拓咨®（依奇珠单抗）治疗中重度斑块型银屑病效果如何?中国已上市

　　拓咨®（依奇珠单抗）于2018年被纳入第一批临床急需境外新药名单，并于2019年08月29日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中至重度斑块型银屑病。截至目前依奇珠单抗还未纳入国家医保。

　　2021年4月，拓咨®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究完成。

　　评估拓咨®（依奇珠单抗） 80mg每2周（Q2W）或依奇珠单抗 80mg每4周（Q4W）给药治疗中至重度斑块型银屑病患者在第12周达到静态医师总体评估（sPGA）（0，1）且较基线至少改善2分的患者比例以及达到PASI 75的患者比例。此外，12周后随机分配维持给药期至第60周以评估长期安全性及有效性。

　　在第12周时，拓咨®（依奇珠单抗）80 mg Q2W组有86.4%的患者达到sPGA(0，1)，同时93.8%的患者达到了PASI 75，82.4%的患者达到了PASI 90，而PASI 100的应答率也达到了33%。此外，维持给药组患者高应答率持续维持至60周。

　　在起效时间方面，在第1周，拓咨®（依奇珠单抗）80 mg Q2W组的PASI 50应答率便显着高于安慰剂组；而在第2周，拓咨®（依奇珠单抗）80 mg Q2W组的PASI 75和sPGA（0，1）的应答率便显着高于安慰剂组。

　　同时，RHBH研究的安全性数据显示， 拓咨®（依奇珠单抗）在中国患者中耐受性良好，未发现新的安全性信号。