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由火腿们设计和制造的紧急呼吸器要去FDA申请授权了

业余无线电爱好者已经成功地向佛罗里达大学的研究人员提供了一个完整的，可正常工作的呼吸机系统，他们正在向食品和药物管理局申请紧急使用授权（EUA）。成功提交申请将为世界各地的志愿者和制造商制造低成本，功能强大的重症监护病房（ICU）或麻醉护理呼吸机，这些设备可以提供现代价格高昂的成品呼吸机的许多功能，而费用花费少。与该项目相关的KX4Z的Gordon Gibby博士说，正在进一步努力改进该设备。

他告诉ARRL：“昨晚大约凌晨1点，我们在系统准确性和测量体积方面取得了惊人的进步。”特定警报测量的准确性从大约300％下降到大约10％。FDA提交的文件已经准备就绪，但我们一直在进行工程改进。”

Gibby博士赞扬了一些主要的志愿者。“ KB8CGH鲍勃·本尼迪克特（Bob Benedict）提供了令人难以置信的志愿者测试，现在一个关键阀门的寿命超过了160万个循环，而另一个阀门则超过了30万个。Jack Purdum（呼号：W8TEE）是Marcelo Varanda（呼号：VA3MVV）的最初领导，是多个团队构建软件之一的主要“代码清理器”。Ashhar Farhan（呼号：VU2ESE）不仅创建了通风机控制器原理图，而且还创建了印刷电路板布局，这将是佛罗里达大学预期提交的内容的一部分。” Farhan是我们现在称为互联网协议语音（VoIP）的创始代码编写者之一。

其他人则从事用于流量测量的机械设计，并重新设计了可能用于生产收发器的潜在制造能力。马克·温曾里德（Marc Winzenried 呼号：WA9ZCO）修改了业余无线电的创造力，这是一种易于使用的草坪洒水器，可以用作耐用的呼气阀。这种发展使呼吸机可以呼吸超过一百万次，直到出现重大的阀门问题为止，而且该部件的更换成本不到15美元。

在佛罗里达州完成的原型是由业余无线电爱好者使用经典工具制造的，并由与该项目合作的制造商LifeMech提供的组装板。Farhan为基于Arduino Nano的控制器设计了可扩展的菜单结构，并且基于I2C的压差传感器每隔几毫秒即可进行一次气体流量测量，该传感器可以测量到微小的PSI分数，从而使设计能够准确地跟踪患者诱发输送气体量的变化。

“使用Wenzenried的呼气阀，以30 Hz的频率进行电子开/关控制，可以调节该阀以设置持续的气道压力，以使患者的肺泡保持开放状态，以防止病毒引起的结缔组织浸水，”Gibby博士解释。改进的软件设计可实现更快的监控，即使有气流扰动也能准确测量患者的呼吸，在近一百万次循环后唯一显示磨损的阀组件是腈膜片。

Gibby博士说：“也许最令人惊讶的发展是增加了感知患者呼吸的能力，并立即切换为协助患者进行呼吸的能力，这被称为'辅助控制'通气。” “这有望使患者的镇静作用减轻得多，甚至可能没有镇静作用，并使患者的关键呼吸肌保持其力量。”他说，目前的设计远远超出了FDA紧急呼吸机开发的指导文件。

业余无线电爱好者于4月24日向佛罗里达大学交付了操作控制系统、基本制造说明、软件和软件说明。

source：ARRL