改善日间状态,失眠药daridorexant在欧洲提交上市申请 2024-06-03 21:49:52 3月3日,瑞士创新药公司Idorsia宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交daridorexant的上市申请,用于治疗成人失眠(isomnia)。据统计,全世界大约有10%的成人患有失眠,其中大部分人失眠症状会持续数月至数年。 daridorexant的开发始于20十世纪90年代末,与大多数睡眠药物(如苯二氮卓类药物)的作用机制不同,daridorexant通过竞争性结合食欲素受体(OX1R和OX2R)抑制食欲素信号功能从而阻断失眠症患者中过度活跃的觉醒通路。食欲素(orexin)是一种多肽,通过受体OX1R和OX2R促进清醒。这些神经肽和受体共同构成食欲素系统。食欲素系统刺激唤醒系统中的目标神经元,导致释放几种促进清醒的化学物质(多巴胺、血清素、组胺、乙酰胆碱、去甲肾上腺素)。在正常情况下,食欲素水平在白天随着清醒度的提高而升高,然后在夜间下降。过度活跃的唤醒系统是失眠的一个重要驱动力。 daridorexant已完成两项III期临床,在18个国家(地区)的160个机构开展,共计纳入1850名失眠患者。在两项III期临床试验中,daridorexant可持续改善夜间睡眠质量,并且不良反应发生率与安慰剂无显著差异。 患者服用daridorexant第二天不会出现“宿醉”感,反而感觉更精力充沛,警觉性、认知能力和情绪更佳,目前欧洲市场尚未有同机制产品上市。美国市场已有两款食欲素受体拮抗剂上市,分别是默沙东的Belsomra(suvorexant)和卫材的Dayvigo(lemborexant),获批上市时间分别为2014年8月和2020年6月。Idorsia已于2021年1月8日向FDA提交daridorexant的上市申请,如获批,该产品预计将于2022年上半年在美国上市。 版权说明:本文来自凯莱英,感谢关注、转发。 赞 (0) 相关推荐 盘点丨全球TOP10药企2018年上市新药 专栏作者/玄药 医药行业的独立观察者. "4+7"不论是制度创新还是所谓的"12.6惨案",不论是医药工业还是医药商业忧心忡忡,不论是外资还是内资药企一片哗然 ... 失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)在中国香港上市! 来源:本站原创 2021-07-07 03:33 2021年07月06日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,其子公司已在中国香港推出失眠症新药Dayvigo(lemborexan ... 原发性失眠 . Transliteration . 极简医学--原发性失眠 许多慢性失眠的患者,并没有明确.单一.明显的导致睡眠障碍的原因.相反,这些患者往往有多重病因,并且会逐年发展. 失眠的治疗 →首先是针对 ... 老年人如何合理选择和使用镇静催眠药 这是 达医晓护的第2705 篇文章 门诊经常会碰到一些老年人因为睡眠不好,反复来配安定类药物,但这类药物如果长期使用其催眠效果往往会减弱甚至消失,继而产生耐受性,导致用药剂量不断增加.此外,老年人使用 ... 失眠了,怎么处理? 失眠那些事 昨天这条新闻又冲上的热搜榜,今天是世界睡眠日,我们来讲讲失眠的问题吧. 一.失眠的原因 国外调查显示,平均每3个成年人中就有1个存在睡眠问题:在中国这个比例大概是45.5%. 睡眠问题中最 ... 22年坚持迎来曙光!失眠药daridorexant首个III期试验结果积极:显著改善睡眠质量 4月20日,瑞士制药公司Idorsia宣布,其候选药物双重食欲素受体拮抗剂daridorexant在针对失眠患者的首项关键性III期临床试验中表现积极,显著改善了患者的睡眠始发.睡眠质量和日间表现. ... 哮喘靶向药tezepelumab显著减少病情加重,于FDA提交上市申请 安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA).tezepelu ... 肝胆速递:仑伐替尼首仿即将上市,胆管癌又一靶向药提交上市申请 首仿! 近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 仑伐替尼是一种多 ... 终于来了!EGFR单抗药JNJ-6372提交上市申请,可治EGFR20ins、奥希替尼耐药! // 前言: /// 2020年EGFR领域进展不多,奥希替尼耐药.20ins等诸多EGFR难题推进缓慢.而踏着年尾,惊喜突然来临,昨日,杨森宣布,旗下EGFR-MET双特异性抗体Amivantam ... 国产PD1单抗骄傲!恒瑞卡瑞利珠单抗第三次提交上市申请,单药二线治疗食管癌! 9月12日,国家药品监督管理局受理了恒瑞医药卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡®)提交2项上市申请,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌,联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌.今天我 ... 肿瘤电场疗法Optune提交上市申请!有望改善胶质母细胞瘤患者治疗现状 9月28日,医药魔方记者获悉,再鼎医药近日已经在中国大陆正式提交肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)产品Optune的上市申请,用于治疗胶质母细胞瘤,该申请已 ... 【重磅】罗氏“不限癌种”靶向药恩曲替尼上市申请拟纳入优先审评! 2021年10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,罗氏"广谱抗癌药"恩曲替尼(entrectinib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗神经营 ... 一味药,补一身之血!改善心慌、失眠、乏力,乃药中慈母 本文理论依据:<中华药海>.<养生随笔>(清) 你好,我是中医人,文君然. 诗曰: 离离原上草, 一岁一枯荣. 野火烧不尽, 春风吹又生. 我常常想,我们的肉身,这样一副躯体, ... 9种立马见效的好失眠药,睡眠障碍最好的药 睡眠对于人类来说是非常重要的,无论是补充恢复精力还是器官的正常运转,都离不开好的睡眠,但现在几乎有多数人有睡眠障碍,所以今天文章就是关于睡眠障碍吃什么药最好,为大家解决睡眠困扰. 睡眠障碍吃什么药最好 ...