Acutus Medical登陆纳斯达克大涨近60%，创新心脏成像系统解决心律失常难题
动脉网获悉：2020年8月6日，心律失常治疗方案提供商Acutus Medical在纳斯达克上市。此次共计发行735.3万股，每股发行价18美元，开盘价24.11美元，最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。
图片来自老虎证券
Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位，在医疗设备行业有超过25年的经验。
通过产品开发、收购和全球化的商业合作，Acutus Medical已经建立了全球销售业务，提供了高度差异化的电生理产品组合。一直以来，Acutus Medical都以为客户提供一个完整的解决方案为目标。
截止到2020年3月11日，Acutus Medical的产品已直接在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士进行销售。招股书显示，2018年、2019年和2020年1-3月，Acutus Medical分别有79%、74%、51%的收入来自美国以外的客户。虽然占比有所下降，但是未来国际市场仍然是Acutus Medical的重要营收来源。
上市募集资金将主要用于支持企业的商业扩张计划、扩充团队成员、完成现在正在进行的所有临床试验和产品研发。
累计融资金额超三亿美元，助力产品研发
Acutus Medical能够今天的这一步，离不开企业管理层的优秀领导。Vince Burgess是Acutus Medical的总裁兼CEO，在产品运营、市场营销上有超过三十年的经验。
Vince Burgess加入Acutus Medical前，曾创立过一家成像系统研发企业Volcano，并担任总裁。Volcano在Vince Burgess的管理下，从一家名不见经传的初创公司迅速成长为一家拥有上千名员工、市值超过12亿美元的全球性企业。2014年，飞利浦宣布以12亿美元的价格收购Volcano。
Graydon Beatty博士是Acutus Medical的首席技术官，在心脏电生理学领域有超过25年的设计和开发经验，拥有专利数超过50项，是业内公认的专家。
除了优秀的管理团队之外，充足的资金来源也能帮助企业的发展和产品研发。Acutus Medical成立9年以来，进行过8次融资，融资总金额超3亿美元。其中单笔最大融资金额为1亿美元，来源于去年6月完成的D轮融资。
解决传统心脏成像系统成像结果不够准确的难题
心律失常是心血管疾病中常见病症之一，心率起源部位、心率以及冲动传导中的任何一项出现异常都叫心律失常。如果不及时治疗，心律失常将有可能导致心力衰竭和心源性猝死。
相关数据显示，每年全球医疗保健系统在心律失常及其相关疾病的治疗上花费为210-610亿美元。对于大多数心律失常患者而言，心脏射频消融术是首选的快速性心律失常治疗方法，这种方法有着创伤小、成功率高的特点，不会对人体造成危害。据统计，2019年，全球大约有5000万人患有心律失常，进行了大约110万例心脏射频消融手术，与2016年相比增加了13%。
一般情况下，只要能够确定病灶，基本就能够使心律失常得到有效的治疗，但是实际上患者有可能会出现术后复发的情况。以房颤为例，据相关数据显示，在接受心脏射频消融术的房颤患者中，有30%-50%的患者在术后12个月内会出现病症复发的情况。其中部分原因是因为现在大部分传统心脏成像映射系统无法在复杂情况下清晰准确地判断病灶所在位置。
瞄准这一痛点，Acutus Medical决定自己开发心脏成像系统，AcQMap系统由此诞生。
AcQMap系统中包含一次性使用的AcQMap测绘导管、控制台、工作台和专有算法。AcQMap测绘导管通过分布在48个生物电极之间的48个超声换能器收集所需的数据，在不接触心脏腔室的情况下，三分钟生成心室的实时3D图像，而且产生的图像分辨率与目前市场上基于电压的心脏成像映射系统相比提高了四倍。
目前Acutus Medical已经建立了比较全面的电生理学产品组合，产品包括穿刺设备和心律失常诊疗过程中涉及到的全套产品。其中AcQBlate消融导管计划在今年下半年获CE认证。
计划培养销售团队，目前尚未盈利
虽然Acutus Medical旗下产品在临床试验上已获得多方认可，但是由于企业本身发展时间较短，再加上缺少商业化经验和优良的营销团队，Acutus Medical目前还尚未实现盈利。
根据招股书显示，2018年、2019年和2020年1-3月，公司扣除研发成本、企业运作费用等支出后净亏损分别为4790.70万美元、9703.90万美元、1809.80万美元。
从数据上看，Acutus Medical在2019年期间，公司的研发投入较2018年有所增长，销售和行政管理费用大幅度上升。据了解，Acutus Medical目前正着手培养属于自己的销售团队，加大产品的营销力度，扩大客户群体。
目前Acutus Medical的主要收入来源为一次性设备组件的销售（主要为测绘导管、消融导管、穿刺工具和其他配件）。在AcQMap系统刚进入市场时，为了能够让更多人了解这款产品，Acutus Medical选择免费向客户提供AcQMap系统的控制台和工作台。
从2019年年底开始，Acutus Medical的推广模式逐步由免费转变为收费。AcQMap系统使用的前期依旧不会向顾客收取任何的费用，不一样的是在试用期结束后，如果客户还想要继续使用这款产品，Acutus Medical会与顾客达成购买控制台和工作台的协议。
在2020年5月，Acutus Medical与Biotronik签订了双边分销协议，根据此协议，Biotronik将会在包括德国、日本、墨西哥、瑞士以及亚太地区在内的多个国家或地区分销Acutus Medical的产品（重点为AcQMap系统），帮助Acutus Medical的产品推广。
AcQMap系统的发展面临的阻碍来自多个方面，首先是专家、医院和医生的接受度有待提高。如果电生理学领域专家不了解AcQMap，他们可能不会建议医院安装AcQMap系统。对于大多数医生而言，熟悉一项新产品需要投入大量的时间，一般情况下医生不会轻易改变自己已经习惯的诊疗方法。
其次对于市场而言，Acutus Medical的产品相对较新，没有长期数据作为产品质量的支撑。目前Acutus Medical仅在有限的患者中进行了临床试验，由于产品投入市场时间较短，尚不能得到客户在使用产品后的长期数据。由于临床前数据和临床试验数据容易受到各种解释和分析的影响，所以在实际应用中，单凭临床数据并不能完全得到专业人士的认可。
Acutus Medical的产品的部分组件依赖于第三方供应商，其中有些组件是由单一供应商提供。Acutus Medical和部分供应商之间并没有签订长期供应协议，在产品销售过程中，一旦在供应商环节出现问题，将会使Acutus Medical的商业运营产生巨大的损失。
由于受到此次新冠疫情影响，Acutus Medical的某些供应商在2020年第一季度期间就停止了工厂的运作，其中部分供应商还终止了合作计划，这都对Acutus Medical的财务状况和经营状况产生了不良的影响。
除此之外，Acutus Medical的产品是否纳入了医疗保险计划也影响着产品的市场发展。目前Acutus Medical旗下产品大多产品都覆盖在第三方保险机构的保险计划下，但是Acutus Medical和这些第三方保险机构并未签订长期合作计划。Acutus Medical并不能确保患者以后在使用公司产品进行手术时产生的费用能得到报销。
为了保证企业的稳步发展，Acutus Medical制订了以下几条发展战略：以技术为切入点，与更多企业和医疗机构建立合作关系；制订全球市场发展计划，利用与合作伙伴的合作关系实现企业市场扩张；继续扩大现有产品组合并拓宽产品的适应病症；继续进行各项临床试验，用大量的临床数据支撑产品。
大型企业涉足，行业竞争激烈
现今Acutus Medical在电生理学领域最重要的竞争对手包括雅培、强生和波士顿科学等企业。这些公司无一例外都是属于资金雄厚的全球性企业，在产品开发和市场营销上能够投入更多的资金，且拥有更完善的分销网络。在市场推广上，Acutus Medical将面临一定的竞争压力。
除此之外，目前医疗器械市场的特点是大量的研发和技术的快速变革。许多医疗器械企业为了寻求发展选择与其他企业进行合并。这虽然会对Acutus Medical的发展带来挑战，但同时也会促使Acutus Medical强化自身产品，加速企业发展。
心脏消融手术中的微创、精准一直以来都是人们关注的重点，而心脏成像系统是手术中重要的工具。Acutus Medical的IPO不仅向外界证明了自身的能力，也验证了公司在发展方向上做出的选择。
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