喜讯！阿特珠单抗获批一线NSCLC治疗！

5月18日，美国食品药物管理局（FDA）批准了atezolizumab（Tecentriq）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高表达PD- L1水平，不携带EGFR或ALK基因组肿瘤异常。

FDA还批准了VENTANA PD-L1（SP142）检测作为陪伴诊断设备，用于选择NSCLC患者进行阿特珠单抗治疗。

 ▏IMpower110研究

IMpower110研究是一项多中心，国际，随机，开放标签的III期临床研究，旨在评估与化疗（顺铂/卡铂和培美曲塞/吉西他滨）相比，阿特珠单抗一线治疗肿瘤表达PD-L1且先前未接受过化疗的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

该研究共入组患者572名初治患者，均不携带ALK或EGFR基因突变。按照1:1的比例分为阿特珠单抗组和化疗组：

研究结果显示，在无进展生存（PFS），总生存期（OS）及安全性方面，阿特珠单抗完胜化疗！

与接受铂类化学疗法治疗的患者相比，接受阿特珠单抗治疗的PD-L1肿瘤高表达患者的总体生存率具有统计学上的显著改善。

阿特珠单抗一线单药治疗晚期非小细胞肺癌，

在PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）的患者中，中位总生存期达20.2个月，而化疗组仅有13.1个月.在中期和最终分析中，其他两个PD-L1亚组的总生存率无统计学显著差异。

阿特珠单抗组的中位无进展生存期为8.1个月，在铂类化疗组中为5.0个月。总体缓解率分别为38％和29％。

▲高表达组OS

在安全性方面，相较化疗组，阿特珠单抗组常见的不良反应为疲劳/乏力、贫血、恶心、便秘、中性粒细胞减少等，且温和可控。

Atezolizumab治疗NSCLC患者的推荐剂量为每2周840 mg，每3周1200 mg或每4周1680 mg，在60分钟内静脉内给药。

参考资料

[1]https://ascopost.com/news/may-2020/fda-approves-atezolizumab-for-the-first-line-treatment-of-patients-with-metastatic-nsclc-and-high-pd-l1-expression/

[2]LBA78 - IMpower110: Interim OS Analysis of a Phase III Study of Atezolizumab (atezo) vs Platinum-Based Chemotherapy (chemo) as 1L Treatment (tx) in PD-L1–selected NSCLC. 2019 ESMO Congress.