关于$3.35亿买来的冒牌PD-1单抗，Medivation有了新说法
Medivation是较早看好肿瘤免疫疗法的公司之一，曾在2014年10月23日与CureTech公司达成一笔总额3.35亿美元的交易，获得其“PD-1单抗”pidilizumab（CT-011）的全球独家开发权利。但之后的故事让人大跌眼镜……因为作用机制存疑，pidilizumab一项治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的II期研究在今年2月被FDA紧急叫停，FDA随后似乎从Medivation那里获得了“满意答案”，很快又恢复了这项II期研究，Medivation今年3月更是在官网上亲口承认pidilizumab并非PD-1单抗，外界人士对此完全是一脸懵逼……（见：惊天大乌龙！3.35亿美元买来的pidilizumab竟是“假冒”PD-1单抗？）。Medivation 8月9日公布了2016Q2季报，备受关注的pidilizumab免不了再遭投资人追问。瑞士信贷分析师Kennen MacKay直截了当地向Medivation CEO David Hung发问：“今年内能否公开pidilizumab的准确作用机制？”
Medivation CEO David HungHung对此回答称：“我们仍在认真确证pidilizumab的作用机制，我相信我们能够在年底前向大家公开答案。但我还是想提醒大家，关于pidilizumab，很明确的一点是近期公开的研究数据都显示它具有很好的临床活性，这是非常关键的一点，pidilizumab真的是一个很有意思的抗体”。Hung表示：“我们同样急于确证pidilizumab的作用机制，但最令我们感到兴奋的是，pidilizumab对弥漫性内生性脑桥胶质瘤（diffuse intrinsicpontine glioma，DIPG）这一尚无有效疗法的恶性脑瘤显示出了惊人的活性。我们对此非常乐观，因此我们已决定优先开发pidilizumab用于治疗DIPG，而不是之前公开披露过的其他血液疾病”。Pidilizumab最早被Teva看中，并被当做PD-1单抗持续投入了数年时间和数百万美元来推进研究。但是Teva新任CEO JeremyLevin上台后认为，Teva在PD-L1/PD-1研发竞赛中距离BMS、默沙东和罗氏的差距太大，遂于2013年初向CureTech支付了1.09亿美元分手费后后果断放弃了该项目。CureTech在Teva抽身离开后又陆续公布了pidilizumab的几个中期阳性研究结果，比如2014年1月在《柳叶刀》上发表文章指出Pidilizumab+利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤15个月，部分应答率为66%（19/29），完全应答率52%。Pidilizumab最终又得到了Medivation的青睐并与CureTech敲定了合作。Medivation在今年2月收到FDA的临床暂停令后曾表示，与当前众多的肿瘤免疫治疗药物不同，pidilizumab的机制主要是调控人体的初始免疫应答。至于pidilizumab的准确作用机制，急切求知真相的围观群众只有搬个小板凳静静等待Medivation公布结果了。Medivation已经为pidilizumab向CureTech支付了500万美元预付款，后面还要支付8500万美元的研发、注册里程金。Medivation目前正待价而沽（见：Tesaro得道，Medivation升天），希望能在pidilizumab身上意外淘到“金子”。由此不得不说的是，在新药研发项目交易极度活跃的今天，医药BD人员优秀的尽职调查能力是生物制药公司在对外项目收购或交易合作时少踩地雷的保证。医药BD老炮儿的经验就非常值得学习。掰药组织的“医药BD黄埔学院”暨“走进优秀药企”系列活动第1场已经在丽珠圆满结束，第2场将于9月3日-4日在武汉举办。不同主题，同样精彩！！“医药BD黄埔学院”暨“走进优秀药企”系列活动本次系列活动由掰药&Healthib联合举办，共分4场：珠海——@珠海丽珠，活动结束武汉——@武汉启瑞，开放报名中杭州——@海南双成（杭州澳亚）上海——@上海复星活动时间：2016/09/03/（周六）13:00至 2016/09/04（周日）16:00活动地点：武汉市武昌区友谊大道2号2008新长江广场A座12楼9月3日，周六13:00-13:15启瑞药业王朝东总裁致辞13:15-14:15，吴克（武汉博沃 总经理）合作交易（BD）在生物科技企业中的价值和意义-企业如何通过交易快速获得发展-项目引进和项目转让的最佳时机14:15-16:15，老坏（陈昊，华中科技大学教授，知名医药政策研究专家）密集新政下，标的价值的重新定义和评估-新招标政策影响下，对标的价值的在评估-商保的发展趋势，及对未来创新药和高值专科药市场的影响16:30-18:00，强静（中金研究部 执行总经理）生物医药交易中的估值逻辑和估值模型-不同交易的特点及估计逻辑-常用的估计模型及案例分享晚餐20:00-21:00，人福医药集团国际BD负责人跨境并购交易成功案例分享-人福并购Epic9月4日，周日9:00-10:00，启瑞张总启瑞药业主题分享10:00-11:00，刘铭博士（康宁杰瑞 副总裁）创新药项目的筛选及引进过程中的注意事项11:00-12:00，集体参与主题讨论：微创新药物开发，及市场前景午餐14:00-16:00参观/游览报名费用掰药成员、Healthib会费会员：100元/人其他人员：1000元/人注：凡参与本次活动，即可免费获得魔方数据库VIP一年的使用权限。