FDA批准美国强生公司单剂注射疫苗上市！

“ 无论如何抛去一切限制，这都是有积极意义的！”

强生公司单剂注射新冠疫苗！

2021年2月27日，医学界最重磅的消息就是美国食品药品监督管理局(FDA)在审查了杨森/强生公司(Janssen/Johnson& Johnson)的冠状病毒疫苗的安全性和有效性数据后，批准其紧急使用于美国市场。这种疫苗的重大意义在于，在高需求和有限供应的当下，更多的疫苗可以帮助官员们更快地为更多的美国人接种疫苗。此外，强生公司的疫苗只需要一剂，并且可以在常规冷藏温度下储存，具有突破性的意义。

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正面意义与详细经过！

强生公司疫苗对EUA（紧急授权）市场的初步反应是积极回应，“第三种疫苗的优点就是一次注射解决问题，并且储存和运输上没有特别制冷需求将是一个重大的突破，可以使公众接种疫苗在美国和世界各地变的更快，”菲利斯田,医学博士，教授，加州大学旧金山分校医学部传染病系。

强生疫苗

“这是个好消息。我们还有第三种疫苗，它在预防新型冠状病毒病方面非常有效，在预防严重新型冠状病毒病方面甚至更有效，”医学博士保罗·格普菲特(Paul Goepfert)说。“这对我们国家和其他国家来说都是一个巨大的福音。” “这种疫苗也被证明对首先在南非发现的B.1.351毒株有效，”阿拉巴马疫苗研究诊所主任、阿拉巴马大学伯明翰分校传染病专家Goepfert补充道。

病毒变异

公共卫生界相对的一个担忧以60岁以上的人为中心，FDA本周早些时候发布的文件显示，在有某些相关共病的60年龄组人群中，杨森/强生和强生免疫的有效性较低为42%。相比之下，如果没有心脏病或糖尿病等基础性疾病，这个队列的有效率为72%。

随着时间变化病毒也在变异

更多的回应还是非常正面的，芝加哥拉什大学(Rush University)家庭医学副教授、社区卫生公平中心联席主任、医学博士RajSha表示，由于COVID-19大流行的范围和紧迫性，需要采取尽可能多的保护措施。沙祖康说:“试图为美国的许多人接种疫苗以防止新冠病毒的传播是一个非常大的项目，没有一家公司或一种疫苗能够自行足够快地发展起来。” “这一直是我们的希望，”他补充说，“让多种性质略有不同的疫苗提供更多的选择。”迄今为止，强生疫苗的经验表明反应没有那么严重。另一方面，接种疫苗后的低烧、寒战或疲劳可以被认为是积极的，因为它们可以反映免疫系统的反应。

疫苗是对抗病毒的好办法

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真的一剂就搞定？

单剂接种可能不仅仅是一种方便——它还可以帮助医生和护士为服务不足的社区和农村地区的成员接种疫苗，在这些地方，一些人返回接种第二剂疫苗可能会更加困难。沙祖康说:“在控制的环境下，在临床试验中，我们做了很多工作，以确保人们得到他们需要的所有治疗。”“我们目前没有看到这种情况，但总是担心，当必须注射超过一剂疫苗时，有些人会减少接种次数，不再回来接种第二剂疫苗。”他补充说，这一群体可能包括针头恐惧症患者。“对他们来说，做一次就能减轻很多焦虑。”

一剂解决问题是优势

强生公司的III期研究显示，在美国参与者中，预防中度至重度COVID-19的有效性为72%。相比之下，研究人员报告了辉瑞/生物技术和现代疫苗94%到95%的疗效。然而，专家们一致认为，仅仅关注这些数字可能会错过更重要的要点。例如，在三期试验中接受强生疫苗的参与者中没有人死于COVID-19相关疾病，在安慰剂组中有5例这样的死亡。

有效

埃默里大学医院副首席医疗官兼亚特兰大埃默里大学医学院副教授科琳·卡夫医学博士说:“这些疫苗非常有效的一件事是它们将严重疾病最小化。”“对于那些在医院花费过多时间照顾COVID - 19重症患者的人来说，这是我们抗击这种病毒的(工具箱)中非常受欢迎的一个补充。”Goepfert补充说:“如果你能给一些东西来防止人们死亡，那就是一条通向健康的真正道路。”

疫苗之于世界意义重大

“目前所有群体的需求都很强劲。我们要做的只是努力向那里提供更多的疫苗。“在这个国家，我们在疫苗分发方面做得越来越好，”他补充说，“但我们离实现将疫苗分发到每个人的目标还差得远。”

现在距离每个人接种还有很大距离！

笔者租后补充一下，强生公司的股票因为这一重磅疫苗的发布从160.95美元每股迅疾上升到162.95美元每股。

市场反应积极：包括金融市场！

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