大健康产业投资并购动态周报Vol.55
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作者：西恩投资并购团队
邮箱：sien@siencapital.cn
Vol.55：2021.06.20-2021.06.27
一、行业并购动态
1.广电计量（002967）1200万元收购江西福康100%的股权
简述：6月22日，发布公告称，广州广电计量检测股份有限公司拟以自有资金1200万元收购江西福康职业卫生技术服务有限公司100%股权。江西福康是一家医疗设备检测与评价技术服务提供商，主要为医院放射类设备设施提供专业的检测与评价技术服务。公司主营业务为放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测和个人剂量监测，服务整个江西省卫生行业。
2.长春高新（000661）子公司金赛药业拟收购北京新源长青51%股权
简述：6月22日，公司子公司金赛药业以其自有资金拟分两个阶段以增资扩股并收购原股东部分股权的形式收购北京新源长青51%的股权。根据北京新源长青相关项目的研发进度，该次投资总额预计合计1.133亿元人民币-2.062亿元人民币。北京新源长青是一家着眼于神经退行性疾病蛋白质生物标记物测试的高科技生物技术公司，主要着眼于2种用于阿尔茨海默病标志物检测辅助诊断的试剂盒。
3.爱尔眼科（300015）拟收购三家医院
简述：近日，爱尔眼科发布公告称，拟收购丹东爱尔、临沂爱尔和万州爱尔部分股权的公告。其中收购湖南亮视长银医疗所持有的丹东爱尔医院55%股权交易价格为3459.5万元，临沂爱尔医院51%股权交易价格为3794.4万元，万州爱尔医院80%股权交易价格为6464万元。本次收购的三家医院，均于2018-2019年开业，2021年1-3月的财务数据显示，三家标的医院亏损大幅收窄，其中丹东爱尔眼科净利润为76.4万元。
4.年衍药业1.25美元引入OPKO Healt产品
简述：6月21日，OPKO Health（纳斯达克：OPK）宣布，其子公司EirGen Pharma已与Nicoya Therapeutics（年衍药业）的附属公司Nicoya Macau Limited达成协议，年衍药业将在大中华区开发OPKO Health 的产品RAYALDEE®并将其商业化，该产品用于治疗慢性肾脏病3期或4期患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。年衍药业将向OPKO支付500万美元的预付款，并且将在协议生效后的特定时间段或某个预定的开发里程碑时向OPKO支付额外的500万美元。此外，OPKO有望获得不超过为1.15亿美元的开发、注册和销售里程碑付款及合作区域的两位数的特许权使用费。年衍药业还将向OPKO 支付两位数的产品销售提成。年衍药业将负责其负责区域内与RAYALDEE®相关的监管批准和商业活动。
5.高诚生物超11亿美元license out癌症和自身免疫创新疗法
简述：近日，FibroGen与深耕免疫调节机理及以单细胞技术见长的临床阶段生物医药公司高诚生物（HiFiBiO Therapeutics），共同宣布达成了一项涵盖三个在研项目的合作。FibroGen获得Galectin-9项目所有抗体的独家许可权，将拥有在全球范围内独家开发、生产和商业化这些抗体的权利。Galectin-9项目的先导候选抗体预计将于2023年第一季度进入临床开发阶段。根据协议条款，FibroGen将向高诚生物支付2,500万美元首付款，以及行使选择权时的付款。此外，未来高诚生物有望获得关于这三个项目在行使选择权、临床、注册和商业化方面总计金额最高可达11亿美元的里程碑付款。高诚生物还将有资格获得基于产品全球净销售额的特许权使用费。
二、最新政策法规
1.国家八部门联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》
简述：6月24日，国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局正式发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件，对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。
2.国家八部门联合发文：加强康复医疗信息化建设
简述：日前，国家卫生健康委等8部门发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，旨在增加康复医疗服务供给，提高应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力。《意见》第19条“加强康复医疗信息化建设”提出，要充分借助云计算、大数据、物联网、智慧医疗、移动互联网等信息化技术，大力推进康复医疗信息化建设，落实网络安全等级保护制度。借助信息化手段，创新发展康复医疗服务新模式、新业态、新技术，优化康复医疗服务流程，提高康复医疗服务效率。积极开展康复医疗领域的远程医疗、会诊、培训、技术指导等，惠及更多基层群众。
3.2020年度药品审评报告发布 全年审评通过创新药20个
简述：国家药监局6月21日发布的《2020年度药品审评报告》，受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%；审评通过新药上市申请208件，较2019年增长26.83%。药审中心完成中药（包括民族药，下同）、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件（含器械组合产品4件，以受理号计，下同），较2019年增长32.67%。
4.第五批国采开标，注射剂“厮杀”激烈
简述：6月23日，第五批国家药品集中采购正式开标。本次集采是历次集采汇总涉及品种、企业最多的一次，共两百多家企业参与、涉及药品62个，其中包括32个注射剂产品。在本次集采中，注射剂产品的数量创下历年之最，成为本次集采厮杀最激烈的战场。多数外企依然摆出了“不妥协”的姿态。作为原研药企，阿斯利康布地纳德吸入制剂报出最高价8.9元出局;在多西他赛注射剂品种上，国内药企的报价均低于80元，而赛诺菲则报出了860元的高价，氟康唑氯化钠注射剂，原研厂家辉瑞给出了每盒130元的价格，仅比最高限价低了8毛9。阿奇霉素，最高限价是69.3元，辉瑞报出了69元。浩悦观点认为，集采常态化已经成为当下药企之间普遍的共识，其对待药品大幅降价的反应也是愈加淡定。但也有药企受制于成本因素，不会在集采中大打价格战，而是选择了主动出局，另辟蹊径去拓展其他的销售渠道。
三、前沿进展
1.CDE公布12条新药受理品种信息
简述：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布了12条新药受理品种信息，其中：受理1类化药临床申请2件，分别为石药集团SYHX1901片和苏州亚盛药业APG-2575片；受理1类生物制品临床申请5件，分别为国药中生生物重组仙台病毒/Ⅱ型单纯疱疹病毒注射液、苏州盛迪亚生物SHR-1316注射液、浙江时迈药业注射用SMET12、信达生物IBI110和复宏汉霖斯鲁利单抗注射液。
2.国内首款CAR-T疗法，益基利仑赛注射液获批
简述：据国家药监局最新发布的药物批准证明文件待领取信息显示，位于张江细胞产业园的复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）已正式获得批准，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL，这也是目前国内首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
3.从科技公司鹰瞳Airdoc招股书看医疗AI研发之路
简述：6月21日消息，国内医疗AI企业北京鹰瞳科技发展股份有限公司（以下简称“鹰瞳Airdoc”）正式递交申请版招股书，拟在港交所主板上市交易。其招股书显示，鹰瞳Airdoc是一家成立于2015年的医疗健康AI公司，提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、诊断及健康风险评估的解决方案，并致力于成为全球最大的人工智能辅助健康管理解决方案提供商，提供让每个人都能获得负担得起的高质量健康服务。
4.00后，靠吃零食养生
简述：天猫618期间，天猫医药平台的00后活跃用户同比增加114%，健康消费支出比去年618翻了一倍。数据显示，即食燕窝、枸杞原浆、蜂蜜糖、人参含片、酵素果冻这类商品，同比三位数增长。其中，芝麻丸成交同比增长963%、烟酰胺口服美容液增长261%、枸杞原浆增长了72%。
附录：产业内投融资