11月,广东省化妆品生产企业飞行检查来了
飞行检查是强化事中事后监管的重要方式,也是发现问题、管控风险、震慑违法行为的有效手段。11月,广东省药品监督管理局集中组织对全省各地高风险化妆品生产企业开展地毯式飞行检查。
本次飞检,省药品监督管理局按照《化妆品监督管理条例》及配套法规和检查要点,对以往检查中发现的缺陷问题进行系统梳理,将出现缺陷频次高的检查项目作为此次飞行检查重点核实内容,特别是将儿童化妆品生产企业纳入检查重点。CIO合规保证组织小编总结化妆品飞行检查中常见的缺陷问题。
1、非法添加行为
《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,在正常、合理及可预见的使用条件下,化妆品不得对人体健康产生危害,同时明确了化妆品禁用组分。但仍有不法企业在化妆品中擅自添加激素、抗生素、重金属等禁用物质,给消费者用妆安全和身心健康带来严重危害。祛痘、祛斑美白、面膜类化妆品则是非法添加的重灾区,非法添加行为属于特别严重的违法行为,最高可处以货值金额30倍罚款,还可对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款和终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2、儿童化妆品
在电商平台上可以看到许多消费者反应儿童化妆品质量低劣,更有甚者使用后出现皮肤红肿、斑点、瘙痒等过敏现象。儿童化妆品市场乱象滋生,部分商家将玩具、成人化妆品包装为儿童化妆品,混淆产品概念并以此逃避监管,第三方电商平台的主体责任意识淡薄,规范经营措施落后,为“三无产品、非法添加、假冒伪劣产品等提供了容身之所。2021年,儿童化妆品领域出台了多项法规和配套措施,各省药监部门组织开展儿童化妆品专项检查工作,解决儿童化妆品存在的突出问题,切实保障儿童化妆品质量安全。
3、“四非”问题
非法生产、非法添加、非法经营、非法标签的问题一直是笼罩着化妆品安全的乌云。非法生产行为主要包括企业未经许可生产化妆品,在生产过程中偷工减料、非法添加化学药品或者不按照批准内容生产化妆品的,生产的化妆品存在重金属、微生物超标等质量问题的,以及违法违规委托生产。
非法经营行为包括经营冒号套名保健食品化妆品,经营包装标签或者说明书不符合要求的,经营未经批准的特殊用途化妆品的;经营保健食品化妆品产品质量不合格或来源不明的。
CIO合规保证组织提醒各化妆品生产经营企业应遵守相关法律法规,按照法定条件、要求生产化妆品,生产取得批准文号的特殊用途化妆品,使用经批准的化妆品原料,不出现以上违法情况。CIO合规保证组织为化妆品生产企业提供化妆品注册备案、《化妆品生产许可证》申请、GMP符合性检查等合规服务,助力企业合规生产。