【新版】高血压合理用药指南来袭！重点推荐5个国产创新药

• 已出版8万多册的《高血压合理用药指南》即将重新修订并在全国宣传推广，《E药经理人》在会上获悉，再版指南将新增章节，重点介绍国产有价值、有循证的创新药部分。在优先审评审批机制和国家鼓励创新的当下，医生用药层面也在悄悄为医药行业创造创新环境。

“2017年心血管疾病合理用药指南宣贯项目”启动仪式

2017年3月23日，“2017年心血管疾病合理用药指南宣贯项目”（心指南针项目）启动会在京召开。这标志着《心血管疾病合理用药系列指南丛书》（共6分册）新一轮的宣传推广工作即将开始。

指南编写工作由著名心血管病专家霍勇教授带领，自2015年6月开始启动，目前已出版8万多册。宣贯工作历时2年，将通过线上、线下2种方式在全国40余个城市推广普及，2017年拟培训心血管医生5000~6000名。

据国家卫生计生委合理用药专家委员会办公室张耀华主任介绍，这是为积极倡导和推进国家心血管疾病合理用药理念，进一步提升全国心血管医师的合理用药水平，全面推进分级诊疗制度的贯彻和落实。

其中，作为系列之南之一的《高血压合理用药指南》第2版将于近期重新修订。《E药经理人》在会上获悉，相较于第一版，新版指南将新增国产创新药部分，分章节介绍近年来的高血压领域国产创新药。

据指南主编、北京大学人民医院孙宁玲教授介绍，新增章节包括复方利血平氨苯蝶啶片、尼群洛尔片、阿利沙坦酯、马来酸依那普利叶酸片、左旋氨氯地平。

心脑血管疾病国内患病数高达2.9亿人，且随着老龄化的加剧持续增加，加上心血管病属于慢性病，用药市场规模极大，重磅品种频出。随着新版指南的重点推荐，不难分析这些国产创新药市场将迎来进一步增长。

新增创新药及相关药企：

1

复方利血平氨苯喋呤片

华润双鹤的“0号”，即复方利血平氨苯蝶啶片，是中国固定复方传统制剂中做过最多临床实验的一种药物，“0号”参与了从九五至十二五的临床研究。据孙宁玲教授介绍，它的不良事件发生率与其他常规降压药相当，但是在降压效果相同的前提下，“ 0号”所需费用仅为常规降压药的40%。

基层用药重点体现经济性，推荐性价比较高的药物，在这方面，复方利血平氨苯蝶啶片得到了诸多高血压专家的推荐，并有《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》发布。

2

阿利沙坦酯

阿利沙坦酯片（商品名：信立坦）是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药物，为我国自主研发的、国家“十二五”重大新药创制专项支持的创新药物，2013年被评为中国十大重磅处方药第2名。阿利沙坦是由上海艾利斯公司于2006年申请新化合物专利，2012年拿到新药证书，同年10月转让给深圳信立泰药业股份有限公司，也是国内抗高血压市场中为数不多的 1.1 类新药，专利保护期到 2026 年。

在新版医保目录调整之前，阿利沙坦酯片屡被看好。但最终与医保目录失之交臂，有分析称，阿利沙坦酯将进入医保谈判目录。根据信立泰在心血管领域深厚的资源积累和成熟的销售经验，阿利沙坦酯将成为信立泰未来业绩增长的重磅产品。

3

马来酸依那普利叶酸片

依那普利叶酸片在复方普利用药市场中位居第2位，2015年国内重点城市公立医院用药金额为1900万元。深圳奥萨制药有限公司研发的新品种依那普利叶酸片（“依叶”）于2010年被CFDA批准上市，被《中国高血压防治指南》推荐为“H型高血压”的唯一安全有效治疗药物。从药理学机制上看，马来酸依那普利可以降低高血压病人的血压，叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平，二者发挥协同治疗作用，是我国拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药。

目前，我国抗高血压固定剂量复方集中在三甲医院，社区医院几乎为空白。有分析认为，随着分级诊疗的深入，这一市场将大幅度扩容。随着“H型高血压”概念的普及以及奥萨制药在此领域掀起的“规范诊疗H型高血压，有效防控脑中风”的热潮，不难分析依叶的的销量将进一步增加。

4

苯磺酸左旋氨氯地平片

左旋氨氯地平片是国产高血压市场重磅级药物，2015年我国重点城市样本医院市场规模达2.69亿元。目前，经CFDA批准的左旋氨氯地平口服片剂生产企业达12家，但市场集中度较高，前三位企业的市场份额高达94.8%。2015年施慧达药业集团的全球首创苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧达”占了60.65%的市场份额，可谓独霸半壁江山。施慧达药业集团已经构建起覆盖从大医院到基层医疗机构的整体运营体系，同时非常注重互联网营销，“施慧达”在药品品牌影响力评选中也屡屡获奖。在集中度进一步提升的大环境中，不难分析，强者恒强。

除此之外，孙宁玲教授还介绍了《高血压合理用药指南》面向基层时的用药要求：考虑药物经济学，推荐性价比较高的药物；首推基本药物，重点考虑非基药品种；重点推荐口服用药；新增国产创新药部分；按商品名新增基层高血压患者常用药物列表。

附：2017年将进行的20城巡讲计划时间表：