苏建华博士出任岸迈生物CSO

岸迈生物5月27日宣布,任命该公司CMC高级副总裁兼岸迈生物(苏州)有限公司总经理苏建华担任公司的首席技术官(CSO)。苏建华于2019年12月加入岸迈生物,领导了位于苏州生物医药产业园BioBay的岸迈生物CMC开发和GMP生产基地的顺利建成。
在加入岸迈生物之前,苏建华曾担任位于杭州的浙江华海生物科技有限公司总经理。此前他曾经在辉瑞、健赞、默克、恒瑞以及药明生物等全球知名制药或CDMO公司工作多年,有超过20年的新药研发、生产和CMC运营的技术和领导经验。
据了解,苏建华在细胞培养,工艺开发,技术转让、验证、制造和合规操作,以及提交新药许可、药品批准后的产品支持,涉及法规检查,响应准备和变更管理等方面都具有丰富的经验。苏建华博士在美国西弗吉尼亚大学获得化学工程博士学位,之前在北京化工大学获得生物化学工程专业硕士学位和天津大学的化学工程学士学位。
岸迈生物新闻稿称,随着岸迈生物的三个已经处于临床阶段的项目和多个临床前产品的推进,高效的研发和生产运营以及产品注册策略就显得更为重要。在担任新职务的同时,苏建华将继续领导公司的CMC开发和生产运营业务,以加速其新型双特异性抗体的开发及商业化。
岸迈生物产品管线
岸迈生物是一家开发创新双抗药物的临床阶段生物制药公司,目前共有3个双抗项目进入临床试验阶段,分别是EGFR/cMET双抗EMB-01,PD-1/LAG-3双抗EMB-02以及BCMA/CD3双抗EMB-06。岸迈生物成立于2016年12月,由双特异性抗体领域老兵吴辰冰博士创立。迄今为止,该公司累计完成3轮累计2.1亿美元融资。
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