QMS-QMS模式和QMS的建立

前言
质量管理体系模式
一、总则

组织具有与人相同的许多特性,是一个具有生存和学习能力的社会有机体。两者都具有适应的能力,并且由相互作用的系统、过程和活动组成。为了适应变化的环境,均需要具备应变能力。组织经常通过创新实现突破性改进。组织的质量管理体系模式可以表明,不是所有的体系、过程和活动都可以被预先确定,因此,在复杂的组织环境中,其质量管理体系需要具有灵活性和适应性。

二、体系

组织试图理解内外部环境,以识别有关相关方的需求和期望。这些信息被用于质量管理体系的建立,从而实现组织的可持续发展。一个过程的输出可成为其他过程的输入,并联结成整个网络。虽然不同组织的质量管理体系,通常看起来是由相类似的过程所组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。

三、过程

组织拥有可被确定、测量和改进的过程。这些过程相互作用以产生与组织的目标相一致的结果,并跨越职能界限。某些过程可能是关键的,而另一些则不是。过程具有相互关联的活动和输入,以实现输出。

四、活动

组织的人员在过程中协调配合,开展他们的日常活动。依据对组织目标的理解,某些活动可被预先规定。而另一些活动则是由于对外界刺激的反应,来确定其性质并予以执行。

质量管理体系的建立

质量管理体系是通过周期性改进,随着时间的推移而进化的动态系统。无论其是否经过正式策划,每个组织都有质量管理活动。GB/T 19000 为如何建立正规的体系以管理这些活动提供了指南。确定组织中现存的活动和这些活动对组织环境的适宜性是必要的。GB/T 19000和GB/T 19001及GB/T 19004一起,可用于帮助组织建立一个完善的质量管理体系。正规的质量管理体系为策划、完成、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质量管理体系无需复杂化,而是要准确的反应组织的需求。在建立质量管理体系的过程中,GB/T 19000中给出的基本概念和原则可提供有价值的指南。质量管理体系策划不是一劳永逸的,而是一个持续的过程。质量管理体系的计划随着组织的学习和环境的变化而逐渐完善。计划要考虑组织的所有质量活动,并确保覆盖GB/T 19000的全部指南和GB/T 19001的要求,该计划经批准后实施。定期监视和评价质量管理体系的计划的执行情况及其绩效状况,对组织来说是非常重要的。经过深思熟虑的指标,更有利于监视和评价活动的开展。审核是一种评价质量管理体系有效性的方法,以识别风险和确定是否满足要求。为了有效地进行审核,需要收集有形和无形的证据。在对所收集的证据进行分析的基础上,采取纠正和改进的措施。所获取的知识可能会带来创新,使质量管理体系的绩效达到更高的水平。

组织的管理体系中具有不同作用的部分,包括其质量管理体系,可以整合成为一个单一的管理体系。当质量管理体系与其他管理体系整合后,与组织的质量、成长、资金、环境、职业健康和安全、能源、安保等方面有关的目标、过程和资源,可以更加有效和高效地实现和应用。组织可以依据若干个标准的要求,如GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 22080和GB/T 23331对其管理体系进行一体化审核。

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