中国首个肺癌国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获批!

2020年6月19日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肺癌、食管癌领域的治疗,这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂

此次获批的肺癌适应症为卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

此前,国内获批了肺癌适应症的免疫治疗药物有:

1、O药:2018年6月15日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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2、K药:2019年3月29日,国家药监局正式批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)联合培美曲塞和铂类化疗,用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。

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3、I药:2019年12月9日,国家药品监督管理局正式批准PD-L1单抗度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡)用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌

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4、T药:2020年2月13日,国家药品监督管理局批准PD-L1单抗阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)联合化疗一线(初始)治疗广泛期小细胞肺癌,这也是国内首个获批的广泛期小细胞肺癌一线免疫治疗方案。

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