一种治疗风湿骨病的中药组合物的制作方法

专利名称：一种治疗风湿骨病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药散剂，特别是涉及一种可快速通络消肿止痛治疗风湿骨病的中药组合物。
背景技术：
风湿病是一种临床常见病、多发病。据调查显示，全球患风湿病患者约4亿人，是医学领域中最为庞大的一类疾患。据国家卫生部调查统计，每年因风湿、类风湿、骨病，直接或间接死亡人数约达150万人，每年的风湿病患者用药金额都超过了200个亿！中国至少有2亿人受此顽症折磨，80％未得到有效治疗，屡治不愈，病情恶化，被逼向瘫痪的边缘，时时刻刻催残着人类的健康，令患者疼痛，令医生头痛。因此，治疗风湿、类风湿、骨病是刻不容缓之事。常见的风湿病有风湿、类风湿性关节炎、风湿寒性关节痛、痛风、强直性脊柱炎、骨质疏松症、骨质增生、增生性关节炎、肩关节周围炎、红斑狼疮、产后风、顽固性腰腿痛、坐骨神经痛、干燥综合征等。目前对风湿病的治疗一般是中西结合的方法，而大部分药品只作用骨关节表面进行一般的镇痛消炎作用，根本无法进入骨关节内部彻底清除风湿病毒。多年来，西医治疗风湿、类风湿主要采用消炎镇痛类西药，只能治标不能治本，并形成药物依赖，引起并发症日趋增多、肾功能损害越来越大、摧残着人的身心健康、缩短着人类的寿命。而传统的中医治疗方法也难以使″风湿、类风湿″得到根治。2006年2月28日在国家知识产权专利公报上公开了申请号为200610018453的“治疗脑血栓后遗症、风湿性关节炎的药物组合物及制备方法”申请，它采用夏天无、夏天无总碱、麝香、稀莶草、鸡血藤、威灵仙、制草乌、当归、粉防己、苍术、牛膝、独活、制乳香、制没药、防风、骨碎补、马钱子、僵蚕、全蝎等组成，虽然可舒筋活络、行血止痛，但疗程长。

发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种见效快、疗程短、副作用少，以中草药为主可快速治疗风湿骨病的中药组合物。
本发明的目的是这样实现的一种治疗风湿骨病的中药组合物，按照重量百分比计算由下列药物组成，白芥子29％～35％、天南星6％～12％、生川乌6％～12％、生草乌6％～12％、细辛6％～12％、威灵仙6％～12％、马钱子2％～8％、真梅片2％～4％、续断1.5％～2.5％、自然铜1.5％～2.5％、红花1.5％～2.5％、乳香1.5％～2.5％、没药1.5％～2.5％、透骨草1.2％～2.7％、伸筋草0.5％～1.5％、血竭0.5％～1.5％、穿山甲0.5％～1.5％、麝香0％～0.1％。
本发明的药物组合物最佳重量百分比是白芥子32％、天南星9％、生川乌9％、生草乌9％、细辛9％、威灵仙9％、马钱子5％、真梅片3％、续断2％、自然铜2％、红花2％、乳香2％、没药2％、透骨草1.95％、伸筋草1％、血竭1％、穿山甲1％、麝香0.05％。其中细辛是取自它的根。
将上述中药材(除麝香外)按照重量百分比称重，共研细末过120目筛、备用；再将麝香按照重量百分比进行称重、用15毫升白酒溶化后按药末比例喷洒到上述混合药粉中均匀搅拌、密封封装。包装按35克/包，调膏外敷。
使用时，可将药粉用热水调成稠糊状，贴于患处，一般敷膏时间为60～120分钟，每次用药间隔5～9天，一般患者治疗期3～5次即可痊愈。
本发明充分运用中医药理论，在本发明产品名“麝香通络透骨止痛散”中运用了以马钱子、天南星、细辛、威灵仙等为君药，祛风除湿散寒、温经通络止痛；红花、续断、白芥子、自然铜等为臣药，活血化瘀、散结消肿、壮骨通络止痛；伸筋草、甲珠、自然铜、血竭等为佐药，以加强祛风除湿散寒、活血化瘀、温经散结、消肿止痛之功效；以麝香、冰片为使药，使之开窍通络、透肌骨、驱邪外出，疼痛除。
与现有技术比，本发明不但制备工艺简单、疗程短，而且具有祛风除湿、通络止痛、活血散瘀，舒筋止痛等功效，对治疗风湿、类风湿、肩周炎、肢体麻木、周身疼痛、椎管狭窄、坐骨神经痛、无菌性骨坏死等效果显著，无副作用。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。
病例1董某，男，78岁，乐陵市胡家乡胡家村人；2004年10月19日到本处就诊时，患者右大腿放射性电击疼痛5～6天、间歇性跛行、1～5腰椎边缘呈骨质增生、椎体前缘软组织骨化、腰骶间隙变窄，曾诊为腰椎管狭窄、腰椎退行性改变。经外敷本发明“麝香通络透骨止痛散”5次，每隔5天一次，1个月后，病症消失，1年后随访，无复发。
病例2宋某，男性，48岁，乐陵市人；2003年5月6日到本处就诊时，右肩胛下痛2～3个月，无明显压痛点，痛时胃部不适。经外敷本发明“麝香通络透骨止痛散”1包/次，90分钟，5天后病告痊愈，2个月后随访，无复发。
病例3张某，女，64岁，胡家乡刘七村人；2006年10月13日就诊时，七年前左膝曾诊断为膝关节炎，曾服用过西药、进行封闭疗法。最近2个月右膝关节内侧疼痛、肿胀、不红不热，经诊断风湿寒性关节炎。通过外敷本发明“麝香通络透骨止痛散”1包35克，敷贴90分钟，按照每隔5天上一次药，3次后痛疼完全消失、至今未复发。
自1990年开始，本发明“麝香通络透骨止痛散”对上千例患者进行临床试验，总有效率为96％。
一、类风湿性关节炎消肿止痛散1、临床资料采取随机分组法，设治疗组与对照组。治疗组18例，其中反应性关节炎8例，类风湿性关节炎6例，骨性关节炎4例；对照组18例中反应性关节炎12例，类风湿性关节炎3例，骨性关节炎3例。
2治疗方法治疗组用发明“麝香通络透骨止痛散”治疗、外敷；对照组局部穴位注射正清风痛宁，每日1次，每次ml。
3治疗结果疗效判定临床治愈，关节肿痛完全消退；显效，关节肿痛明显消退(消退2/3)；好转.关节肿痛部分消退(消退1/3)；无效关节肿痛无变化。每5天1个疗程，1个疗程结束后即判定疗效。
结果治疗组热痹14例，痛痹4例，治愈14例，好转3例，无效1例，治愈77％，总有效率94％；对照组热痹12例，痛痹4例，好转10例，无效6例，总有效率62.5％。
4讨论本发明采用中药研末外用(敷)，早在华佗时代就有记载，历代医家研制外用方剂数不胜数，我们在治疗风湿病过程中，曾经口服中药配合穴位注射，关节肿痛消退不明显，故我们研制了“麝香通络透骨止痛散”外敷治疗关节炎，疗效甚为满意。大多数炎性关节炎均属于中医热痹范畴，所以用此药清热解毒达到抗菌作用，起到消肿止痛作用；而对于非炎性关节炎，如骨性关节炎，滑囊炎，我们除清热解毒外，还更辅以活血化瘀、温经通络的药物，使局部气血畅通，通则不痛，从而达到消肿止痛的目的。
二、毒性试验
实验动物取成年健康SD大鼠24只，适应性喂养1周后，随即分为3组，即空白对照组(A组)、麝香通络透骨止痛散小剂量组(B组)和麝香通络透骨止痛散小剂量组(C组)，每组8只。
药品试剂本发明“麝香通络透骨止痛散”；用蒸馏水配制成每毫升含原药物0.5g(小剂量)、1.5g(大剂量)两种剂量。
方法将SD大鼠适应性喂养1周后，分别开始灌胃，每日A组给予生理盐水2ml，B组给予小剂量麝香通络透骨止痛散2ml(0.5g/ml)，C组给予大剂量麝香通络透骨止痛散2m1(1.5g/ml)。连续灌胃1周，于未次给药后，测量每只大鼠右后足跖体积，通过扭体法、热板法、压尾法观察其镇痛作用。未次给药后30min，每只大鼠右后足跖皮下注射1％琼脂0.1ml致炎。随后于造模后1h、2h、3h、4h、5h分别连续测量大鼠右后跖体积，计算肿胀率。
肿胀率＝(致炎后足跖容积-致炎前足跖容积)/致炎前足跖容积×100％。琼脂造模成功后，测量大鼠致炎足肿胀率及炎性组织前列腺素(PG E2)含量。
结果本发明“麝香通络透骨止痛散”有良好的抗炎镇痛作用，并可明显降低炎性组织PGE2含量。
结论本发明“麝香通络透骨止痛散”具有较强的抗炎镇痛作用。
实施例1按照重量百分比称取白芥子160克、天南星45克、生川乌45克、生草乌45克、细辛45克、威灵仙45克、马钱子25克、真梅片15克、续断10克、自然铜10克、红花10克、乳香10克、没药10克、透骨草9.75克、伸筋草5克、血竭5克、穿山甲5克，共研细末过120目筛、
备用；再将麝香按照0.25克进行称重、用15毫升白酒溶化后按药末比例喷洒到上述混合药粉中均匀搅拌、密封封装，包装按35克/包，调膏外敷。使用时，可将药粉用热水调成稠糊状，贴于患处，一般敷膏时间为90分钟，每次用药间隔5～9天，一般患者治疗期3～5次即可痊愈。
实施例2按照重量百分比称取白芥子175克、天南星30克、生川乌30克、生草乌30克、细辛30克、威灵仙30克、马钱子10克、真梅片10克、续断7.5克、自然铜7.5克、红花7.5克、乳香7.5克、没药7.5克、透骨草1.2克、伸筋草2.5克、血竭2.5克、穿山甲2.5克，共研细末过120目筛、备用；再将麝香按照0.01克进行称重、用15毫升白酒溶化后按药末比例喷洒到上述混合药粉中均匀搅拌、密封封装，包装按35克/包，调膏外敷。使用时，可将药粉用热水调成稠糊状，贴于患处，一般敷膏时间为60分钟，每次用药间隔5～9天，一般患者治疗期3～5次即可痊愈。
实施例3按照重量百分比称取白芥子145克、天南星60克、生川乌60克、生草乌60克、细辛60克、威灵仙60克、马钱子40克、真梅片20克、续断12.5克、自然铜12.5克、红花12.5克、乳香12.5克、没药12.5克、透骨草13.5克、伸筋草7.5克、血竭7.5克、穿山甲7.5克，共研细末过120目筛、备用；再将麝香按照0.5克进行称重、用15毫升白酒溶化后按药末比例喷洒到上述混合药粉中均匀搅拌、密封封装，包装按35克/包，调膏外敷。使用时，可将药粉用热水调成稠糊状，贴于患处，一般敷膏时间为120分钟，每次用药间隔5～9天，一般患者治疗期3～5次即可痊愈。
权利要求
1.一种治疗风湿骨病的中药组合物，其特征在于按照重量百分比计算由下列药物组成白芥子29％～35％、天南星6％～12％、生川乌6％～12％、生草乌6％～12％、细辛6％～12％、威灵仙6％～12％、马钱子2％～8％、真梅片2％～4％、续断1.5％～2.5％、自然铜1.5％～2.5％、红花1.5％～2.5％、乳香1.5％～2.5％、没药1.5％～2.5％、透骨草1.2％～2.7％、伸筋草0.5％～1.5％、血竭0.5％～1.5％、穿山甲0.5％～1.5％、麝香0％～0.1％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿骨病的中药组合物，其特征在于按照重量百分比计算由下列药物组成白芥子32％、天南星9％、生川乌9％、生草乌9％、细辛9％、威灵仙9％、马钱子5％、真梅片3％、续断2％、自然铜2％、红花2％、乳香2％、没药2％、透骨草1.95％、伸筋草1％、血竭1％、穿山甲1％、麝香0.05％。其中细辛是取自它的根。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿骨病的中药散剂，它是由白芥子、天南星、生川乌、生草乌、细辛、威灵仙、马钱子、真梅片、续断、自然铜、红花、乳香、没药、透骨草、伸筋草、血竭、穿山甲、麝香18味中药材组成，通过粉碎细粉、再将麝香用15毫升白酒溶化后喷洒到混合药粉中制备而成的。本发明纯中药，具有祛风除湿、通络止痛、活血散瘀，舒筋止痛等功效，对各种风湿、类风湿、肩周炎、肢体麻木、周身疼痛、椎管狭窄、坐骨神经痛、无菌性骨坏死等症有明显的治疗效果，无毒副作用。
文档编号A61K35/55GK101049387SQ20071010780
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者陈昌虎 申请人:陈昌虎