整顿肿瘤诊疗乱象 三部委启动瘤诊疗质量提升行动

肿瘤诊疗用药领域的乱象，有望受到进一步约束和整治。

据2020年全球最新癌症统计数据显示：2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%。恶性肿瘤的高发病率和高死亡率，已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一，除了防治关口前移，加强有效的预防和早诊断早治疗外，有效提高恶性肿瘤患者的生存率、降低死亡率的关键在于肿瘤规范化治疗。

如何有效规范肿瘤诊疗行为，如何提高诊疗质量，成为业内关注的问题。

为进一步加强肿瘤诊疗管理，提高诊疗规范化水平，提升诊疗质量，国家卫健委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局近日决定自2021年起开展“肿瘤诊疗质量提升行动”（下称“行动计划”），要求各地卫生健康行政部门和有关医疗机构进一步加大肿瘤诊疗管理工作力度，将“肿瘤诊疗质量提升行动”作为2021年至2024年重点工作。

一位肿瘤医院的院长表示，“肿瘤治疗乱象确实存在，但解决起来有难度和挑战，因为背后相关利益方很强大，给规范诊疗带来了很大难度。”

即便存在难度，但整顿肿瘤诊疗质量领域存在的问题已经迫在眉睫。

“行动计划”从诊疗体系建设到规范指南，以及肿瘤用药等多层面入手，全面治理肿瘤诊疗行为，特别是强化肿瘤用药管理，提高用药规范化水平。

一位三甲医院肿瘤内科医生表示，80%以上的中晚期肿瘤患者需药物治疗，虽然有标准的肿瘤化疗方案，但缺少标准化操作规程，从而导致肿瘤药物临床使用的预处理不规范。目前肿瘤化疗存在很多层面的不规范问题，比如过度治疗、化疗剂量和疗程不足、化疗药物选择不当以及随意更改治疗方案等，特别是抗肿瘤药物超适应证、超用法用量现象普遍存在。

上述医生同时表示，由于现在肿瘤药物推陈出新的频率很高，无论是医生还是患者，都希望通过尝试新药给生命以机会，也是导致超适应症特别是尚处于临床阶段研发药物在临床的应用。

对此，“行动计划”要求，抗肿瘤药物临床应用须遵循临床应用指导原则、诊疗指南（规范）和药品说明书等。目前说明书、临床应用指导原则、诊疗指南（规范）等未明确相应适应证，但有明确循证医学证据支持能够用于某些肿瘤治疗的药物，在尚无其他更好治疗手段等特殊情况下可以进行拓展性应用。医疗机构要制定完善管理制度，对抗肿瘤药物拓展性应用进行严格管理。进行抗肿瘤药物拓展性应用要经过临床、药学等相关专业专家讨论，并报医疗机构批准，充分告知用药必要性、医疗费用、医保政策、存在风险等，取得患者或家属书面同意。