直接抗病毒药物明显改善丙型患者的生活质量
为了充分了解丙肝HCV治疗的综合效益,需要评估HCV感染的综合影响,包括所有相关临床后果(HCV感染造成的肝病和肝外表现),对患者报告结果的影响(健康相关生活质量)和HCV的经济负担(资源利用率和疾病成本)。
同样,HCV治疗的益处也必须综合评估。HCV治疗最具临床相关性的终点是实现持续病毒学应答(SVR),这是减少肝和肝外并发症以改善生存率的替代指标。
HCV治疗的另一个重要终点是对患者报告结果的积极影响,这是HCV患者体验的替代指标。最后,我们还必须评估抗HCV治疗对重要经济结局(资源利用率、疾病成本、治疗成本效益)的影响。
在丙型肝炎病毒(HCV)感染的受试者中,Younossi及其同事研究人员对吉三代进行了研究。
研究中,受试者定期填写关于身体功能、疼痛、生活质量、精力、情绪与心理健康和疲劳等问题的调查问卷。
研究人员发现,在吉三代组受试者中,精神卫生评估方面在研究第4周开始显着改善。吉三代组受试者生活质量、情绪和心理健康等评估持续改善并具有统计学意义。
成功的HCV治疗可以快速减少血液中(可能包括大脑中)的HCV,改善健康状况和生活质量。
与其在病毒学终点上的惊人疗效相比,直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎(HCV)感染对患者生活质量的影响相对而言是一个小问题。
然而,对于患者来说,生活质量的改善是更重要的,了解这种获益可在真实世界情景中提高患者依从性。因而,这项研究值得大家注意。
该研究表明,用吉三代治疗后,身体和心理健康相关生活质量的几乎所有指标均取得临床显著改善。
这与其他直接抗病毒方案研究结果一致,也证实了临床条件下医生使用该药物的真实观察结果。
将其与干扰素治疗丙肝的生活质量数据进行比较,可以帮我们梳理出这些研究结果背后的作用机制。
首先,本研究中使用的SF-36量表提供了在慢性HCV(伴或不伴肝硬化)患者生活质量(精神和生理方面)数据。
其次,干扰素治疗后24周生活质量参数出现非常类似的改善,但这种获益仅出现于达到持续病毒学应答的患者中。
比较含干扰素方案和吉三代方案的最新数据,可以清楚地看到,患者接受治疗后,虽然两种治疗方案都会使生活质量(在应答者中)出现类似改善,但干扰素治疗期间生活质量会显著转差。而吉三代无干扰素治疗期间,一开始生活质量就有所改善,并在治疗完成后进一步改善。
综合考虑,我们可以推断,病毒学清除在改善生活质量方面起着关键作用,但并不是唯一的因素,因为在病毒被从血清中完全清除后,病情改善仍然持续很长时间。
另外还有什么别的因素起作用呢?
作者指出,尽管不能说明在治疗后非肝硬化患者中病情持续改善,肝功能的改善可能起一定作用。
另一方面,由于慢性丙型肝炎病毒感染引起的脑部炎症可解释一些现象。磁共振和正电子发射断层扫描已经证明,在不伴肝硬化丙肝患者的大脑中有明显的代谢异常(这意味着低度炎症状态)。HCV病毒可侵入中枢神经系统,呈低水平复制,导致小胶质细胞的免疫激活,致神经功能异常。成功清除HCV有望逆转或减轻这一过程。
Byrnes等人在一项小型研究中证实,聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗可减轻中枢神经系统代谢异常。然而,值得注意的是,这一过程是逐渐发生的,代谢异常的改善一直持续到治疗后12周,这意味着HCV治愈后神经炎症可能需要一段时间才能消退。这项研究增加了丙肝直接抗病毒治疗总体获益的证据权重。
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