relugolix治疗子宫内膜异位症可减少经期/非经期疼痛
评估每日一次relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)治疗子宫内膜异位症女性患者3期SPIRIT长期扩展研究的一年积极数据:治疗一年期间,痛经(月经疼痛)和非经期盆腔疼痛实现临床意义的减轻,并显示出最小的骨密度丢失。
在SPIRIT长期扩展研究中,接受relugolix复方片治疗一年的女性患者中,分别有84.8%和73.3%在痛经和非月经性盆腔疼痛方面取得了有临床意义的疼痛减轻。平均而言,女性痛经的11分数字评分量表(0-10分)在一年内从7.4分(重度疼痛)下降到1.3分(轻度疼痛),下降了82.8%。
接受relugolix复方片治疗的女性,在前24周期间出现轻微的、无临床意义的骨丢失之后,骨密度保持稳定直至第52周。治疗一年期间,不良事件发生率与SPIRIT 1和SPIRIT 2研究中观察到的一致,未观察到新的安全信号。在接受relugolix复方片治疗的女性中,在>10%患者中报告的最常见不良事件是头痛、鼻咽炎和潮热。relugolix复方片治疗组(n=278)报告了1例妊娠。
SPIRIT 1和SPIRIT 2研究的数据先前在美国生殖医学学会(ASRM)2020虚拟大会上公布。SPIRIT长期扩展研究的完整结果将提交给未来召开的科学会议,并将在医学期刊上发表。
在日本,relugolix于2019年1月获得批准,以品牌名Relumina上市销售,用于改善子宫肌瘤引起的下列症状:月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。
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