对雨后春笋般涌出的“新冠抗体检测”检测结果

针对新冠的抗体检测，现在市场上的各种产品，可谓是雨后春笋、百花齐放，然而其中大部分没有经过FDA审查，FDA前几天也发信提醒使用者，能用于诊断的新冠抗体测试目前还不存在，如果使用市场上现有的测试，就要考虑到它们的局限性（图1）。

UCSF和UC Berkeley的研究人员最近联手搞了一个COVID-19 Testing Project（图2），对市面上的一些新冠抗体检测试剂盒进行检测。

他们主要是采用了三组血样来做检测，包括：
- 来自核酸检测确诊的新冠患者的系列血样（阳性）；
- 2018年7月以前采集的无新冠血样（阴性一）；
- 患有其它呼吸道感染、核酸检测为新冠阴性的血样（阴性二）。
——如果一个试剂盒是百分百准确的，那么，所有的阳性血样都应该被测为阳性，所有的阴性血样也都应该被测为阴性。

首先，用各种试剂盒来对那些阳性血样进行检测（图3）。

图3里的每个小圈圈都代表一个样品，深蓝色小圈圈代表检测结果为阳性，浅蓝色小圈圈代表阴性检测结果。

从左到右，每一栏都是来自不同疾病发展时间段的采样，最左边的一栏是在患者出现症状后1-5天内取的血样，最右边的一栏是出现症状20天之后的血样。

因为抗体检测包括对IgM抗体和IgG抗体进行的检测，所有每一时间段里，都还会分成三小栏，分别是IgM抗体检测结果、IgG抗体检测结果、两种抗体检测结果的并集。

那么，一目了然的就是，左边的时间段里，浅蓝色相当多，右边的时间段里，深蓝色比较多，说明抗体是需要一定的时间才会出现的。

然后呢，如果一个试剂盒百分之百准确，右边的那些小圈圈就应该都是深蓝色的了。

可惜并没有。

仔细看呢，同样的11份新冠患者血样，有一些的IgM测试为假阴性，也有一些的IgG测试为假阴性，还是要把IgM和IgG结合起来看并集，假阴性率才是最低的。

而且，即使结合了IgM和IgG，阳性率也不是百分之百。

除了假阴性以外，假阳性也是一个问题。

比如2018年7月以前采集的阴性血样（图4），用它们来检测到的假阳性，也是比较多的，只有一个试剂盒达到了100%的准确。

患有其它呼吸道感染、核酸检测为新冠阴性的血样，也出现了类似的检测结果（图5），不时出现假阳性，有些试剂盒的假阳性率甚至超过了20%。

另外，这些试剂盒检测结果之间，互相吻合度也有参差（图6）。

研究人员认为，这些试剂盒里面，能达到99%准确率的，只有三组（Wondfo, Sure，in-house ELISA）。

总之，新冠抗体检测要谨慎。
对新冠抗体检测的结果进行解读，也要谨慎。比如说，如果试剂盒的准确率不到99%（误差率达到1～3%），那么，在群体样品中测出来2-3%的阳性率，其中多少是真阳性、假阳性？就很值得斟酌了。

编辑：嘛叔                 ID:madojia

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