国内建设第一套ProBeam质子治疗系统项目的要点回顾

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2015年10月,合肥市政府与中国科学院合肥物质科学研究院签署合作协议,决定推进包括质子治疗系统在内的若干高新技术重大项目,成立高规格合肥离子医学中心(以下简称"HIMC")项目协调领导小组。

2016年6月,HIMC与瓦里安联合体成员签署6份合同、协议,开始建设国内第一套ProBeam质子治疗系统项目。

2020年3月,HIMC项目工程建设交付验收,质子治疗系统和其他医疗、检测设备及配套设施安装到位,聘请国际著名专家和国内放射治疗专家及医疗机构员工团队入驻质子治疗中心。

2020年5月,HIMC项目建筑正面图

据财务部门初步测算,2017年可研报告中批准的投资、建设、工期等控制指标,除主要因辐安职防标准差异导致部分建筑设计变更、工程有所延期以外,按计划完成绝大部分工作量,资金支出总额与可研报告预算的相符程度约达90%。

今年年初突发新冠疫情,ProBeam质子治疗系统的调试进程受到影响,复工后各项工作继续推进。今后将重点转向质子治疗系统的检测验收、注册审批、获得配置证和开展临床治疗。

HIMC项目发挥作用后,将有助于提升省、市乃至长三角区域肿瘤放射治疗的医学医疗、人才资源、大数据处理、国际合作水平,实现最初发展目标。

回顾五年来项目实施过程,愿分享部分要点如下:
合肥市委、市政府从创新高度着眼,部署项目推进

目的:引进国际先进治疗系统,提升肿瘤治疗能力;投资建设民生、大健康项目;集聚人才资源;发挥中国科学院、中国科学技术大学与地方政府综合优势,自主研制质子治疗系统并带动高新科技项目攀登创新高地。

支持:高层共识,高度重视,确定目标,确定体制,解决资金。

做法:及时决策,及时协调,组建团队,明确要求,充分授权。

项目团队建立扁平化的决策、协调、推进体制和机制
01
2015年工作要点

4月份,委托设计院以日立公司质子重离子一体机数据为参照,编制项目可研报告(简本)。

6月份,市委、市政府主要领导召开可研报告(简本)讨论会,邀请国内专家、设计院和日立公司人员参会。

7月份, 市委、市政府决定先引进质子治疗系统。

9月份, 市委确定项目负责人和团队主要成员,负责日常决策、协调推进、组织实施。合肥离子医学中心有限公司为项目企业主体。

10月份,项目团队学习刘世耀老师专著,聘请国内外核物理、放射治疗专家为顾问并讲课;研读等离子体研究所专家咨询报告;到上海、淄博、涿州、兰州、武威、广州考察;与瓦里安、IBA、日立公司签署保密协议后初步商谈;到美国、日本、德国和瑞士的质子中心、医院、大学、研究所、公司进行考察、商谈。

12月份,根据国内外考察和专家、供应商介绍资料,经综合分析,项目团队向市委专题会议报告设备技术选型和项目推进方案,建议通过国际招标方式引进“成熟、先进”的质子治疗系统,得到批准。

02
2016年工作要点

一季度,经批准,与设计院、大成律师所、技术进出口及招标公司签署专项代理合同。

参考国内外项目实施经验,提议由质子治疗系统供应商、服务商与国内外建筑设计单位等组成联合体,参加HIMC项目国际招投标。准备参与投标的供应商、服务商表示理解,积极联系合作方。

4月份,项目团队主要成员们与加速器、核物理、放射医疗、建筑工程、投资预算、项目管理、国际贸易、国际招标、法律事务等多方面专家合作,自主编制《质子治疗系统和技术服务(含建筑设计)》招标文件,在国际招标网上公布。

这是国内第一个质子治疗系统的公开招标项目,招标文件质量之高、专业之精、参数之清、要求之明,答疑之准,受到同业称赞。

5月份,瓦里安、IBA、日立公司在全球总部书面支持下,与其牵头组成的三家联合体成员参与投标。经专家组严格评审,确定竞标得分顺序。

6月份,项目团队与竞标得分第一的瓦里安联合体成员商谈,提议要签署总合同及5个单项合同(协议),各方均赞成。经过22天商谈,全部合同、协议达成共识,举行签字仪式。

2016年5月,HIMC项目土地平整状况

至此,HIMC项目团队按照市委、市政府的要求,奠定了引进“成熟、先进”质子治疗系统并能够成功建设的坚实基础;瓦里安公司获得了ProBeam质子治疗系统进入中国市场的首个机会;国内外设计单位获得合作发展良机;其他参与单位因提供支持和服务而得到新的发展机遇,实现了各方共赢。

按照合同规定,买方及时预付定金,卖方出具相关文件、资料,合同按期生效,开始实质性操作。

8月份,HIMC团队组团赴美与国外建筑设计所交流概念性总图设计和重要参数、交付节点等,实地考察采用ProBeam质子治疗系统的纽约项目和圣地亚哥、马里兰、辛辛那提三个质子治疗中心。

下半年,项目团队围绕规划建设、环保审批、土地使用、国际招标、资金拨付、外部配套、项目审批、建筑设计、工程启动等开展实质性工作,得到省、市政府及高新区等各方支持,被纳入省、市重点项目计划,是合肥国家综合科学中心第一批七个平台项目之一。

10月份,HIMC项目破土动工。

03
2017年工作要点

HIMC项目团队始终坚持质量第一的主导思想,要求瓦里安系统供应商、服务商、建筑设计、工程施工、工程监理、工程及机电安装咨询、公用设施及配套设备供应、信息化建设等单位,必须采用包括BIM系统在内的多项高科技措施,高标准实施,接受同步审计。

审定瓦里安联合体提交的HIMC项目建筑设计方案,作为开展“深化设计、施工总包”EPC项目等招标事项的基础性文件。

推进并完成EPC施工总包、工程监理、建工机电安装咨询等多项招标工作。与竞标得分第一的中建八局上海公司商谈、签署EPC施工总包合同,要求及时组织队伍进场施工。

项目团队委托编制建设工程初步设计、环评报告、三级流程设计、辐射安全评估等文件,认真参与编制项目可行性研究报告。

4月份,可研报告获得批准。增加部分非质子治疗设备、检测设备、病房设施、三级流程设计建设的投资,增加两年试运行期。科研型事业单位合肥离子医学中心为HIMC项目两个法人主体之一。

8月份,获悉加速器室、治疗室墙体设计厚度与GBZT201.5-2015标准的计算差异达1.5~1.6倍。这项差异直接影响大体积、高密度混凝土的设计、施工,与桩基计算、控制不均匀沉降等隐蔽工程和机电管线、治疗室空间、工程质量、系统验收等相关,还将影响能否通过辐安和职保评审、专项验收、长期监测、安全获证等。为避免墙体厚度不足或过度冗余,项目团队通知暂停施工。

11月份,经与国内外多方面紧急磋商,项目团队通知瓦里安联合体,决定按照国内推荐标准的计算结果,以原设计1.4倍的系数计算加速器室、治疗室防护墙体的设计厚度,要求变更设计,抓紧修改出图后继续施工。

12月份,为了判断此问题的原因,HIMC组团去美国,按照国内权威机构指导,在两个瓦里安项目现场分别实测数据,查看正常运行的积累数据,听取两个治疗中心辐防主管人员介绍,没有发现辐防数据超标和人员受到超限辐射影响。

04
2018年工作要点

3月份,国家CDC辐射防护与核安全医学所邀请国内十五位专家来合肥听取汇报。专家们依据GBZT201.5-2015标准和赴美国实测数据,听取HIMC计算结果和汇报,认同墙体厚度2.8米(1.4倍系数)的设计变更,依法解决了问题。但是由于设计变更、增加施工内容,HIMC项目增加大量投资,影响工期约8个月。

8月份,HIMC组团赴德国查看待出运的超导回旋加速器等部件,了解部件测试后的辐射残余值,商谈商务、财务、发运、到货、接受等事项,赴英国考察伦敦和曼彻斯特两个质子治疗中心工地等。

9月份,商谈并完成非质子治疗、检测设备的采购合同。

10月份,HIMC团队方面与瓦里安(德国)签署《采购合同》的《补充协议》,确定具备安装条件(RFE)日期和对外开证、发货、到达、支付、安装、调试等事项。确定在瓦里安(德国)公司支持下,改由瓦里安(北京)公司履行安装、调试、培训。HIMC方面与瓦里安(北京)公司签署《质子系统安装、技术调试和技术培训服务合同》。买方支付与原《采购合同》相等的总价款。

10月28日,在市政府领导支持下,经HIMC多次汇报,市环保局出具专函,同意监管国外测试的超导回旋加速器入境。瓦里安(德国)公司与HIMC团队以此确定加速器发运和吊装就位日期。

12月份,HIMC与瓦里安召开当年最后一次高层会议,高度评价双方合作诚意和工作成效,确定2019年主要计划,确定2月28日为RFE日期,要重点准备超导回旋加速器运抵和吊装就位等。

2018年是建筑工程非常关键的施工阶段,HIMC项目工程建设部负责人及分管人员,在项目团队负责人和各部门支持下,坚持科技创新和质量第一的标准,严格按照BIM系统全程管理,按照获得“鲁班奖”的标准组织施工,与施工总包、工程监理、建筑设计、施工咨询、同步审计、配套建设等所有单位密切协调,及时解决诸多困难和问题,奠定了HIMC项目又一个新的成功基础。

05
2019年工作要点

2月份,瓦里安(德国)公司发运超导回旋加速器和其他货物。HIMC团队根据货物发运、到港计划细化入境后的的各项配合措施。

4月份,超导回旋加速器运抵HIMC项目工地吊装就位,为此里程碑性质的进程举行庆典仪式。

由瓦里安通报积极争取申办质子治疗系统幅安证和委托上检所进行检测的进程,HIMC同意给予积极配合;商谈申办注册证(含临床试验)的合作事项。

5月份,根据实际进程,HIMC团队和瓦里安方面就《采购合同》“Last Shipment”的定义取得共识,以运抵货物的合计货值达到商定比例以上,作为7月份信用证支付的条件之一。

7月份,市委、市政府召开专题会议,同意HIMC项目作为省立医院医疗延伸点开展深度合作。

12月份,HIMC与瓦里安方面商谈、签署《采购协议》的《补充协议(二)》,就三项货物交付、货款和应缴纳关税等事项进行补充约定,依法合理解决了上述问题。

06
2020年1~3月工作要点

一季度,瓦里安(北京)公司获得包括ProBeam质子治疗系统在内的销售产品辐射安全许可证。

HIMC与瓦里安(北京)公司多次专题商谈申办注册证(包含临床试验)的合作事项,逐步取得共识。

双方坚持定期/不定期举行设备安装调试现场协调会,及时协调解决相关问题,取得非常有效的进展。

双方就申办质子治疗系统检测和申办相关许可证,定期/不定期举行协调会议,相互配合,取得逐步进展。

2020年5月,HIMC项目建筑内部大厅
若干思考

合肥市顺利建成国内首套ProBeam质子治疗系统项目,应该说内外部的环境条件都还不太具备。回顾过程,作者认为既有规律性的外部原因,更有参与各方专业素质很高的特殊原因。

HIMC方与瓦里安方和国内外各方正确处理合作与博弈的关系:在合作目标上取得共识,在博弈关系上做得适当,结果是大家共赢。

HIMC团队内部建立扁平化体制、机制,内部协调一致、有效合作,结果是不断解决难题,取得成功。

HIMC项目全部使用地方政府投资,无论是团队负责人还是企业主体、事业单位,综合部、项目协调部、工程建设部、医学医疗部、设备技术部的全体团队人员,大家责任心强,专业能力和解决问题能力强,与国内外公司高层、行政部门、专业机构和专业团队的沟通能力强,合作办事能力强,这都是最重要的内因。依靠这支项目团队的努力,才能取得HIMC项目的成功。(质子中国 编辑报道)

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