七日定痛消癌汤及其制备方法.pdf

(一)所属技术领域

本发明涉及一种用于治疗消化道癌和宫颈癌的纯中药药物,及其上述药物的制备 方法。

(二)背景技术

目前,癌症已成为人类的头号杀手,中医中药治疗癌症有成功的经验和独特的优 势,特别是中医药非杀伤性疗法,在治疗恶性肿瘤中所表现的优势已为世人所瞩目。 但现有的中药抗癌药物,见效慢,治疗时间长,原料配方较多,制备工艺复杂,副作 用较大。特别是,目前的药物,不能快速止痛,给病人带来很大的痛苦。

(三)发明内容

本发明为了克服以上技术的不足,提供了一种见效快、快速止痛、治愈率高的纯 中药制剂。

本发明的另一目的在于提供上述制剂的制备方法。

本发明是通过以下措施来实现的:

本发明涉及一种用于治疗消化道癌、宫颈癌的七日定痛消癌汤,是由以下重量份 的原料制成,

透骨草10-15份, 茯苓5-10份,    丹参10-15份,

三七5-10份,    藏红花1-3份,   佛手5-10份,

甘草3-10份,    无患子15-30份。

本发明的七日定痛消癌汤,还包括有25-50重量份的木瓜。

上述七日定痛消癌汤的制备方法,包括以下步骤,

(1)取透骨草,茯苓,丹参,三七,藏红花,佛手,甘草,无患子八味原料, 粉碎成粗粉,加水煎煮两次,每次加水量以没过药面为宜,合并两次煎 煮液,过滤,得滤液1;

(2)取新鲜木瓜,去掉皮和种子,剩余的果肉用榨汁机榨汁,汁液过滤后, 得过滤液2;

(3)滤液1和滤液2合并,即得本发明的汤剂。

本发明的消癌汤,即可以内服,也可以外用,用于消化道癌和宫颈癌。具有抑制、 杀灭肿癌细胞,解除胸闷,消除积水,排除癌毒,防止复发的功能。由于其较好的透 皮缓释技术,可使药效直接作用于病灶,减少了不必要的吸收环节,因此,其主要的 特点在于见效快,一般七日内基本可祛除癌痛。

本发明的药物急性毒性实验

取小鼠20只,雌雄各半,体重18~22g,口服给药,本发明的药物水煎液浓缩成 1∶5,0.2ml/10g,3次/日,连续观察7天,动物无一死亡,且饮食、活动、背毛、粪 便皆未见异常,处死小鼠,活检心、肝、脾、肺、肾亦未见异常。该药最大耐受量至 少相当于临床用量的120倍。

本发明的药物的药效学实验

A.抗肝癌作用及对免疫器官的影响

取健康昆明系小鼠50只,雌雄各半,体重14~16克,随机分成4,第1组口服 生理盐水,第2、3组口服本发明的药物,第4组皮下注射氟脲嘧啶注射液。口服剂量 分别为:0.1ml/10g、0.2ml/10g,皮下注射0.05ml/10g,每日一次。给药后第三天除 第1组外腹腔注射肝癌细胞0.2ml/只(取肝癌腹水以生理盐水稀释至每ml含瘤细胞2 ×106个)继续连续给药10天,于第11天脱颈椎处死动物,分别称取体重、去腹水体 重、脾重及胸腺重量,计算出瘤重(体重减腹水体重)、脾脏系数(脾重mg/体重g)、 胸腺系数(胸腺mg/体重g),结果见表1。

表1  本发明的药物对肝癌鼠的影响( X±SD) 组别         剂量    腹水重量(g) 脾系数         胸腺系数      抑瘤率 正常对照组   -       -           90.6±23.3△※ 31.4±10.1      - 高剂量组     12g/kg  3.26±1.13  73.7±25.6△  27.4±10.3     34 低剂量组     6g/kg   3.72±1.30  51.4±16.8※   24.3±9.6       25 氟脲嘧啶注组 50mg/kg 2.97±1.57  25.3±10.6△※ 11.2±8.7△※    40

与接种对照组比较  △P<0.05    与正常对照组比较  ※P<0.01

B.抗肉瘤(S180)作用及对免疫器官的影响

实验方法除接种瘤种为S180外,其他同上。结果见表2。

表2  对肉瘤S1810腹水的影响( X±SD)   组别  剂量 腹水重量(g) 脾系数 胸腺系数 抑瘤率 正常对照组 高剂量组 低剂量组 氟脲嘧啶注组  -  12g/kg  6g/kg  50mg/kg - 3.29±1.49△4.25±2.01 2.91±1.09△ 89.6±21.2△75.9±19.2△59.6±17.3※21.2±10.3△※ 26.3±3.4 22.3±5.1△18.6±5.3※9.23±1.2△※       37     19     45

与接种对照组比较  △P<0.05  与正常对照组比较  ※P<0.05

C.肝癌实体瘤的影响

实验时将肝癌瘤种细胞接种在坐前肢腹部,动物分组及给药同上,分别用氟脲嘧 啶与丝裂霉素作对照。实验结果见表3、4。实验过程中丝裂霉素组小鼠死亡率达43.5%, 而本发明的药物组则无一死亡。

表3  本发明的药物对肝癌实体瘤的影响( X±SD)     组别  剂量     瘤重(g)     抑瘤率 生理盐水组 高剂量组 低剂量组 氟脲嘧啶组  -  12g/kg  6g/kg  50mg/kg     0.88±0.5     0.58±0.27     0.65±0.31     0.51±0.11△       37.5     26     42

与生理盐水组比较  △P<0.05

表4  本发明的药物对肝癌实体瘤的影响( X±SD)     组别   n   剂量   瘤重(g)   抑瘤率   生理盐水组   本发明的药物   丝裂霉素组   21   26   13   -   12g/kg   0.04mg/kg   0.88±0.51   0.59±0.41※    0.28±0.10△       34%     68%

与生理盐水组比较  △P<0.01  ※P<0.05

D.本发明的药物对实体肉瘤S180的影响

实验时将瘤种S180接种在坐前肢腹部,其他同上。实验结果见5。

表5  本发明的药物对肉瘤S180的影响( X±SD)     组别   剂量   瘤重(g) 抑瘤率(%)     生理盐水组     高剂量组     低剂量组     氟脲嘧啶组   -   12g/kg   6g/kg   50mg/kg   1.12±0.53   0.76±0.42   0.87±0.34   0.59±0.5047△     -     32     22

与生理盐水组比较  △P<0.05

本发明的药物的临床研究

参照1989年卫生部制定的《中国常见恶性肿瘤诊断规范》选择病例,凡经细胞 学、病理学检查,或有典型的症状、体征及影像学、生化异常而确诊为胃癌、肝癌、 食道癌、直肠癌者、宫颈癌;有客观测量指标,能反映病灶大小和体积,卡氏评分≥ 50分,可接受化疗并完成全程治疗志愿者均予以收录。其中以III、IV度患者为主, 术后辅助化疗不超过10%。凡年龄在18岁以下,70岁以上,或合并严重的心、肝、肾、 脑功能障碍者,妊娠、哺乳期患者及有药物过敏史者,或不按规定服药,或资料不全、 难以评定疗效者不在选择之列。

本研究观察了2001年6月到2004年7月治疗的71例患者,其中胃癌、肝癌、食 道癌、直肠癌者、宫颈癌分别有15、16、10、15、15。

按国际标准划分:

口级(重度)疼痛33例,口级(中度)疼痛38例。

口级(重度)疼痛:剧痛不能忍受,睡眠受到严重干扰,强烈要求服药镇痛。

口级(中度)疼痛:疼痛明显,不易忍受,干扰睡眠,要求服药镇痛。

临床试验按照世界卫生组织三阶梯止痛原则和数理统计方法进行。每位病人服用 本发明的汤剂,一日一服,早晚各一次。

结果表明,完全缓解(治疗后完全不痛)25例,部分缓解(服药后症状明显减轻, 正常生活和睡眠基本不受干扰)33例,有效率为81.69%。本发明的药物明显优于其 它止痛药物。

本发明的药物,治疗30日后,症状明显减轻者39人,症状基本消失者21人, 总有效率为84.5%。

结果如表6。

表6  临床实验结果 胃癌 肝癌 食道癌 直肠癌者 宫颈癌 总人数 15  16  10  15  15 7日后完全 缓解 5  6  4  4  6 7日后部分 缓解 8  8  5  6  6 30日症状明 显减轻者 8  9  5  8  9 30日症状基 本消失者 6  4  4  4  3

典型病例:

梁基荃:男,35岁,于2003年9月6日在山东省立医院确诊为胃癌晚期,9月11 日手术时发现该病人胃癌已造成胃窦梗阻,无法切除肿瘤病灶,手术历时2个小时40 分钟,最终只是进行了改道后便缝合,家属接病人回家,静养并准备后事。9月25日 该病人开始服用本发明的药物,每日早晚各一次,5天后,病人突然排出大量宿便。6 天后病人后肋、肩及前胸等各处的放射性疼痛消失,睡眠由每天一个半小时延长到5-6 个小时。8天后病人胃部癌变区域的硬结减小一半有余,饮食由每天2碗面条,增加为 每天4-5碗面条,并增加水果。一个月后,病人腹部手压,柔软无痛、无肿块、硬结, 二个月后,病人去医院复查,完全正常。期间未服用其它任何药物,未进行任何入化 治疗,随防半年,无复发。

本发明的药物具有快速止痛,疗效显著的优点。该制备方法具有制备简单,有效 成份损失少的优点。

(四)具体实施方式

实施例1:

本实施例的汤剂,取透骨草12.5g,茯苓7g,丹参12.5g,三七7g,藏红花1.5g, 佛手7g,甘草6.5g,无患子25g,粉碎成粗粉,加水煎煮两次,每次加水量以没过药 面为宜,合并两次煎煮液,过滤,得滤液1;

取30g新鲜木瓜,去掉皮和种子,剩余的果肉用榨汁机榨汁,汁液过滤后,得过 滤液2;

滤液1和滤液2合并,即得本发明的汤剂。

上述药物的用法与用量:口服,一日一服,早晚各一次。

实施例2:

本实施例的汤剂,取透骨草15g,茯苓8g,丹参11g,三七6g,藏红花3g,佛手 8g,甘草7g,无患子15g,粉碎成粗粉,加水煎煮两次,每次加水量以没过药面为宜, 合并两次煎煮液,过滤,得滤液1;

取40g新鲜木瓜,去掉皮和种子,剩余的果肉用榨汁机榨汁,汁液过滤后,得过 滤液2;

滤液1和滤液2合并,即得本发明的汤剂。

实施例3:

本实施例的汤剂,取透骨草12g,茯苓6g,丹参15g,三七5g,藏红花2g,佛手 5g,甘草4g,无患子30g,粉碎成粗粉,加水煎煮两次,每次加水量以没过药面为宜, 合并两次煎煮液,过滤,得本发明的药物。

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