吉利德重磅艾滋病新药进入「药品专利池」，国内仿制药企业机会来了

吉利德10月4日宣布与药品专利池（Medicines Patent Pool ，MPP）就其在研HIV新药bictegravir（BIC，整合酶链转移抑制剂）达成一项新的专利许可协议。一旦bictegravir获得FDA批准，印度、中国、南非等116个中低收入国家的仿制药企业将有权生产包含bictegravir成分的艾滋病药物。

吉利德同时宣布扩大之前与Sun、Strides Shasun、Mylan、SeQuent Scientific达成的许可协议，允许上述企业在116个国家生产bictegravir单药或bictegravir与其他艾滋病药物组成的固定剂量复方艾滋病药物。

与此同时，药品专利池宣布与Gilead其他艾滋病药品 Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺）、Tybost (cobicistat)、Viread（富马酸替诺福韦）的合作从地域上也扩充了白俄罗斯、菲律宾、马来西亚、乌克兰等几个国家。

药品专利池（MPP）是联合国下属的一个公共卫生机构，于2010 年创建，致力于为中低收入国家提供更多艾滋病毒、丙型病毒肝炎、结核病的治疗机会。通过它的创新商业模式，药品专利池与制药公司、国际组织、民间团体等达成合作，说服原研企业分享专利，再许可给符合条件的仿制药企业生产。通过仿制药的价格竞争，可以为发展中国家提供廉价的药品。

药品专利池执行董事Greg Perry 评论称：基于bictegravir的HIV疗法可以提供效果更佳、更简化的治疗方案，对于改善资源有限国家艾滋病患者的生活质量具有重大意义。此项协议签订后，我们期望与Gilead有更长远的合作”。

Gilead最早与MPP在2011年就其艾滋病药品达成了许可协议，之后又分别于2014年和2015年对协议进行了扩充。其他与MPP达成许可协议的专利持有人还包括viiv、艾伯维、利物浦大学、施贵宝、默沙东、吉利德、罗氏、美国国家卫生研究院等企业或机构。

bictegravir是Gilead艾滋病药物管线中继TAF之后最值得关注的新药，也是Gilead压制GSK的重磅储备产品。Gilead 10月4日公布的 Study 1878  III期研究最新结果显示，已经实现HIV-1病毒学抑制的成人艾滋病患者从蛋白酶抑制剂疗法改用BIC/FTC/TAF治疗后，临床疗效呈非劣效，而且48周内未出现耐药。

今年8月10日，Gilead为了bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（BIC/FTC/TAF，50/200/25mg）三合一复方新药的上市申请不惜使用一张2亿美元的优先审评券来（见：吉利德打压GSK，第2次使用天价优先审评券，力保重磅艾滋病新药提前上市）。该新药有望在明年2月12日获得FDA批准。

Gilead积极与药品专利池签订专利许可协议与GSK近年在艾滋病药物市场的崛起有关。二者艾滋病药物市场份额的差距已经明显缩小（见：葛兰素史克 VS 吉利德：两代艾滋病霸主的深情对决）。

GSK与Gilead艾滋病业务收入变化趋势

数据来源：公司财报、医药魔方销售数据库