WHO发布清洁验证指南!

近日,WHO发布了《Points to consider when including  Health-Based Exposure Limits (HBELs) in cleaning validation(使用基于健康的暴露限(HBEL)应用于清洁验证的考虑点)》

该指南包括以下内容:

Points to consider when including Health-Based Exposure Limits (HBELs) in cleaning validation

使用基于健康的暴露限应用于清洁验证的考虑点

1. Introduction and background

介绍和背景

2. Scope

范围

3. Glossary

术语

4. Historical approach

传统方法

5. New approaches

新的方法

5.1 Documentation

文件

5.2 Equipment

设备

5.3 Cleaning agents

清洁剂

5.4 Sampling

取样

5.5 Cleanability studies

清洁能力研究

5.6 Risk management

风险评估

5.7 Guidance for Health-BasedExposure Limits (HBELs) setting

基于健康的暴露限设定的指南

5.8 Acceptance criteria

接受标准

5.9 Analytical procedures

分析方法

5.10 Data integrity

数据完整性

5.11 Cleaning validation andcleaning verification

清洁验证和清洁确认

5.12 Visually clean

目视干净

5.13 Cleaning process capability

清洁工艺能力

5.14 Personnel

人员

5.15 Quality metrics andperformance indicators

质量量度和性能指标

5.16 Life cycle

生命周期

References

参考文献

Further reading

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