在免疫治疗中加入Sipuleucel-T可延长mCRPC患者的生存期

分析发现

Dendreon Pharmaceuticals在一份新闻稿中宣布，在一项真实世界分析中，将sipuleucel-T（Provenge）与醋酸阿比特龙（abiraterone acetate，Zytiga）或恩杂鲁胺（enzalutamide，Xtandi）一起作为转移性去势耐药前列腺癌（mCRPC）患者的治疗药物，可以显著降低死亡风险。

根据对接受sipuleucel-T和常用口服疗法治疗的mCRPC患者的真实世界结果分析，使用sipuleucel-T的任何一种治疗方案的死亡风险降低了41%，总生存率中位数（OS）延长了14.5个月。

“根据我们的分析，接受sipuleucel-T治疗的mCRPC患者在三年内无论使用何种药物，其中位总生存率和减少死亡风险都有显著改善，”圣地亚哥加州大学摩尔癌症中心医学肿瘤学家兼医学助理教授和主要作者Rana R.McKay医学博士在一份声明中说。“这些数据有助于越来越多的证据证明sipuleucel-T在治疗mCRPC患者的实际有效性。”

在这项回顾性分析中，在2014年开始接受化疗，并且在3年观察期内有连续的医疗保险A、B部分和有资格的mCRPC患者纳入分析范围，与一线雄激素受体信号途径抑制物（ASPIs）醋酸阿比特龙和恩杂鲁胺的比较，这两种药物分别于2013年和2014年批准用于治疗转移性前列腺癌患者，且症状轻微或无症状。

试验数据

多变量回归模型被用来帮助控制潜在的混杂因素，同时评估存活结果。总的来说，6044名男性患者被纳入研究，患者的平均年龄为75至78岁。在分析中，患者之间的疾病严重程度相似。

在整个人群中，OS的中位数为22.97。在任何队列的患者中，加用sipuleucel-T的患者中位OS为35.2个月，而ASPI组为20.7个月，而一线队列的中位OS分别为34.9个月和21.0个月。模型结果表明，与ASPIs相比，研究药物与OS显著延长相关，在任何试验组中，调整后的危险比为0.59（95%CI，0.527-0.651），在一线试验组中为0.56（95%CI，0.494-0.627）。

与接受ASPI的患者相比，一线试验组中接受研究药物的患者在3年内的死亡风险降低了44%（调整HR，0.56；95%CI，0.494-0.627；P<0.0001）。同样，在一线试验组研究中，与单独口服制剂相比，加入sipuleucel-T可降低41%的死亡风险（调整HR，0.59；95%CI，0.527-0.651；P<0.0001）。

在一线试验组研究中，尽管安全性不是该分析的主要重点，与对照组相比，接受sipuleucel-T治疗的患者在第一年的急诊次数较少。这些急诊科的访问提供了索赔数据库中严重不良事件的见解，但临床细节往往是有限的。不管原因是什么，在治疗的第一年内，每100名患者的平均访视次数sipuleucel-T组中位数为164.3次，恩杂鲁胺组为194.5次，醋酸阿比特龙组为206.4次，与前列腺癌相关的平均就诊次数分别为11.6次、16.0次和14.1次。

“这项分析强调了利用互补作用机制最大限度地提高患者生存率的重要性，并强调了免疫疗法在现代mCRPC治疗中所起的关键作用，”Dendreon首席医疗官Bruce A.Brown医学博士说，“Sipuleucel-T有望继续使晚期前列腺癌患者的寿命更长，在日常临床实践中做出治疗决定时应予以考虑。”

参考文献：
https://www.targetedonc.com/view/the-addition-of-sipuleucel-t-to-immunotherapy-prolonged-survival-in-men-with-mcrpc