一表看懂抗癫痫药物的哺乳期分级及安全性

作者:广东省中山市人民医院 神经内科临床药师 洪卫兰


母乳是婴儿最完美、最营养的食物,但是许多癫痫妈妈却对于母乳喂养有诸多的疑虑,担心母乳喂养时抗癫痫药物(AEDs)对婴儿有不良影响以及哺乳期间频繁的癫痫发作是最常见的停止母乳喂养原因。现将常用抗癫痫药物(Antiepileptic Drugs ,AEDs)的哺乳期分级及安全性总结如下表,

常用抗癫痫药物的哺乳期分级及说明书建议

(哺乳用药"L"分级中的"L" 为lactation的首字母大写, "L" 分级是美国儿科学教授Thomas W. Hale提出的哺乳期药物危险分级系统。Hale教授将哺乳其用药按其危性分为L1-L5五个等级,认为L1级药物最安全、L2级药物较安全、L3级药物中等安全、L4级药物为可能为危险、L5级药物为禁忌)

无论是哺乳用药"L" 分级,还是其他分级系统,都可以作为我们临床工作或药物咨询中的得力参考。但是大多数药品生产厂家为了规避责任,其说明书中的哺乳相关信息多比较保守。因此,我们在临床工作中涉及哺乳用药问题时,仍需权衡具体药物的哺乳,危险等级,以及抗癫痫药物对哺乳期妈妈发作的益处,而不是采取消极的方式一味拒绝使用药物或者用药期间粗暴地停止哺乳,同时在利用各种哺乳期药物分级系统时,应注意其应用的局限性,做好病人的知情同意。

2020年的MONEAD是一项前瞻性的多中心观察性研究,评估婴幼儿通过母乳暴露于抗癫痫药物时产生的影响,母乳喂养的婴儿血液样本中的抗癫痫药物(卡马西平、卡马西平-10、11-环氧物、拉莫三嗪、奥卡西平、托吡酯、丙戊酸和唑尼沙胺)浓度明显低于母亲的血液浓度,这与之前的多项研究结果一致,大部分抗癫痫药物在乳汁中浓度明显低于母体浓度,但左乙拉西坦和扑米酮在乳汁内浓度较高,相关风险有待进一步临床研究证实。

妊娠期女性抗癫痫药物应用中国专家共识建议,女性癫痫患者在产后仍应继续服用抗癫痫药物。通常建议在产后数周内,逐渐减量至妊娠前水平。对新生儿应观察是否出现与AEDs相关的副作用,如苯巴比妥可导致新生儿觉醒程度降低和嗜睡,丙戊酸可能与新生儿易激惹相关,拉莫三嗪可能会诱发新生儿皮疹。与透过胎盘屏障的药物浓度相比,丙戊酸、苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯等药物在母体乳汁内的药物浓度较低,对胎儿的影响相对较小,但左乙拉西坦在乳汁内浓度较高,相关风险有待进一步临床研究证实。大部分患者在医生指导下,可进行母乳喂养。在母乳喂养过程中,如出现长时间的镇静、对喂养不感兴趣、体质量不增加等表现,则应立即停止母乳喂养。


审稿专家:广东省中山市人民医院 主任药师 黎颖然

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