%,原研礼来拥有超五成的份额市场,上药制药占24.84%,江苏恩华为16.64%,成都倍特有1.15%。(国内样本医院数据)
截止目前,成都倍特、石药欧意、齐鲁制药等8家药企已分别获得盐酸度洛西汀肠溶胶囊的过评批件,产品价格有望持续走低。
另外,盐酸度洛西汀肠溶胶囊为第四批国采品种,5家本土药企成功中标,原研礼来遗憾落选。伴随国产仿制药的崛起,原研一家独大的时代将成过去。
#04
阿戈美拉汀——
冉冉升起的重磅新星
阿戈美拉汀由法国施维雅开发并生产,2010正式登录中国,目前已被纳入2020版国家医保目录。自2014年豪森药业生产的阿戈美拉汀首仿药物获批上市以来,阿戈美拉汀国内市场份额就开始被豪森药业迅速抢占。
据米内网数据,2019年,阿戈美拉汀国内样本医院销售额达8965万元,其中豪森药业垄断了该产品的销售市场;2020年,豪森药业生产的阿戈美拉汀仿制药销售额再度上涨54.77%,最终以1.35亿元的销售额“杀入”抗抑郁药品牌前五。
(来源:米内数据库)